Disección Ascendente Retrógrada: Terapia Aórtica Intraluminal (RADIAL)

Criterios de inclusión:

• Participación voluntaria en el ensayo clínico; el individuo comprende e informa completamente sobre este estudio y ha firmado el formulario de consentimiento informado; dispuesto a seguir y capaz de completar todos los procedimientos del ensayo
• Edad ≥ 65 años, tanto hombres como mujeres son elegibles
• Confirmado por imágenes como disección aórtica por desgarro retrógrado, es decir, el sitio del desgarro se localiza en el arco aórtico o en la aorta descendente, y el desgarro retrógrado afecta a la aorta ascendente. El segmento más alejado del desgarro de la disección está ≥ 2 cm de la salida de la arteria coronaria
• Evaluación por cirugía cardíaca indica que el tratamiento quirúrgico abierto no es adecuado, realizar cirugía abierta conlleva riesgos significativos o los riesgos superan los beneficios
• Se permiten condiciones de acceso arterial, sin estenosis grave o distorsión, y el sistema de liberación de stent puede introducirse sin problemas;

Criterios de exclusión:

• Isquemia orgánica grave o insuficiencia funcional, que, tras evaluación, se considera que tiene un pronóstico extremadamente pobre y no puede beneficiarse del tratamiento endovascular, como infarto cerebral extenso o hemorragia cerebral, que resulta en déficits neurológicos graves irreversibles, necrosis isquémica extensa aguda de las arterias mesentéricas, insuficiencia hepática y renal aguda;
• Planificado para someterse a reparación/reemplazo de la válvula aórtica o terapia intervencionista de la arteria coronaria dentro de los 30 días;
• Presencia de válvula cardíaca mecánica en la posición de la válvula aórtica;
• Grado de regurgitación de la válvula aórtica ≥ 3+ o 4+;
• Alergia grave conocida a medios de contraste o materiales de stent (como aleaciones de níquel-titanio, poliéster, etc.);
• Infección sistémica grave que pueda provocar infección tras la implantación del stent;
• Disfunción grave de la coagulación, que, tras corrección, aún no cumple con los requisitos quirúrgicos, o tiene tendencias hemorrágicas;
• Complicado con otras enfermedades graves o tumores malignos, con un período de supervivencia previsto de menos de 12 meses;
• Mujeres embarazadas o en período de lactancia;
• Con enfermedad mental o deterioro cognitivo, incapaz de comprender y cooperar con el estudio;
• Ya participando en otros estudios clínicos intervencionistas en curso;
• Otras situaciones consideradas por el investigador como no adecuadas para la inclusión en el estudio;