Retrograd oppstigende disseksjon: Intraluminal aorteterapi (RADIAL)

Inklusjonskriterier:

• Frivillig deltakelse i den kliniske studien; Personen forstår fullt ut og er informert om denne studien og har signert informert samtykkeskjema; Villig til å følge og være i stand til å fullføre alle prøveprosedyrer
• Alder ≥ 65 år, både menn og kvinner er kvalifisert
• Bekreftet med bildebehandling å være retrograd rift aorta disseksjon, det vil si at riftstedet er lokalisert i aortabuen eller nedadgående aorta, og den retrograde riften involverer den oppadgående aorta. Det lengste segmentet av disseksjonsriften er ≥ 2 cm fra koronararteriens utløp
• Evaluering av hjertekirurgi indikerer at åpen kirurgisk behandling ikke er egnet, utføring av åpen kirurgi innebærer betydelige risikoer eller risikoene oppveier fordelene
• Arteriell tilgangstilstander er tillatt, uten alvorlig stenose eller forvrengning, og stentleveringssystemet kan introduseres jevnt;

Eksklusjonskriterier:

• Alvorlig organisk iskemi eller funksjonell svikt, som etter vurdering anses å ha en ekstremt dårlig prognose og ikke kan dra nytte av endovaskulær behandling, for eksempel omfattende cerebral infarkt eller cerebral blødning, som resulterer i irreversible alvorlige nevrologiske defekter, akutt omfattende iskemisk nekrose av mesenteriske arterier, akutt lever- og nyresvikt;
• Planlagt å gjennomgå aortaklaffereparasjon/-erstatning eller koronararteriell intervensjonell terapi innen 30 dager;
• Mekanisk hjerteklaff tilstede ved aortaklaffeposisjonen;
• Aortaklafferefluksgrad ≥ 3+ eller 4+;
• Kjent alvorlig allergi mot kontrastmidler eller stentmaterialer (som nikkel-titanlegeringer, polyester, etc.);
• Alvorlig systemisk infeksjon som kan føre til infeksjon etter stentimplantasjon;
• Alvorlig koagulasjonsdysfunksjon, som etter korreksjon fortsatt ikke kan oppfylle de kirurgiske kravene, eller har blødningstendens;
• Komplisert med andre alvorlige sykdommer eller ondartede svulster, med en forventet overlevelsesperiode på mindre enn 12 måneder;
• Gravide eller ammende kvinner;
• Med psykisk sykdom eller kognitiv svikt, ikke i stand til å forstå og samarbeide med studien;
• Allerede deltar i andre pågående intervensjonelle kliniske studier;
• Andre situasjoner vurdert av forskeren som ikke er egnet for inkludering i studien;