Retrográdní vzestupná disekce: Intraluminální aortální terapie (RADIAL)

Kritéria pro zařazení:

• Dobrovolná účast v klinické studii; Jedinec plně rozumí a je informován o této studii a podepsal informovaný souhlas; Ochoten dodržovat a schopen dokončit všechny postupy studie
• Věk ≥ 65 let, jsou způsobilí muži i ženy
• Potvrzeno zobrazovacími metodami, že se jedná o retrográdní disekci aorty, to znamená, že místo trhliny se nachází v aortálním oblouku nebo sestupné aortě a retrográdní trhlina zasahuje vzestupnou aortu. Nejvzdálenější segment disekční trhliny je ≥ 2 cm od výstupu koronární tepny
• Vyhodnocení kardiochirurgem ukazuje, že otevřená chirurgická léčba není vhodná, provedení otevřené operace představuje významná rizika nebo rizika převažují nad přínosy
• Jsou povoleny podmínky arteriálního přístupu, bez závažné stenózy nebo zkreslení, a stentový doručovací systém lze hladce zavést;

Kritéria pro vyloučení:

• Těžká ischemie orgánů nebo funkční selhání, které je po posouzení považováno za velmi špatnou prognózu a nemůže těžit z endovaskulární léčby, jako je rozsáhlý mozkový infarkt nebo mozkové krvácení, vedoucí k nevratným závažným neurologickým deficitům, akutní rozsáhlá ischemická nekróza mezenterických tepen, akutní selhání jater a ledvin;
• Plánovaný zákrok na aortální chlopeň/ výměnu nebo koronární intervenční terapii do 30 dnů;
• Přítomnost mechanické srdeční chlopně na pozici aortální chlopně;
• Stupeň regurgitace aortální chlopně ≥ 3+ nebo 4+;
• Známá závažná alergie na kontrastní látky nebo materiály stentů (jako je nikl-titanová slitina, polyester atd.);
• Těžká systémová infekce, která by mohla vést k infekci po implantaci stentu;
• Těžká porucha srážlivosti, která i po korekci stále nesplňuje chirurgické požadavky, nebo má sklon ke krvácení;
• Komplikované jinými závažnými onemocněními nebo maligními nádory, s předpokládanou dobou přežití kratší než 12 měsíců;
• Těhotné nebo kojící ženy;
• Duševní onemocnění nebo kognitivní porucha, neschopnost porozumět a spolupracovat se studií;
• Již účastníci jiných probíhajících intervenčních klinických studií;
• Další situace, které vyšetřovatel posoudí jako nevhodné pro zařazení do studie;