Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wielomodalna ultrasonografia endoskopowa w ocenie nieokreślonego pogrubienia ściany górnego odcinka przewodu pokarmowego (MM-EUS-UGIWT)

6 lutego 2026 zaktualizowane przez: Taha Hussein Kawashty Abdelrahman, Assiut University

Multimodalna ultrasonografia endoskopowa w ocenie charakteru nieokreślonego pogrubienia ściany górnego odcinka przewodu pokarmowego

Wielomodalna ultrasonografia endoskopowa może pomóc w rozróżnieniu między łagodnymi (nienowotworowymi) a złośliwymi (nowotworowymi) przyczynami pogrubienia ściany górnego odcinka przewodu pokarmowego.

Główne pytania, na które to badanie ma odpowiedzieć, to:

Jak dokładna jest wielomodalna ultrasonografia endoskopowa w identyfikacji przyczyny pogrubienia ściany górnego odcinka przewodu pokarmowego?

Czy zastosowanie kilku technik ultrasonograficznych jednocześnie może poprawić diagnozę, gdy standardowe badania są niejednoznaczne?

Uczestnikami są dorośli, u których stwierdzono pogrubienie ściany górnego odcinka przewodu pokarmowego w badaniach obrazowych, takich jak tomografia komputerowa (TK) lub rezonans magnetyczny (MRI).

Uczestnicy będą:

Poddać się gastroskopii, a następnie ultrasonografii endoskopowej i pobraniu próbki tkanki podczas procedury, jeśli to konieczne, a następnie wykorzystaniu wyników biopsji lub obserwacji klinicznej do potwierdzenia ostatecznej diagnozy.

To badanie ma na celu poprawę wczesnej i dokładnej diagnozy oraz pomoc w podejmowaniu właściwych decyzji terapeutycznych dla osób z niewyjaśnionym pogrubieniem ściany górnego odcinka przewodu pokarmowego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pogrubienie ściany górnego odcinka przewodu pokarmowego (UGIT) odnosi się do nieprawidłowego zwiększenia grubości ściany przewodu pokarmowego, które można zaobserwować w różnych stanach klinicznych, w tym zarówno w łagodnych, jak i złośliwych chorobach (1).

Nieprawidłowe pogrubienie ściany żołądka może być spowodowane szerokim zakresem stanów łagodnych i złośliwych, a szybka diagnoza jest wymagana do rozpoczęcia odpowiedniego leczenia (2, 3).

Tradycyjne podejścia diagnostyczne do oceny UGIT opierają się głównie na technikach obrazowania przekrojowego, takich jak tomografia komputerowa ze wzmocnieniem kontrastowym (CT) i obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI). Jednak te metody często nie mają wystarczającej rozdzielczości przestrzennej, aby dokładnie scharakteryzować poszczególne warstwy ściany przewodu pokarmowego, szczególnie w przypadkach subtelnej choroby błony śluzowej lub podśluzówkowej (4, 5).

Esophagogastroduodenoskopia (EGD) umożliwia bezpośrednią wizualizację powierzchni błony śluzowej i umożliwia pobieranie próbek tkanek za pomocą konwencjonalnych biopsji. Niemniej jednak wiele procesów patologicznych odpowiedzialnych za pogrubienie ściany przewodu pokarmowego – takich jak chłoniak żołądka, guzy podnabłonkowe, linitis plastica i naciekający rak twardy – ma swoje źródło w głębszych warstwach ściany przewodu pokarmowego (6).

EUS umożliwia wyraźne zarysowanie warstw ściany przewodu pokarmowego i otaczających struktur. Pobieranie tkanek pod kontrolą EUS za pomocą biopsji cienkoigłowej (FNB) umożliwia pobieranie próbek zmian podśluzówkowych i mięśniowych, które są niedostępne dla konwencjonalnych biopsji endoskopowych (1).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

43

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Egypt
      • Asyut, Egypt, Egipt, 71515
        • Assiut University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z endoskopowym lub radiologicznym (U/S, CT lub MRI) dowodem na pogrubienie ściany górnego odcinka przewodu pokarmowego (przełyk, żołądek lub dwunastnica), zdefiniowanym na podstawie ustalonych standardów radiologicznych. Grubość ściany w MSCT >5 mm w przełyku i żołądku oraz >4 mm w dwunastnicy zgodnie z przyjętymi kryteriami obrazowania CT

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥18 lat
  • Pacjenci z endoskopowym lub radiologicznym (USG, TK lub MRI) potwierdzeniem pogrubienia ściany górnego odcinka przewodu pokarmowego (przełyk, żołądek lub dwunastnica) określonym na podstawie ustalonych standardów radiologicznych. Grubość ściany w MSCT >5 mm w przełyku i żołądku oraz >4 mm w dwunastnicy zgodnie z przyjętymi kryteriami obrazowania TK (4, 7).
  • Dostarczona pisemna świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa przez pacjenta lub niemożność udzielenia świadomej zgody
  • Nieskorygowalne zaburzenie krzepnięcia, np. stężenie protrombiny <60%, INR >1,5 lub liczba płytek krwi <50 000/µL, których nie można skorygować przed zabiegiem zgodnie z wytycznymi instytucjonalnymi.
  • Obecność przeciwwskazań do endoskopii/sedacji.
  • Znane rozpoznanie wyjaśniające pogrubienie ściany przed EUS.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Niejasne pogrubienie ściany górnego odcinka przewodu pokarmowego
Procedura: Endoskopowe badanie ultrasonograficzne
Multimodalna ultrasonografia endoskopowa obejmująca: konwencjonalną ocenę EUS w trybie B, ocenę dopplerowską, elastografię EUS oraz selektywną biopsję aspiracyjną cienkoigłową pod kontrolą EUS (EUS-FNB)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna multimodalnej EUS
Ramy czasowe: jeden rok
jeden rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wzorce obrazowania EUS związane z różnymi etiologiami.
Ramy czasowe: jeden rok
jeden rok
Przyrostowa wartość diagnostyczna elastografii.
Ramy czasowe: jeden rok
jeden rok
Wydajność diagnostyczna pobierania materiału pod kontrolą EUS.
Ramy czasowe: jeden rok
jeden rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: Taha Hussein El-sherif, Assit University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Desai R, Tagliabue J, Wegryn S, Einstein D. CT evaluation of wall thickening in the alimentary tract. Radiographics. 1991;11(5):771-83.
  • Téllez-Ávila F, Duarte-Medrano G, Lopez-Arce G, Herrera-Mora D, Ramírez-Luna M, Valdovinos-Andraca F, et al. EUS-guided tissue samples for the diagnosis of patients with a thickened gastric wall and prior negative endoscopic biopsies. Acta Gastro-Enterologica Belgica. 2019;82.
  • Macari M, Balthazar EJ. CT of bowel wall thickening: significance and pitfalls of interpretation. American Journal of Roentgenology. 2001;176(5):1105-16.
  • Ergin M, Kıvrakoğlu F. Evaluation of Endoscopic Findings in Gastrointestinal Tract Wall Thickening Detected on kAbdominal Radiological Imaging: A Two-Center Retrospective Descriptive Study. Medicina. 2025;61(9):1699.
  • Jung K, Park MI, Kim SE, Park SJ. Borrmann type 4 advanced gastric cancer: focus on the development of scirrhous gastric cancer. Clinical endoscopy. 2016;49(4):336-45.
  • Chen T, Wu C, Lee C, Lai Y, Yang S. Endoscopic ultrasonography in the differential diagnosis of giant gastric folds. Journal of the Formosan Medical Association= Taiwan yi zhi. 1999;98(4):261-4.
  • Giri S, Narayan J, Angadi S, Shah B, Ingle M, Tyagi U, et al. Role of endoscopic ultrasound-guided tissue acquisition for the diagnosis of gastric wall thickening: a retrospective study with meta-analysis. Annals of Gastroenterology. 2023;36(6):605.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MM-EUS-UGIWT

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Endoskopowe badanie ultrasonograficzne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj