Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adaptacja i walidacja Skali Osobowości Hipomaniakalnej (HPS-6) na język rumuński

3 lutego 2026 zaktualizowane przez: Renata Gheorghiu, Babes-Bolyai University

Adaptacja i walidacja Skali Osobowości Hipomaniakalnej (HPS-6) na język rumuński.

Skala HPS-6 (Hypomanic Personality Scale, 6-punktowa wersja) może okazać się wartościowym narzędziem przesiewowym dla osób z grupy wysokiego ryzyka. W poniższym badaniu zamierzamy zweryfikować i zaadaptować skalę HPS-6 dla populacji rumuńskiej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenie afektywne dwubiegunowe (BD) to przewlekłe, wyniszczające zaburzenie, dotykające około 2,4% światowej populacji.
Nieprawidłowa diagnoza prowadzi do niewłaściwego postępowania w zaburzeniu, a także do nieodpowiedniego przepisywania leków.
Średnio osobie z BD może zająć od 5 do 10 lat, aby otrzymać trafną diagnozę i kompetentne leczenie.
W całej Unii Europejskiej (UE) Rumunia ma najniższą częstość występowania zaburzeń psychicznych, wynoszącą 14,3%.
Niestety, te pozytywne szacunki są związane z poważną stygmatyzacją związaną ze słabym zdrowiem psychicznym w populacji rumuńskiej.
Chociaż średni czas pobytu psychiatrycznego w UE wynosi 24,3 dni, średnia w Rumunii to 17,7.
Słaba infrastruktura i brak personelu w rumuńskim systemie opieki zdrowotnej mogą być częściowo odpowiedzialne.
Dlatego konieczne są krótkie, zwalidowane narzędzia przesiewowe do złożonych diagnoz.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Rumunia
      • Cluj-Napoca, Rumunia, 400084
        • Rekrutacyjny
        • Babes-Bolyai University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18-50 lat
  • Nie jest w grupie wysokiego ryzyka samobójstwa (obecnie)
  • Nie ma wysokiego poziomu zaburzeń związanych z używaniem substancji (SUDs) / zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDs) (obecnie)
  • Rodzimy użytkownik języka rumuńskiego
  • Nieuszkodzone zdolności poznawcze (zrozumienie czytanych treści)

Kryteria wykluczenia:

  • Wysokie ryzyko samobójstwa (obecnie)
  • Wysoki poziom zaburzeń związanych z używaniem substancji (SUDs) / zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDs) (obecnie)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pilotaż w społeczności
Przeznaczony do skali pilotażowej, EFA
Test diagnostyczny: Skala Hipomanicznej Osobowości - 6
Krótki instrument, taki jak HPS-6, o wysokiej swoistości może pomóc specjalistom w postawieniu właściwej diagnozy lub rozpoznaniu wzorców ryzyka u osób ze spektrum zaburzeń afektywnych dwubiegunowych.
Inny: Grupa Kliniczna / Ryzyka
Formalnie klinicznie oceniona próbka, wykorzystana do CFA
Test diagnostyczny: Skala Hipomanicznej Osobowości - 6
Krótki instrument, taki jak HPS-6, o wysokiej swoistości może pomóc specjalistom w postawieniu właściwej diagnozy lub rozpoznaniu wzorców ryzyka u osób ze spektrum zaburzeń afektywnych dwubiegunowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Hipomanicznej Osobowości - 6 (HPS-6)
Ramy czasowe: Pomiary wyjściowe i po miesiącu dla ponownych testów (w celu uwzględnienia wiarygodności test-retest)
Głównym narzędziem badania, HPS-6, służy do oceny ryzyka zaburzeń spektrum dwubiegunowego ze względu na fenotyp danej osoby. Skala zawiera 6 pozycji i posiada binarną skalę oceny („PRAWDA” / „FAŁSZ”). Oryginalni autorzy zastosowali próg 3 lub wyższy, aby oznaczać możliwe ryzyko zaburzenia. Minimalny możliwy wynik to 0, a maksymalny to 6.
Pomiary wyjściowe i po miesiącu dla ponownych testów (w celu uwzględnienia wiarygodności test-retest)
Kwestionariusz Zaburzeń Nastroju (MDQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
W celu sprawdzenia trafności zbieżnej zastosowano również Kwestionariusz Zaburzeń Nastroju. Narzędzie to służy do przesiewowego badania pod kątem występowania w przeszłości objawów maniakalnych lub hipomaniakalnych. Zawiera 13 pozycji z odpowiedziami "tak" lub "nie" stworzonych na podstawie DSM-IV, po których następuje pytanie z 4-stopniową skalą Likerta dotyczące poziomu upośledzenia; od "brak problemu" do "poważny problem" oraz 15. pozycję pytającą, czy objawy występowały jednocześnie. Badania zalecają próg odcięcia >5 dla populacji wysokiego ryzyka zaburzeń afektywnych dwubiegunowych. Pierwotny próg odcięcia skali wynosi >7, ale był krytykowany za wysoką specyficzność. Łączny wynik wynosi 13 (MIN: 0, MAX: 13).
Wartość wyjściowa
Skala Systemu Zahamowania Behawioralnego / Systemu Aktywacji Behawioralnej (BISBAS)
Ramy czasowe: Jeden miesiąc po badaniu wyjściowym
Skale BIS/BAS oceniają dwa systemy motywacyjne: System Zahamowania Behawioralnego (BIS) i System Aktywacji Behawioralnej (BAS). Skala zawiera w sumie 20 pozycji. System BAS, czyli tendencja do podejścia, ma ułatwiać zachowanie motywowane celem w obecności bodźców nagradzających, generując wzrost zachowań ukierunkowanych na cele, podczas gdy system motywacyjny BIS aktywuje tendencje do hamowania. Wyższe wyniki wskazują na wrażliwość na zagrożenia i brak nagrody (BIS) lub wrażliwość na nagrodę i dążenie do celów (BAS). Maksymalny możliwy wynik dla podskali BIS to 28 (MIN: 7, MAX: 28), natomiast dla podskali BAS maksymalny możliwy wynik to 91 (MIN: 13, MAX: 91).
Jeden miesiąc po badaniu wyjściowym
Pozytywny i Negatywny Skal Afektywny (PANAS)
Ramy czasowe: Jeden miesiąc po punkcie wyjściowym.
Skala Pozytywnego i Negatywnego Afektu to 20-pozycyjny kwestionariusz samoopisowy służący do oceny pozytywnego i negatywnego afektu. Uczestnicy oceniają każdą pozycję na 5-punktowej skali Likerta, od 1 („bardzo nieznacznie lub wcale”) do 5 („niezwykle”). Każda podskala ma możliwy zakres wyników od 10 do 50. Wyższe wyniki PA odzwierciedlają większą energię i koncentrację, podczas gdy wyższe wyniki NA wskazują na większy poziom dystresu.
Jeden miesiąc po punkcie wyjściowym.
Negatywna Impulsywność, Planowanie, Wytrwałość, Poszukiwanie Doznań i Pozytywna Impulsywność - Skala Impulsywnego Zachowania (UPPS-P)
Ramy czasowe: Miesiąc po punkcie wyjściowym
Skala Impulsywnego Zachowania UPPS-P ocenia pozytywną i negatywną pilność emocjonalną wraz z wieloma wymiarami impulsywności. Pełne narzędzie obejmuje 59 pozycji w pięciu podskalach: Negatywna Pilność, Pozytywna Pilność, (Brak) Premedytacji, (Brak) Wytrwałości oraz Poszukiwanie Doznań. Przegląd zakresowy wykazał, że osoby z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym wykazują podwyższoną impulsywność zarówno w pozytywnych, jak i negatywnych stanach emocjonalnych, przy czym szczególnie duże wielkości efektów zaobserwowano dla pozytywnej pilności. Ponieważ HPS-6 koncentruje się na pozytywnie wartościowanych doświadczeniach, w tym badaniu zastosowano wyłącznie podskalę Pozytywnej Pilności. Wyniki w tej podskali mieszczą się w zakresie od 14 do 56, przy czym wyższe średnie wyniki wskazują na większe tendencje impulsywne.
Miesiąc po punkcie wyjściowym
Skala Labilności Afektywnej - Wersja Krótka (ALS-18)
Ramy czasowe: Jeden miesiąc po punkcie wyjściowym
ALS-18 to 18-punktowa skala zaprojektowana do oceny przejść między stanami neutralnymi a intensywnymi afektami, podkreślając zmienność emocjonalną zamiast obecnego nasilenia objawów. Składa się z trzech głównych podskal: Przejście Lęk/Depresja (5 pozycji), Przejście Depresja/Euforia (8 pozycji) oraz Gniew (5 pozycji). Pozycje oceniane są na 4-punktowej skali Likerta od 0 („bardzo niecharakterystyczne dla mnie”) do 3 („bardzo charakterystyczne dla mnie”). Całkowity surowy wynik waha się od 0 do 54, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą labilność afektywną, odzwierciedloną w częstszych i intensywniejszych zmianach nastroju.
Jeden miesiąc po punkcie wyjściowym
Pozytywne Nadmierne Uogólnienie (POG)
Ramy czasowe: Miesiąc po punkcie wyjściowym.
Skala Pozytywnej Nadmiernej Generalizacji (POG) mierzy „tendencję do uogólniania pozytywnych doświadczeń z jednej dziedziny na szersze aspekty życia”. Zawiera 3 podskale (generalizacja boczna, generalizacja wzwyż i generalizacja społeczna), obejmujące łącznie 16 pozycji. Niższe wyniki oznaczają większą predyspozycję do tego typu pozytywnej nadmiernej generalizacji (Podskala 1 – Generalizacja boczna: MAX – 30, MIN: 6, Podskala 2 – Generalizacja wzwyż: MAX – 25, MIN – 5, Podskala 3 – Generalizacja społeczna: MAX – 25, MIN – 5).
Miesiąc po punkcie wyjściowym.
Skala Manii Altmana (ASRM)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Instrument ocenia występowanie objawów manii i ich nasilenie przy użyciu 5 pozycji, ocenianych na 4-punktowej skali Likerta. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 20, a wyniki równe 6 lub wyższe sugerują możliwe występowanie objawów hipomaniakalnych lub maniakalnych.
Wartość wyjściowa
Skala Neofobii Żywieniowej (FNS)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Skala mierzy niechęć do próbowania nowych lub nieznanych pokarmów. FNS składa się z 10 pozycji ocenianych w 7-punktowej skali Likerta. Jest powszechnie stosowana międzynarodowo w różnych dziedzinach. Pięć pozycji ocenia zachowanie neofobiczne, zdefiniowane jako strach przed nowymi lub nieznanymi doświadczeniami, podczas gdy pozostałe pięć ocenia zachowanie neofiliczne, odzwierciedlające zainteresowanie i entuzjazm dla nowości. Wyższe wyniki FNS wskazują na większy poziom neofobii (MIN: 10, MAX: 70).
Punkt wyjściowy
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 jest narzędziem diagnostycznym do rozpoznawania depresji opartym na kryteriach DSM-IV. Zawiera dziewięć pozycji ocenianych w 4-punktowej skali Likerta od 0 ("Wcale") do 3 ("Prawie codziennie"). Stosując metodę algorytmiczną, diagnozę wskazuje się, gdy pięć lub więcej objawów występowało przez ponad połowę dni w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 21. Alternatywnie, podejście sumaryczne polega na dodaniu wyników pozycji, z powszechnie stosowanym progiem 10 punktów wskazującym na duże zaburzenie depresyjne.
Linia bazowa
Znaczenie Węchu (IOS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Skala Znaczenia Węchu ocenia podstawowe funkcje węchowe. Składa się z 18 pozycji ocenianych na 5-punktowej skali Likerta od 1 („zdecydowanie nie zgadzam się”) do 5 („zdecydowanie zgadzam się”). Skalę zaprojektowano do stosowania w różnych kulturach i grupach wiekowych. Zawiera pięć podskal odzwierciedlających różne obszary znaczenia węchu (np. dobieranie się w pary i tworzenie więzi). Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 18 do 90, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe osobiste znaczenie przypisywane zmysłowi węchu.
Wartość wyjściowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Przesiewowy Diagnostyki Psychiatrycznej (PDSQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Do badania dodatkowych schorzeń psychiatrycznych wykorzystaliśmy 12 z 13 podskali Psychiatrycznego Kwestionariusza Przesiewowego (PDSQ). Podskalę depresji wykluczono, ponieważ objawy depresji oceniano osobno za pomocą PHQ-9, a uczestnicy przeszli również formalną ocenę kliniczną, w której depresję badano bardziej szczegółowo. PDSQ to samodzielnie wypełniany instrument przesiewowy służący do wykrywania powszechnych zaburzeń zdrowia psychicznego. Rumuńska wersja obejmuje 125 pozycji, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe ryzyko wystąpienia danego zaburzenia. Korzystając z tych podskal, oceniliśmy ryzyko wystąpienia PTSD, bulimii, zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego, zaburzenia panicznego, psychozy, agorafobii, fobii społecznej, zaburzenia używania alkoholu, nadużywania leków, uogólnionego zaburzenia lękowego oraz hipochondrii (lęku o zdrowie).
Wartość wyjściowa
Kwestionariusz Zachowań Samobójczych – Wersja Zrewidowana (SBQ-R)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
SBQ-R to krótki, czteropunktowy kwestionariusz oceniający różne wymiary myśli samobójczych i dostarczający ogólnego wyniku ryzyka samobójstwa. Wyniki 7 lub wyższe wskazują na podwyższone ryzyko w próbach nieklinicznych, natomiast próg 8 lub wyższy stosuje się dla prób klinicznych. Uczestników nie wykluczano na podstawie ryzyka samobójczego, ponieważ mogłoby to wprowadzić błąd do badania. Łączny wynik mieści się w zakresie od 3 do 18.
Linia wyjściowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Babes-Bolyai University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
  • Wang, H. R., Woo, Y. S., Ahn, H. S., Ahn, I. M., Kim, H. J., & Bahk, W. M. (2015). The validity of the mood disorder questionnaire for screening bipolar disorder: a meta-analysis. Depression and anxiety, 32(7), 527-538. https://doi.org/10.1002/da.22374
  • Kroenke, K., Spitzer, R. L., & Williams, J. B. W. (1999). Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). APA PsycTests, 10. https://doi.org/10.1037/t06165-000
  • Manea, L., Gilbody, S., & McMillan, D. (2015). A diagnostic meta-analysis of the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) algorithm scoring method as a screen for depression. General hospital psychiatry, 37(1), 67-75. https://doi.org/10.1016/j.genhosppsych.2014.09.009
  • Levis, B., Benedetti, A., & Thombs, B. D. (2019). Accuracy of Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) for screening to detect major depression: individual participant data meta-analysis. bmj, 365. https://doi.org10.1136/bmj.l1476
  • Pliner, P., & Hobden, K. (1992). Development of a scale to measure the trait of food neophobia in humans. Appetite, 19(2), 105-120. https://doi.org/10.1016/0195-6663(92)90014-W
  • Rabadán, A., & Bernabéu, R. (2021). A systematic review of studies using the Food Neophobia Scale: Conclusions from thirty years of studies. Food Quality and Preference, 93, 104241. https://doi.org/10.1016/j.foodqual.2021.104241
  • Sorokowski, P., Sorokowska, A., Misiak, M., & Roberts, S. C. (2023). Developmental changes in food and non-food odor importance-Data from Scotland and Pakistan. Food Quality and Preference, 111, 104963.
  • Meyer, T. D., & Baur, M. (2009). Positive and negative affect in individuals at high and low risk for bipolar disorders. Journal of Individual Differences, 30(3), 169-175.
  • Teh, W. L., Si, S. Y., Liu, J., Subramaniam, M., & Ho, R. (2024). The clinical significance of emotional urgency in bipolar disorder: a scoping review. BMC psychology, 12(1), 273.
  • Eisner, L. R., Johnson, S. L., & Carver, C. S. (2008). Cognitive responses to failure and success relate uniquely to bipolar depression versus mania. Journal of Abnormal Psychology, 117(1), 154.
  • Johnson, S. L., Turner, R. J., & Iwata, N. (2003). BIS/BAS levels and psychiatric disorder: An epidemiological study. Journal of psychopathology and behavioral assessment, 25(1), 25-36.
  • Carver, C. S., & White, T. L. (1994). Behavioral inhibition, behavioral activation, and affective responses to impending reward and punishment: the BIS/BAS scales. Journal of personality and social psychology, 67(2), 319.
  • Osman, A., Bagge, C. L., Gutierrez, P. M., Konick, L. C., Kopper, B. A., & Barrios, F. X. (2001). The Suicidal Behaviors Questionnaire-Revised (SBQ-R): validation with clinical and nonclinical samples. Assessment, 8(4), 443-454.
  • Kwapil, T. R., Miller, M. B., Zinser, M. C., Chapman, L. J., Chapman, J., & Eckblad, M. (2000). A longitudinal study of high scorers on the hypomanic personality scale. Journal of Abnormal Psychology, 109(2), 222. https://doi.org/10.1037/0021-843X.109.2.222
  • Schalet, B. D., Durbin, C. E., & Revelle, W. (2011). Multidimensional structure of the Hypomanic Personality Scale. Psychological assessment, 23(2), 504. https://doi.org/10.1037/a0022301
  • Berson, T. R., Sperry, S. H., Walsh, M. A., & Kwapil, T. R. (2022). A critical examination of multidimensionality within the Hypomanic Personality Scale. Comprehensive Psychiatry, 115, 152306. https://doi.org/10.1016/j.comppsych.2022.152306
  • Eckblad, M., & Chapman, L. J. (1986). Development and validation of a scale for hypomanic personality. Journal of abnormal psychology, 95(3), 214. https://doi.org/10.1037//0021-843x.95.3.214
  • Matza, L. S., Rajagopalan, K. S., Thompson, C. L., & De Lissovoy, G. (2005). Misdiagnosed patients with bipolar disorder: comorbidities, treatment patterns, and direct treatment costs. Journal of Clinical Psychiatry, 66(11), 1432-1440. https://doi.org/10.4088/jcp.v66n1114
  • Miller, C. J., Johnson, S. L., Kwapil, T. R., & Carver, C. S. (2011). Three studies on self-report scales to detect bipolar disorder. Journal of affective disorders, 128(3), 199-210. https://doi.org/10.1016/j.jad.2010.07.012
  • Zhong, Y., Chen, Y., Su, X., Wang, M., Li, Q., Shao, Z., & Sun, L. (2024). Global, regional and national burdens of bipolar disorders in adolescents and young adults: a trend analysis from 1990 to 2019. General Psychiatry, 37(1), e101255. https://doi.org/10.1136/gpsych-2023-101255
  • Iovu, M. B., & Breaz, M. A. (2019). The prevalence and burden of mental and substance use disorders in Romania: Findings from the Global Burden of Disease Study 2016. Psychiatria Danubina, 31(4), 457-464. https://doi.org/10.24869/psyd.2019.457
  • Iaru, I., Bucsa, C., Farcas, A., Pop, C., Cristina, A., Armean, S., ... & Mogosan, C. (2023). Utilization of psychotropic medicines in Romania during 1998-2018. Frontiers in Pharmacology, 14, 1157231. https://doi.org/10.3389/fphar.2023.1157231

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1068/10.12.2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Etyka dotycząca ograniczonej próby klinicznej.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj