Dissecção Ascendente Retrógrada: Terapia Intraluminal da Aorta (RADIAL)

Critérios de Inclusão:

• Participação voluntária no ensaio clínico; O indivíduo compreende e está totalmente informado sobre este estudo e assinou o formulário de consentimento informado; Disposto a seguir e capaz de completar todos os procedimentos do ensaio
• Idade ≥ 65 anos, elegíveis ambos os sexos
• Confirmado por imagiologia ser uma dissecção aórtica por rotura retrógrada, ou seja, o local da rotura está localizado no arco aórtico ou na aorta descendente, e a rotura retrógrada envolve a aorta ascendente. O segmento mais distante da rotura da dissecção é ≥ 2 cm da saída da artéria coronária
• Avaliação pela cirurgia cardíaca indica que o tratamento cirúrgico aberto não é adequado, realizar cirurgia aberta apresenta riscos significativos ou os riscos superam os benefícios
• As condições de acesso arterial são permitidas, sem estenose grave ou distorção, e o sistema de entrega do stent pode ser introduzido suavemente;

Critérios de Exclusão:

• Isquemia grave de órgãos ou insuficiência funcional, que, após avaliação, é considerada ter um prognóstico extremamente pobre e não pode beneficiar do tratamento endovascular, como enfarte cerebral extenso ou hemorragia cerebral, resultando em défices neurológicos graves irreversíveis, necrose isquémica extensa aguda das artérias mesentéricas, insuficiência hepática e renal aguda;
• Planeado realizar reparação/substituição da válvula aórtica ou terapia de intervenção coronária dentro de 30 dias;
• Presença de válvula cardíaca mecânica na posição da válvula aórtica;
• Grau de regurgitação da válvula aórtica ≥ 3+ ou 4+;
• Alergia grave conhecida a agentes de contraste ou materiais de stent (como ligas de níquel-titânio, poliéster, etc.);
• Infeção sistémica grave que pode levar a infeção após a implantação do stent;
• Disfunção grave da coagulação, que, após correção, ainda não consegue satisfazer os requisitos cirúrgicos, ou tem tendências hemorrágicas;
• Complicado com outras doenças graves ou tumores malignos, com um período de sobrevivência previsto inferior a 12 meses;
• Mulheres grávidas ou a amamentar;
• Com doença mental ou défice cognitivo, incapaz de compreender e cooperar com o estudo;
• Já a participar noutros estudos clínicos de intervenção em curso;
• Outras situações julgadas pelo investigador como não adequadas para inclusão no estudo;