Dissection Ascendante Rétrograde : Thérapie Aortique Intraluminale (RADIAL)

Critères d'inclusion :

• Participation volontaire à l'essai clinique ; l'individu comprend pleinement et est informé de cette étude et a signé le formulaire de consentement éclairé ; dispose à suivre et être capable de terminer toutes les procédures de l'essai
• Âge ≥ 65 ans, hommes et femmes sont éligibles
• Confirmé par imagerie être une dissection aortique à déchirure rétrograde, c'est-à-dire que le site de déchirure est situé à l'arche aortique ou à l'aorte descendante, et la déchirure rétrograde implique l'aorte ascendante. Le segment le plus éloigné de la déchirure de dissection est ≥ 2 cm de la sortie de l'artère coronaire
• L'évaluation par la chirurgie cardiaque indique que le traitement chirurgical ouvert n'est pas approprié, réaliser une chirurgie ouverte présente des risques significatifs ou les risques l'emportent sur les bénéfices
• Les conditions d'accès artériel sont permises, sans sténose sévère ou distorsion, et le système de livraison de stent peut être introduit en douceur ;

Critères d'exclusion :

• Ischémie sévère d'organe ou défaillance fonctionnelle, qui, après évaluation, est considérée comme ayant un pronostic extrêmement pauvre et ne peut bénéficier d'un traitement endovasculaire, tel qu'un infarctus cérébral étendu ou une hémorragie cérébrale, entraînant des déficits neurologiques sévères irréversibles, une nécrose ischémique étendue aiguë des artères mésentériques, une défaillance hépatique et rénale aiguë ;
• Prévu subir une réparation/remplacement de valve aortique ou un traitement interventionnel de l'artère coronaire dans les 30 jours ;
• Présence d'une valve cardiaque mécanique à la position de la valve aortique ;
• Degré de régurgitation aortique ≥ 3+ ou 4+ ;
• Allergie sévère connue aux agents de contraste ou aux matériaux de stent (comme les alliages nickel-titane, polyester, etc.) ;
• Infection systémique sévère pouvant entraîner une infection après l'implantation du stent ;
• Dysfonctionnement sévère de la coagulation, qui, après correction, ne peut toujours pas répondre aux exigences chirurgicales, ou a des tendances hémorragiques ;
• Compliqué par d'autres maladies graves ou tumeurs malignes, avec une période de survie prévue inférieure à 12 mois ;
• Femmes enceintes ou allaitantes ;
• Avec une maladie mentale ou une déficience cognitive, incapable de comprendre et de coopérer avec l'étude ;
• Déjà participant à d'autres études cliniques interventionnelles en cours ;
• Autres situations jugées par l'investigateur comme non appropriées pour l'inclusion dans l'étude ;