Monimuotoinen endoskooppinen ultraäänitutkimus epämääräisen yläruoansulatuskanavan seinämän paksuuntumisen arvioinnissa (MM-EUS-UGIWT)
Monimuotoinen endoskooppinen ultraäänitutkimus epämääräisen yläruoansulatuskanavan seinämän paksuuntumisen luonteen arvioinnissa
Monimuotoinen endoskooppinen ultraäänitutkimus voi auttaa erottamaan yläruoansulatuskanavan seinämän paksuuntumisen hyvänlaatuiset (ei-syöpäiset) ja pahanlaatuiset (syöpäiset) syyt.
Tutkimuksen tärkeimmät kysymykset ovat:
Kuinka tarkka monimuotoinen endoskooppinen ultraäänitutkimus on tunnistettaessa yläruoansulatuskanavan seinämän paksuuntumisen syytä?
Voiko useiden ultraäänitekniikoiden yhdistäminen parantaa diagnoosia, kun standarditestit ovat epäselviä?
Osallistujat ovat aikuisia, joilla on tietokonetomografian (CT) tai magneettikuvauksen (MRI) kaltaisissa kuvauksissa havaittu yläruoansulatuskanavan seinämän paksuuntuma.
Osallistujat:
Suorittavat yläruoansulatuskanavan tähystysleikkauksen, jota seuraa endoskooppinen ultraäänitutkimus ja tarvittaessa kudoksenäytteenotto toimenpiteen aikana, minkä jälkeen biopsiatuloksia tai kliinistä seurantaa käytetään lopullisen diagnoosin vahvistamiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa varhaista ja tarkkaa diagnoosia sekä auttaa ohjaamaan oikeita hoitopäätöksiä henkilöille, joilla on selittämätön yläruoansulatuskanavan seinämän paksuuntuma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yläruoansulatuskanavan seinämän paksuuntuminen (UGIT) viittaa ruoansulatuskanavan seinämän poikkeavaan paksuuntumiseen, jota voidaan havaita erilaisissa kliinisissä tiloissa, mukaan lukien sekä hyvänlaatuiset että pahanlaatuiset sairaudet (1).
Poikkeava mahalaukun seinämän paksuuntuminen voi johtua monista hyvänlaatuisista ja pahanlaatuisista tiloista, ja nopea diagnoosi on tarpeen asianmukaisen hoidon aloittamiseksi (2, 3).
Perinteiset diagnostiset lähestymistavat UGIT:n arviointiin perustuvat pääasiassa poikkileikkauskuvantamistekniikoihin, kuten kontrastivahvistettuun tietokonetomografiaan (CT) ja magneettikuvaukseen (MRI). Kuitenkin näillä menetelmillä ei usein ole riittävää tilaresoluutiota ruoansulatuskanavan seinämän yksittäisten kerrosten tarkkaan karakterisointiin, erityisesti hienovaraisten limakalvo- tai aluslimakalvosairauksien tapauksissa (4, 5).
Ruokatorven, mahalaukun ja pohjukaissuolen tähystys (EGD) mahdollistaa limakalvon pinnan suoran visualisoinnin ja kudoksen näytteenoton perinteisillä biopsioilla. Siitä huolimatta monet ruoansulatuskanavan seinämän paksuuntumiseen johtavat patologiset prosessit – kuten mahalaukun lymfooma, alusepiteelit kasvaimet, linitis plastica ja infiltratiivinen skirröinen karsinooma – alkavat ruoansulatuskanavan seinämän syvemmistä kerroksista (6).
Ultraäänitähystys (EUS) mahdollistaa ruoansulatuskanavan seinämän kerrosten ja ympäröivien rakenteiden selkeän hahmottamisen. Ultraäänitähystyksen ohjaama kudoksen näytteenotto ohuen neulan biopsian (FNB) avulla mahdollistaa aluslimakalvo- ja lihaslesioiden näytteenoton, joihin perinteiset endoskooppiset biopsiat eivät pääse käsiksi (1).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Taha Hussein El-sherif
- Puhelinnumero: 00201068012930 00201114236391
- Sähköposti: Elsheriftaha74@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ahmed Radwan Riad
- Puhelinnumero: 00201126435001
- Sähköposti: Dr.Radwan@aun.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Egypt
-
Asyut, Egypt, Egypti, 71515
- Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- Potilaat, joilla on endoskooppinen tai radiologinen (U/S, CT tai MRI) todiste yläruoansulatuskanavan seinämän paksuuntumisesta (ruokatorvi, mahalaukku tai pohjukaissuoli) ja määritelty vakiintuneiden radiologisten standardien perusteella. Seinämän paksuus MSCT:ssä >5 mm ruokatorvessa ja mahalaukussa sekä >4 mm pohjukaissuolessa hyväksyttyjen CT-kuvantamiskriteerien mukaisesti (4, 7).
- Kirjallinen tietoon perustuva suostumus annettu.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen tai kykenemättömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta
- Korjaamaton veren hyytymishäiriö, esim. protrombiinipitoisuus <60%, INR >1,5 tai verihiutalemäärä <50 000/µL, jota ei voida korjata toimenpiteen edellyttämien instituutioiden ohjeiden mukaisesti.
- Endoskopian/sedaatioon liittyvät vasta-aiheet.
- Tunnettu diagnoosi, joka selittää seinämän paksuuntumisen ennen EUS:ia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Epämääräinen Yläruoansulatuskanavan Seinämän Paksuuntuminen
|
Multimodaalinen endoskooppinen ultraäänitutkimus, joka sisältää; perinteinen B-moodi EUS-arviointi, doppler-arviointi, EUS-elastografia ja valikoiva EUS-ohjattu hienoneulabiopsia (EUS-FNB)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Multimodaalisen EUS:n diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
EUS-kuvantamismallit, jotka liittyvät erilaisiin etiologioihin.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
Elastografian lisäävä diagnostinen arvo.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
EUS-ohjattujen kudosnäytteiden diagnostinen saanto.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Taha Hussein El-sherif, Assit University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Desai R, Tagliabue J, Wegryn S, Einstein D. CT evaluation of wall thickening in the alimentary tract. Radiographics. 1991;11(5):771-83.
- Téllez-Ávila F, Duarte-Medrano G, Lopez-Arce G, Herrera-Mora D, Ramírez-Luna M, Valdovinos-Andraca F, et al. EUS-guided tissue samples for the diagnosis of patients with a thickened gastric wall and prior negative endoscopic biopsies. Acta Gastro-Enterologica Belgica. 2019;82.
- Macari M, Balthazar EJ. CT of bowel wall thickening: significance and pitfalls of interpretation. American Journal of Roentgenology. 2001;176(5):1105-16.
- Ergin M, Kıvrakoğlu F. Evaluation of Endoscopic Findings in Gastrointestinal Tract Wall Thickening Detected on kAbdominal Radiological Imaging: A Two-Center Retrospective Descriptive Study. Medicina. 2025;61(9):1699.
- Jung K, Park MI, Kim SE, Park SJ. Borrmann type 4 advanced gastric cancer: focus on the development of scirrhous gastric cancer. Clinical endoscopy. 2016;49(4):336-45.
- Chen T, Wu C, Lee C, Lai Y, Yang S. Endoscopic ultrasonography in the differential diagnosis of giant gastric folds. Journal of the Formosan Medical Association= Taiwan yi zhi. 1999;98(4):261-4.
- Giri S, Narayan J, Angadi S, Shah B, Ingle M, Tyagi U, et al. Role of endoscopic ultrasound-guided tissue acquisition for the diagnosis of gastric wall thickening: a retrospective study with meta-analysis. Annals of Gastroenterology. 2023;36(6):605.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Minimaalisesti invasiiviset kirurgiset toimenpiteet
- Sytologiset tekniikat
- Biopsia
- Sytodiagnoosi
- Diagnostiikkatekniikat, kirurginen
- Diagnostinen kuvantaminen
- Ultraääni
- Biopsia, hieno neula
- Biopsia, neula
- Kuvaohjattu biopsia
- Ultraääni, interventio
- Endoskooppinen ultraääniohjattu hieno neulan aspiraatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- MM-EUS-UGIWT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Endoskooppinen ultraäänitutkimus
-
McMaster UniversityValmis
-
Nova Scotia Health AuthorityValmis
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
Tri-Service General HospitalValmis
-
Hebei Medical UniversityEi vielä rekrytointia
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
Indiana UniversityIlmoittautuminen kutsustaAchalasiaYhdysvallat
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Lexington Medical Inc.Rekrytointi