Ретроградное восходящее расслоение: интралюминальная терапия аорты (RADIAL)

Критерии включения:

• Добровольное участие в клиническом исследовании; Индивидуум полностью понимает и проинформирован об этом исследовании и подписал форму информированного согласия; Готов следовать и способен выполнить все процедуры исследования
• Возраст ≥ 65 лет, подходят как мужчины, так и женщины
• Подтверждено методами визуализации ретроградное расслоение аорты, то есть место разрыва расположено в дуге аорты или нисходящей аорте, а ретроградный разрыв затрагивает восходящую аорту. Наиболее удаленный сегмент разрыва расслоения находится на расстоянии ≥ 2 см от устья коронарной артерии
• Оценка кардиохирурга указывает, что открытое хирургическое лечение не подходит, проведение открытой операции сопряжено со значительными рисками или риски превышают преимущества
• Условия артериального доступа позволяют, без выраженного стеноза или деформации, и система доставки стента может быть плавно введена;

Критерии исключения:

• Тяжелая ишемия органов или функциональная недостаточность, которая после оценки считается имеющей крайне неблагоприятный прогноз и не может получить пользу от эндоваскулярного лечения, например, обширный инфаркт мозга или внутримозговое кровоизлияние, приводящие к необратимым тяжелым неврологическим дефицитам, острое обширное ишемическое некротизирование брыжеечных артерий, острая печеночная и почечная недостаточность;
• Планируется проведение ремонта/замены аортального клапана или коронарного интервенционного лечения в течение 30 дней;
• Наличие механического сердечного клапана в позиции аортального клапана;
• Степень регургитации аортального клапана ≥ 3+ или 4+;
• Известная тяжелая аллергия на контрастные вещества или материалы стента (такие как нитинол, полиэстер и т.д.);
• Тяжелая системная инфекция, которая может привести к инфицированию после имплантации стента;
• Тяжелое нарушение свертываемости крови, которое после коррекции все еще не соответствует хирургическим требованиям, или наличие склонности к кровотечениям;
• Сопутствующие другие серьезные заболевания или злокачественные опухоли, с прогнозируемым периодом выживания менее 12 месяцев;
• Беременные или кормящие женщины;
• Наличие психического заболевания или когнитивных нарушений, неспособность понимать и сотрудничать в исследовании;
• Уже участвует в других текущих интервенционных клинических исследованиях;
• Другие ситуации, которые, по мнению исследователя, не подходят для включения в исследование;