Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multimodální endoskopický ultrazvuk při hodnocení nejasného ztluštění stěny horní části trávicího traktu (MM-EUS-UGIWT)

6. února 2026 aktualizováno: Taha Hussein Kawashty Abdelrahman, Assiut University

Multimodální endoskopická ultrasonografie při hodnocení povahy nejasného ztluštění stěny horní části gastrointestinálního traktu

Multimodální endoskopická ultrasonografie může pomoci rozlišit mezi benigními (nekancerózními) a maligními (kancerózními) příčinami zesílení stěny horní části trávicího traktu.

Hlavní otázky, na které tato studie hledá odpověď, jsou:

Jak přesná je multimodální endoskopická ultrasonografie při identifikaci příčiny zesílení stěny horní části trávicího traktu?

Může použití několika ultrazvukových technik společně zlepšit diagnózu, když jsou standardní testy nejednoznačné?

Účastníci jsou dospělí, u kterých bylo na snímcích, jako je počítačová tomografie (CT) nebo magnetická rezonance (MRI), zjištěno zesílení stěny horní části trávicího traktu.

Účastníci budou:

Podstoupit horní endoskopii následovanou endoskopickou ultrasonografií a odběrem vzorku tkáně během zákroku, pokud je to nutné, s následným využitím výsledků biopsie nebo klinického sledování k potvrzení konečné diagnózy.

Tato studie si klade za cíl zlepšit časnou a přesnou diagnózu a pomoci při rozhodování o správné léčbě pro osoby s nevysvětleným zesílením stěny horní části trávicího traktu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ztluštění stěny horní části gastrointestinálního traktu (UGIT) označuje abnormální zvýšení tloušťky stěny gastrointestinálního traktu, které lze pozorovat u různých klinických stavů, včetně benigních i maligních onemocnění (1).

Abnormální ztluštění žaludeční stěny může být způsobeno širokým spektrem benigních a maligních stavů, a pro zahájení vhodné léčby je nutná včasná diagnóza (2, 3).

Tradiční diagnostické přístupy k hodnocení UGIT se primárně spoléhají na zobrazovací techniky zobrazující průřez, jako je kontrastem zvýrazněná výpočetní tomografie (CT) a magnetická rezonance (MRI). Tyto modality však často postrádají dostatečné prostorové rozlišení k přesné charakterizaci jednotlivých vrstev stěny gastrointestinálního traktu, zejména v případech jemných mukózních nebo submukózních onemocnění (4, 5).

Ezofagogastroduodenoskopie (EGD) umožňuje přímou vizualizaci mukózního povrchu a umožňuje odběr tkáně pomocí konvenčních biopsií. Nicméně mnoho patologických procesů zodpovědných za ztluštění stěny gastrointestinálního traktu – jako je žaludeční lymfom, subepiteliální tumory, linitis plastica a infiltrativní skirózní karcinom – vzniká v hlubších vrstvách stěny gastrointestinálního traktu (6).

EUS umožňuje jasné vymezení vrstev stěny gastrointestinálního traktu a okolních struktur. Odběr tkáně pod vedením EUS pomocí jemné jehlové biopsie (FNB) umožňuje odběr vzorků submukózních a svalových lézí, které jsou pro konvenční endoskopické biopsie nedostupné (1).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

43

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
    • Egypt
      • Asyut, Egypt, Egypt, 71515
        • Assiut University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s endoskopickým nebo radiologickým (U/S, CT nebo MRI) důkazem zesílení stěny horní části trávicího traktu (jícen, žaludek nebo dvanáctník) definovaným na základě zavedených radiologických standardů. Tloušťka stěny podle MSCT >5 mm v jícnu a žaludku a >4 mm ve dvanáctníku v souladu s přijatými kritérii CT zobrazování

Popis

Kritéria zařazení:

  • Věk ≥18 let
  • Pacienti s endoskopickým nebo radiologickým (U/S, CT nebo MRI) důkazem zesílení stěny horní části trávicího traktu (jícen, žaludek nebo dvanáctník) stanoveného na základě zavedených radiologických standardů. Tloušťka stěny měřená MSCT >5 mm v jícnu a žaludku a >4 mm ve dvanáctníku v souladu s přijatými kritérii CT zobrazení (4, 7).
  • Písemný informovaný souhlas poskytnut.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Nekorigovatelná porucha srážlivosti, např. koncentrace protrombinu <60 %, INR >1,5 nebo počet trombocytů <50 000/µl, kterou nelze před výkonem korigovat podle institucionálních směrnic.
  • Přítomnost kontraindikací pro endoskopii/sedaci.
  • Známá diagnóza vysvětlující zesílení stěny před EUS.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Neurčité zesílení stěny horní části gastrointestinálního traktu
Postup: Endoskopický ultrazvuk
Multimodální endoskopický ultrazvuk zahrnující; konvenční hodnocení EUS v B-módu, dopplerovské vyšetření, EUS elastografii a selektivní biopsii tenkou jehlou pod kontrolou EUS (EUS-FNB)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Diagnostická přesnost multimodálního EUS
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
EUS zobrazovací vzory spojené s různými etiologiemi.
Časové okno: jeden rok
jeden rok
Přírůstková diagnostická hodnota elastografie.
Časové okno: jeden rok
jeden rok
Diagnostická výtěžnost EUS-řízeného odběru tkáně.
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Taha Hussein El-sherif, Assit University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Desai R, Tagliabue J, Wegryn S, Einstein D. CT evaluation of wall thickening in the alimentary tract. Radiographics. 1991;11(5):771-83.
  • Téllez-Ávila F, Duarte-Medrano G, Lopez-Arce G, Herrera-Mora D, Ramírez-Luna M, Valdovinos-Andraca F, et al. EUS-guided tissue samples for the diagnosis of patients with a thickened gastric wall and prior negative endoscopic biopsies. Acta Gastro-Enterologica Belgica. 2019;82.
  • Macari M, Balthazar EJ. CT of bowel wall thickening: significance and pitfalls of interpretation. American Journal of Roentgenology. 2001;176(5):1105-16.
  • Ergin M, Kıvrakoğlu F. Evaluation of Endoscopic Findings in Gastrointestinal Tract Wall Thickening Detected on kAbdominal Radiological Imaging: A Two-Center Retrospective Descriptive Study. Medicina. 2025;61(9):1699.
  • Jung K, Park MI, Kim SE, Park SJ. Borrmann type 4 advanced gastric cancer: focus on the development of scirrhous gastric cancer. Clinical endoscopy. 2016;49(4):336-45.
  • Chen T, Wu C, Lee C, Lai Y, Yang S. Endoscopic ultrasonography in the differential diagnosis of giant gastric folds. Journal of the Formosan Medical Association= Taiwan yi zhi. 1999;98(4):261-4.
  • Giri S, Narayan J, Angadi S, Shah B, Ingle M, Tyagi U, et al. Role of endoscopic ultrasound-guided tissue acquisition for the diagnosis of gastric wall thickening: a retrospective study with meta-analysis. Annals of Gastroenterology. 2023;36(6):605.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MM-EUS-UGIWT

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endoskopický ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit