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Adaptação e Validação da Escala de Personalidade Hipomaníaca (HPS-6) para Romeno

3 de fevereiro de 2026 atualizado por: Renata Gheorghiu, Babes-Bolyai University

Adaptação e Validação da Escala de Personalidade Hipomaníaca (HPS-6) para Romeno.

A HPS-6 (Escala de Personalidade Hipomaníaca, versão de 6 itens) poderá revelar-se um candidato valioso para medidas de rastreio de indivíduos de alto risco. No estudo seguinte, pretendemos validar e adaptar a HPS-6 para a população romena.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A perturbação bipolar (PB) é uma doença crónica e debilitante, afetando aproximadamente 2,4% da população mundial. Um diagnóstico impreciso leva a uma gestão inadequada da doença, bem como a uma prescrição de medicamentos inadequada. Em média, uma pessoa com PB pode demorar 5 a 10 anos a receber um diagnóstico preciso e um tratamento competente. Em toda a União Europeia (UE), a Roménia tem a menor prevalência de perturbações psiquiátricas, 14,3%. Infelizmente, estas estimativas positivas estão relacionadas com o estigma grave associado à má saúde mental na população romena. Embora a duração média de uma estadia psiquiátrica na UE seja de 24,3 dias, a média da Roménia é de 17,7. A infraestrutura deficiente e a falta de pessoal no sistema de saúde romeno podem ser parcialmente responsáveis. Portanto, medidas de rastreio breves e validadas para diagnósticos complexos são necessárias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Romênia
      • Cluj-Napoca, Romênia, 400084
        • Recrutamento
        • Babes-Bolyai University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • 18-50 anos de idade
  • Não apresentar alto risco de suicídio (atual)
  • Não apresentar altos níveis de SUDs/AUDs (atual)
  • Falante nativo de romeno
  • Capacidades cognitivas intactas (compreensão de leitura dos itens)

Critérios de Exclusão:

  • Alto risco de suicídio (atual)
  • Altos níveis de SUDs/AUDs (atual)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Pilotagem Comunitária
Destinado à escala piloto, EFA
Teste de diagnostico: Escala de Personalidade Hipomaníaca - 6
Um instrumento breve, como o HPS-6, com alta especificidade pode ajudar a orientar os especialistas para um diagnóstico correto ou a reconhecer padrões de risco em Indivíduos do Espectro Bipolar.
Outro: Grupo Clínico / de Risco
Amostra clinicamente avaliada formalmente, utilizada para AFC
Teste de diagnostico: Escala de Personalidade Hipomaníaca - 6
Um instrumento breve, como o HPS-6, com alta especificidade pode ajudar a orientar os especialistas para um diagnóstico correto ou a reconhecer padrões de risco em Indivíduos do Espectro Bipolar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Personalidade Hipomaníaca - 6 (HPS-6)
Prazo: Linha de base e um mês depois para medidas de reavaliação (de forma a ter em conta a fiabilidade teste-reteste)
O principal instrumento do estudo, o HPS-6, é usado para avaliar o risco de perturbação do espectro bipolar devido ao fenótipo de um indivíduo. A escala contém 6 itens e tem uma escala de classificação binária ("VERDADEIRO" / "FALSO"). Os autores originais usaram um ponto de corte de 3 ou superior para representar possível risco para a perturbação. A pontuação mínima possível é 0, enquanto a máxima é 6.
Linha de base e um mês depois para medidas de reavaliação (de forma a ter em conta a fiabilidade teste-reteste)
Questionário de Perturbações do Humor (MDQ)
Prazo: Baseline
Para verificar a validade convergente, o Questionário de Perturbação do Humor também foi administrado. O instrumento rastreia um histórico de sintomas maníacos ou hipomaníacos. Contém 13 itens de sim ou não criados com base no DSM-IV, seguidos por uma questão de Likert de 4 pontos sobre o nível de incapacitação; "sem problema" a "problema grave" e um 15.º item a perguntar se os sintomas ocorreram simultaneamente. Os estudos recomendam um ponto de corte >5 para populações de alto risco de perturbação bipolar. O ponto de corte original da escala é >7, mas tem sido criticado pela elevada especificidade. A pontuação total é 13 (MÍN: 0, MÁX: 13).
Baseline
Sistema de Inibição Comportamental / Sistema de Ativação Comportamental (BISBAS)
Prazo: Um mês após a Linha de Base
As escalas BIS/BAS avaliam dois sistemas motivacionais, o Sistema de Inibição Comportamental e o Sistema de Ativação Comportamental. A escala contém 20 itens no total. O sistema BAS, ou a tendência de abordagem, hipotetiza-se facilitar o comportamento motivado por objetivos quando apresentado com incentivos, gerando um aumento em comportamentos orientados para objetivos, enquanto o sistema motivacional BIS ativa tendências de inibição. Pontuações mais elevadas indicam sensibilidade a ameaças, não-recompensa (BIS) ou sensibilidade à recompensa e esforço para alcançar objetivos (BAS). A pontuação total possível para a subescala BIS é 28 (MÍN: 7, MÁX: 28), enquanto para a subescala BAS o total possível é 91 (MÍN: 13, MÁX: 91).
Um mês após a Linha de Base
Escala de Afeto Positivo e Negativo (PANAS)
Prazo: Um mês após a Linha de Base.
A Escala de Afeto Positivo e Negativo é uma medida de autorrelato de 20 itens que avalia o afeto positivo e negativo.
Os participantes classificam cada item numa escala de Likert de 5 pontos, variando de 1 ("muito ligeiramente ou nada") a 5 ("extremamente").
Cada subescala tem uma pontuação possível entre 10 e 50.
Pontuações mais altas de AP refletem maior energia e concentração, enquanto pontuações mais altas de AN indicam níveis mais elevados de angústia.
Um mês após a Linha de Base.
Urgência Negativa, Premeditação, Perseverança, Busca de Sensações e Urgência Positiva - Escala de Comportamento Impulsivo (UPPS-P)
Prazo: Um mês após a Linha de Base
A Escala de Comportamento Impulsivo UPPS-P avalia a urgência emocional positiva e negativa juntamente com múltiplas dimensões da impulsividade. O instrumento completo inclui 59 itens distribuídos por cinco subescalas: Urgência Negativa, Urgência Positiva, (Falta de) Premeditação, (Falta de) Perseverança e Procura de Sensações. Uma revisão de âmbito demonstrou que indivíduos com perturbação bipolar exibem impulsividade elevada durante estados emocionais positivos e negativos, com tamanhos de efeito particularmente grandes observados para a urgência positiva. Como o HPS-6 se concentra em experiências de valência positiva, apenas a subescala de Urgência Positiva foi administrada neste estudo. As pontuações nesta subescala variam de 14 a 56, com pontuações médias mais elevadas indicando maiores tendências impulsivas.
Um mês após a Linha de Base
Escala de Labilidade Afetiva - Forma Curta (ALS-18)
Prazo: Um mês após a Linha de Base
A ALS-18 é uma medida de 18 itens concebida para avaliar transições entre estados neutros e afetos intensos, enfatizando a variabilidade emocional em vez da gravidade atual dos sintomas. Inclui três subescalas principais: Transição Ansiedade/Depressão (5 itens), Transição Depressão/Euforia (8 itens) e Raiva (5 itens). Os itens são avaliados numa escala de Likert de 4 pontos, variando entre 0 ("muito pouco característico de mim") e 3 ("muito característico de mim"). A pontuação bruta total varia entre 0 e 54, com pontuações mais elevadas a indicar maior labilidade afetiva, refletida em mudanças de humor mais frequentes e intensas.
Um mês após a Linha de Base
Generalização Positiva Excessiva (POG)
Prazo: Um mês após a Linha de Base.
A Escala de Sobregeneralização Positiva (POG) mede a "tendência para generalizar experiências positivas num domínio para aspetos mais amplos da vida". Contém 3 subescalas (generalização lateral, generalização ascendente e generalização social), compreendendo no total 16 itens. Pontuações mais baixas representam uma maior predisposição para esse tipo de sobregeneralização positiva (Subescala 1 - Generalização lateral: MÁX - 30, MÍN: 6 , Subescala 2 - Generalização ascendente: MÁX - 25, MÍN - 5, Subescala 3 - Generalização social: MÁX - 25, MÍN - 5).
Um mês após a Linha de Base.
Escala de Autoavaliação de Mania de Altman (ASRM)
Prazo: Linha de Base
O instrumento avalia a presença de sintomas maníacos e a sua gravidade através de 5 itens, classificados numa escala de Likert de 4 pontos. As pontuações totais variam entre 0 e 20, e pontuações de 6 ou mais sugerem uma possível presença de sintomas hipomaníacos ou maníacos.
Linha de Base
Escala de Neofobia Alimentar (FNS)
Prazo: Baseline
A escala mede a relutância de alguém em experimentar alimentos novos ou desconhecidos. A FNS consiste em 10 itens avaliados numa escala de Likert de 7 pontos. Tem sido amplamente utilizada internacionalmente em diversas áreas. Cinco itens avaliam o comportamento neofóbico, definido como medo de experiências novas ou desconhecidas, enquanto os restantes cinco avaliam o comportamento neofílico, refletindo interesse e entusiasmo pela novidade. Pontuações mais elevadas na FNS indicam níveis mais elevados de neofobia (MÍN: 10, MÁX: 70).
Baseline
Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: Linha de Base
O Questionário de Saúde do Paciente-9 é uma ferramenta de diagnóstico para depressão baseada nos critérios do DSM-IV. Inclui nove itens avaliados numa escala de Likert de 4 pontos que varia de 0 ("Nada") a 3 ("Quase todos os dias"). Utilizando o método do algoritmo, um diagnóstico é indicado quando cinco ou mais sintomas estiveram presentes durante mais de metade dos dias nas últimas duas semanas. Os resultados totais variam de 0 a 21. Alternativamente, a abordagem da soma dos itens envolve adicionar as pontuações dos itens, com um ponto de corte comumente utilizado de 10 pontos para indicar perturbação depressiva maior.
Linha de Base
Importância do Olfato (IOS)
Prazo: Linha de Base
A Escala de Importância do Olfato avalia as funções olfativas centrais. Consiste em 18 itens classificados numa escala de Likert de 5 pontos, que varia de 1 ("discordo totalmente") a 5 ("concordo totalmente"). A escala foi concebida para ser utilizada em diferentes culturas e faixas etárias. Inclui cinco subescalas que refletem vários domínios da importância do olfato (por exemplo, acasalamento e vinculação). As pontuações totais variam entre 18 e 90, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma maior importância pessoal atribuída ao sentido do olfato.
Linha de Base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Rastreio de Diagnóstico Psiquiátrico (PDSQ)
Prazo: Baseline
Utilizámos 12 das 13 subescalas do Questionário de Rastreio de Diagnóstico Psiquiátrico (PDSQ) para rastrear condições psiquiátricas adicionais. A subescala de depressão foi excluída porque os sintomas depressivos foram avaliados separadamente com o PHQ-9, e os participantes também foram submetidos a uma avaliação clínica formal na qual a depressão foi examinada com maior detalhe. O PDSQ é um instrumento de rastreio autoadministrado para distúrbios mentais comuns. A versão romena inclui 125 itens, com pontuações mais altas indicando um maior risco para o distúrbio respetivo. Utilizando estas subescalas, avaliamos o risco para perturbação de stress pós-traumático (PTSD), bulimia nervosa, perturbação obsessivo-compulsiva, perturbação de pânico, psicose, agorafobia, fobia social, perturbação por uso de álcool, abuso de medicação, perturbação de ansiedade generalizada e hipocondria (ansiedade de saúde).
Baseline
Questionário de Comportamento Suicida - Revisado (SBQ-R)
Prazo: Baseline
O SBQ-R é uma medida breve de quatro itens que avalia múltiplas dimensões da suicidabilidade e fornece uma pontuação global de risco de suicídio. Pontuações de 7 ou superiores indicam risco elevado em amostras não clínicas, enquanto um ponto de corte de 8 ou superior é utilizado para amostras clínicas. Os participantes não foram excluídos com base no risco de suicídio, uma vez que tal poderia introduzir enviesamento na investigação. As pontuações totais variam entre 3 e 18.
Baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Babes-Bolyai University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

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  • Berson, T. R., Sperry, S. H., Walsh, M. A., & Kwapil, T. R. (2022). A critical examination of multidimensionality within the Hypomanic Personality Scale. Comprehensive Psychiatry, 115, 152306. https://doi.org/10.1016/j.comppsych.2022.152306
  • Eckblad, M., & Chapman, L. J. (1986). Development and validation of a scale for hypomanic personality. Journal of abnormal psychology, 95(3), 214. https://doi.org/10.1037//0021-843x.95.3.214
  • Matza, L. S., Rajagopalan, K. S., Thompson, C. L., & De Lissovoy, G. (2005). Misdiagnosed patients with bipolar disorder: comorbidities, treatment patterns, and direct treatment costs. Journal of Clinical Psychiatry, 66(11), 1432-1440. https://doi.org/10.4088/jcp.v66n1114
  • Miller, C. J., Johnson, S. L., Kwapil, T. R., & Carver, C. S. (2011). Three studies on self-report scales to detect bipolar disorder. Journal of affective disorders, 128(3), 199-210. https://doi.org/10.1016/j.jad.2010.07.012
  • Zhong, Y., Chen, Y., Su, X., Wang, M., Li, Q., Shao, Z., & Sun, L. (2024). Global, regional and national burdens of bipolar disorders in adolescents and young adults: a trend analysis from 1990 to 2019. General Psychiatry, 37(1), e101255. https://doi.org/10.1136/gpsych-2023-101255
  • Iovu, M. B., & Breaz, M. A. (2019). The prevalence and burden of mental and substance use disorders in Romania: Findings from the Global Burden of Disease Study 2016. Psychiatria Danubina, 31(4), 457-464. https://doi.org/10.24869/psyd.2019.457
  • Iaru, I., Bucsa, C., Farcas, A., Pop, C., Cristina, A., Armean, S., ... & Mogosan, C. (2023). Utilization of psychotropic medicines in Romania during 1998-2018. Frontiers in Pharmacology, 14, 1157231. https://doi.org/10.3389/fphar.2023.1157231

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

10 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1068/10.12.2025

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Ética relativa à amostra clínica limitada.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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