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Ecoendoscopia Multimodale nella Valutazione dell'Ispessimento Indeterminato della Parete del Tratto Gastrointestinale Superiore (MM-EUS-UGIWT)

6 febbraio 2026 aggiornato da: Taha Hussein Kawashty Abdelrahman, Assiut University

Ecografia Endoscopica Multimodale nella Valutazione della Natura dell'Ispessimento Indeterminato della Parete Gastrointestinale Superiore

L'ecografia endoscopica multimodale può aiutare a differenziare tra cause benigne (non cancerose) e maligne (cancerose) dell'ispessimento della parete del tratto digerente superiore.

Le domande principali a cui questo studio mira a rispondere sono:

Quanto è accurata l'ecografia endoscopica multimodale nell'identificare la causa dell'ispessimento della parete del tratto digerente superiore?

L'uso combinato di diverse tecniche ecografiche può migliorare la diagnosi quando i test standard non sono chiari?

I partecipanti sono adulti che presentano ispessimento della parete del tratto digerente superiore riscontrato in esami come la tomografia computerizzata (TC) o la risonanza magnetica (RM).

I partecipanti:

Sottoposti a endoscopia superiore seguita da ecografia endoscopica e prelievo di campioni tissutali durante la procedura quando necessario, utilizzando poi i risultati della biopsia o il follow-up clinico per confermare la diagnosi finale.

Questo studio mira a migliorare la diagnosi precoce e accurata e ad aiutare a guidare le decisioni terapeutiche appropriate per le persone con ispessimento inspiegato della parete del tratto digerente superiore.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ispessimento della parete gastrointestinale superiore (UGIT) si riferisce all'aumento anomalo dello spessore della parete gastrointestinale, che può essere osservato in varie condizioni cliniche, sia benigne che maligne (1).

L'ispessimento anomalo della parete gastrica può essere causato da un'ampia gamma di condizioni benigne e maligne, ed è necessaria una diagnosi tempestiva per iniziare il trattamento appropriato (2, 3).

Gli approcci diagnostici tradizionali per valutare l'UGIT si basano principalmente su tecniche di imaging trasversale come la tomografia computerizzata (TC) con mezzo di contrasto e la risonanza magnetica (MRI). Tuttavia, queste modalità spesso mancano di una risoluzione spaziale sufficiente per caratterizzare accuratamente i singoli strati della parete gastrointestinale, specialmente nei casi di malattia mucosale o sottomucosale sottile (4, 5).

L'esofagogastroduodenoscopia (EGD) consente la visualizzazione diretta della superficie mucosale e permette il campionamento tissutale attraverso biopsie convenzionali. Tuttavia, molti processi patologici responsabili dell'ispessimento della parete gastrointestinale - come il linfoma gastrico, i tumori subepiteliali, la linite plastica e il carcinoma scirroso infiltrativo - originano negli strati più profondi della parete gastrointestinale (6).

L'EUS consente una chiara delimitazione degli strati della parete gastrointestinale e delle strutture circostanti. L'acquisizione tissutale guidata da EUS utilizzando la biopsia con ago sottile (FNB) permette il campionamento di lesioni sottomucose e muscolari che non sono accessibili alle biopsie endoscopiche convenzionali (1).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

43

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Egypt
      • Asyut, Egypt, Egitto, 71515
        • Assiut University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con evidenza endoscopica o radiologica (U/S, TC o RM) di ispessimento della parete del tratto gastrointestinale superiore (esofago, stomaco o duodeno) e definiti in base agli standard radiologici consolidati.
Uno spessore della parete mediante TCMS >5 mm nell'esofago e nello stomaco e >4 mm nel duodeno in conformità con i criteri di imaging TC accettati

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥18 anni
  • Pazienti con evidenza endoscopica o radiologica (U/S, TC o RM) di ispessimento della parete del tratto gastrointestinale superiore (esofago, stomaco o duodeno) e definiti in base a standard radiologici consolidati. Uno spessore della parete mediante TCMS >5 mm nell'esofago e nello stomaco e >4 mm nel duodeno in conformità con i criteri di imaging TC accettati (4, 7).
  • Consenso informato scritto fornito.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del paziente o incapacità di fornire il consenso informato
  • Disturbo della coagulazione non correggibile, ad esempio concentrazione di protrombina <60%, INR >1,5 o conta piastrinica <50.000/µL che non può essere corretta prima della procedura secondo le linee guida istituzionali.
  • Presenza di controindicazioni per endoscopia/sedazione.
  • Diagnosi nota che spiega l'ispessimento della parete prima dell'EUS.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ispessimento Indeterminato della Parete del Tratto Gastrointestinale Superiore
Procedura: Ecografia endoscopica
Ecografia endoscopica multimodale comprendente: valutazione EUS convenzionale in modalità B, valutazione Doppler, elastografia EUS e biopsia con ago sottile guidata da EUS selettiva (EUS-FNB)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Accuratezza diagnostica dell'EUS multimodale
Lasso di tempo: un anno
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pattern di imaging EUS associati a varie eziologie.
Lasso di tempo: un anno
un anno
Valore diagnostico incrementale dell'elastografia.
Lasso di tempo: un anno
un anno
Resa diagnostica del prelievo tissutale guidato da EUS.
Lasso di tempo: un anno
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Investigatore principale: Taha Hussein El-sherif, Assit University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Desai R, Tagliabue J, Wegryn S, Einstein D. CT evaluation of wall thickening in the alimentary tract. Radiographics. 1991;11(5):771-83.
  • Téllez-Ávila F, Duarte-Medrano G, Lopez-Arce G, Herrera-Mora D, Ramírez-Luna M, Valdovinos-Andraca F, et al. EUS-guided tissue samples for the diagnosis of patients with a thickened gastric wall and prior negative endoscopic biopsies. Acta Gastro-Enterologica Belgica. 2019;82.
  • Macari M, Balthazar EJ. CT of bowel wall thickening: significance and pitfalls of interpretation. American Journal of Roentgenology. 2001;176(5):1105-16.
  • Ergin M, Kıvrakoğlu F. Evaluation of Endoscopic Findings in Gastrointestinal Tract Wall Thickening Detected on kAbdominal Radiological Imaging: A Two-Center Retrospective Descriptive Study. Medicina. 2025;61(9):1699.
  • Jung K, Park MI, Kim SE, Park SJ. Borrmann type 4 advanced gastric cancer: focus on the development of scirrhous gastric cancer. Clinical endoscopy. 2016;49(4):336-45.
  • Chen T, Wu C, Lee C, Lai Y, Yang S. Endoscopic ultrasonography in the differential diagnosis of giant gastric folds. Journal of the Formosan Medical Association= Taiwan yi zhi. 1999;98(4):261-4.
  • Giri S, Narayan J, Angadi S, Shah B, Ingle M, Tyagi U, et al. Role of endoscopic ultrasound-guided tissue acquisition for the diagnosis of gastric wall thickening: a retrospective study with meta-analysis. Annals of Gastroenterology. 2023;36(6):605.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MM-EUS-UGIWT

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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