Retrograde Ascending Dissectie: Intraluminale Aortatherapie (RADIAL)

Inclusiecriteria:

• Vrijwillige deelname aan de klinische studie; Het individu begrijpt volledig en is geïnformeerd over deze studie en heeft het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekend; Bereid om alle onderzoeksprocedures te volgen en deze te kunnen voltooien
• Leeftijd ≥ 65 jaar, zowel mannen als vrouwen komen in aanmerking
• Bevestigd door beeldvorming dat het gaat om retrograde dissectie van de aorta, dat wil zeggen, de scheurlocatie bevindt zich in de aortaboog of de dalende aorta, en de retrograde scheur omvat de opstijgende aorta. Het verst verwijderde segment van de dissectiescheur is ≥ 2 cm van de coronaire arterie-uitgang
• Evaluatie door hartchirurgie geeft aan dat open chirurgische behandeling niet geschikt is, het uitvoeren van open chirurgie aanzienlijke risico's met zich meebrengt of de risico's de voordelen overtreffen
• Arteriële toegangsomstandigheden zijn toegestaan, zonder ernstige stenose of vervorming, en het stentafgiftesysteem kan soepel worden geïntroduceerd;

Exclusiecriteria:

• Ernstige orgaanischemie of functioneel falen, waarvan na beoordeling wordt geacht dat de prognose extreem slecht is en geen baat kan hebben bij endovasculaire behandeling, zoals uitgebreid herseninfarct of hersenbloeding, resulterend in onomkeerbare ernstige neurologische uitval, acute uitgebreide ischemische necrose van de mesenteriale arteriën, acute lever- en nierfalen;
• Gepland om binnen 30 dagen een aortaklep reparatie/vervanging of coronaire interventietherapie te ondergaan;
• Aanwezigheid van een mechanische hartklep op de aortakleppositie;
• Aortaklep regurgitatiegraad ≥ 3+ of 4+;
• Bekende ernstige allergie voor contrastmiddelen of stentmaterialen (zoals nikkel-titaniumlegeringen, polyester, etc.);
• Ernstige systemische infectie die na stentimplantatie tot infectie kan leiden;
• Ernstige stollingsstoornis, die na correctie nog steeds niet aan de chirurgische vereisten voldoet, of een bloedingneiging heeft;
• Gecompliceerd door andere ernstige ziekten of kwaadaardige tumoren, met een voorspelde overlevingsperiode van minder dan 12 maanden;
• Zwangere of zogende vrouwen;
• Met psychische aandoening of cognitieve stoornis, niet in staat om de studie te begrijpen en eraan mee te werken;
• Al deelname aan andere lopende interventionele klinische studies;
• Andere situaties die door de onderzoeker worden beoordeeld als niet geschikt voor opname in de studie;