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Ecografía Endoscópica Multimodal en la Evaluación del Engrosamiento Indeterminado de la Pared Gastrointestinal Superior (MM-EUS-UGIWT)

6 de febrero de 2026 actualizado por: Taha Hussein Kawashty Abdelrahman, Assiut University

Ultrasonido endoscópico multimodal en la evaluación de la naturaleza del engrosamiento indeterminado de la pared del tracto gastrointestinal superior

La ecografía endoscópica multimodal puede ayudar a diferenciar entre las causas benignas (no cancerosas) y malignas (cancerosas) del engrosamiento de la pared del tracto digestivo superior.

Las principales preguntas que este estudio pretende responder son:

¿Qué precisión tiene la ecografía endoscópica multimodal para identificar la causa del engrosamiento de la pared del tracto digestivo superior?

¿Puede el uso conjunto de varias técnicas de ecografía mejorar el diagnóstico cuando las pruebas estándar no son claras?

Los participantes son adultos que presentan engrosamiento de la pared del tracto digestivo superior observado en exploraciones como la tomografía computarizada (TC) o la resonancia magnética (RM).

Los participantes:

Se someterán a una endoscopia superior seguida de ecografía endoscópica y toma de muestras de tejido durante el procedimiento cuando sea necesario, seguido del uso de los resultados de la biopsia o del seguimiento clínico para confirmar el diagnóstico final.

Este estudio tiene como objetivo mejorar el diagnóstico temprano y preciso y ayudar a guiar las decisiones de tratamiento adecuadas para las personas con engrosamiento inexplicable de la pared del tracto digestivo superior.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El engrosamiento de la pared gastrointestinal superior (UGIT) se refiere al aumento anormal del grosor de la pared gastrointestinal, que puede observarse en diversas afecciones clínicas, incluidas tanto enfermedades benignas como malignas (1).

El engrosamiento anormal de la pared gástrica puede deberse a una amplia gama de afecciones benignas y malignas, y se requiere un diagnóstico expedito para iniciar el tratamiento adecuado (2, 3).

Los enfoques diagnósticos tradicionales para evaluar el UGIT se basan principalmente en técnicas de imagen por secciones transversales como la tomografía computarizada (TC) con contraste y la resonancia magnética (MRI). Sin embargo, estas modalidades a menudo carecen de suficiente resolución espacial para caracterizar con precisión las capas individuales de la pared gastrointestinal, particularmente en casos de enfermedad mucosa o submucosa sutil (4, 5).

La esofagogastroduodenoscopia (EGD) permite la visualización directa de la superficie mucosa y posibilita el muestreo de tejido mediante biopsias convencionales. No obstante, muchos procesos patológicos responsables del engrosamiento de la pared gastrointestinal, como el linfoma gástrico, los tumores subepiteliales, la linitis plástica y el carcinoma escirro infiltrante, se originan en las capas más profundas de la pared gastrointestinal (6).

La EUS permite una delimitación clara de las capas de la pared gastrointestinal y las estructuras circundantes. La adquisición de tejido guiada por EUS mediante biopsia con aguja fina (FNB) permite el muestreo de lesiones submucosas y musculares que son inaccesibles para las biopsias endoscópicas convencionales (1).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

43

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Taha Hussein El-sherif
  • Número de teléfono: 00201068012930 00201114236391
  • Correo electrónico: Elsheriftaha74@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ahmed Radwan Riad
  • Número de teléfono: 00201126435001
  • Correo electrónico: Dr.Radwan@aun.edu.eg

Ubicaciones de estudio

    • Egypt
      • Asyut, Egypt, Egipto, 71515
        • Assiut university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con evidencia endoscópica o radiológica (U/S, TC o RM) de engrosamiento de la pared del tracto gastrointestinal superior (esófago, estómago o duodeno) y definidos según estándares radiológicos establecidos. Un grosor de la pared por TCMD >5 mm en el esófago y estómago y >4 mm en el duodeno de acuerdo con los criterios de imagen por TC aceptados

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥18 años
  • Pacientes con evidencia endoscópica o radiológica (ecografía, TC o RM) de engrosamiento de la pared del tracto gastrointestinal superior (esófago, estómago o duodeno) y definido según estándares radiológicos establecidos. Un grosor de pared por TC multicorte >5 mm en el esófago y estómago y >4 mm en el duodeno de acuerdo con los criterios de imagen por TC aceptados (4, 7).
  • Consentimiento informado por escrito proporcionado.

Criterios de exclusión:

  • Negativa del paciente o incapacidad para proporcionar consentimiento informado
  • Trastorno de coagulación no corregible, por ejemplo concentración de protrombina <60%, INR >1,5 o recuento de plaquetas <50.000/µL que no pueda corregirse antes del procedimiento según las directrices institucionales.
  • Presencia de contraindicaciones para endoscopia/sedación.
  • Diagnóstico conocido que explique el engrosamiento de la pared antes de la ecoendoscopia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Engrosamiento Indeterminado de la Pared del Tracto Gastrointestinal Superior
Ecografía endoscópica multimodal que incluye: evaluación EUS en modo B convencional, evaluación Doppler, elastografía EUS y biopsia con aguja fina guiada por EUS selectiva (EUS-FNB)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Precisión diagnóstica de la EUS multimodal
Periodo de tiempo: un año
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Patrones de imagen de EUS asociados con diversas etiologías.
Periodo de tiempo: un año
un año
Valor diagnóstico incremental de la elastografía.
Periodo de tiempo: un año
un año
Rendimiento diagnóstico de la adquisición de tejido guiada por EUS.
Periodo de tiempo: un año
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Taha Hussein El-sherif, Assit University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Desai R, Tagliabue J, Wegryn S, Einstein D. CT evaluation of wall thickening in the alimentary tract. Radiographics. 1991;11(5):771-83.
  • Téllez-Ávila F, Duarte-Medrano G, Lopez-Arce G, Herrera-Mora D, Ramírez-Luna M, Valdovinos-Andraca F, et al. EUS-guided tissue samples for the diagnosis of patients with a thickened gastric wall and prior negative endoscopic biopsies. Acta Gastro-Enterologica Belgica. 2019;82.
  • Macari M, Balthazar EJ. CT of bowel wall thickening: significance and pitfalls of interpretation. American Journal of Roentgenology. 2001;176(5):1105-16.
  • Ergin M, Kıvrakoğlu F. Evaluation of Endoscopic Findings in Gastrointestinal Tract Wall Thickening Detected on kAbdominal Radiological Imaging: A Two-Center Retrospective Descriptive Study. Medicina. 2025;61(9):1699.
  • Jung K, Park MI, Kim SE, Park SJ. Borrmann type 4 advanced gastric cancer: focus on the development of scirrhous gastric cancer. Clinical endoscopy. 2016;49(4):336-45.
  • Chen T, Wu C, Lee C, Lai Y, Yang S. Endoscopic ultrasonography in the differential diagnosis of giant gastric folds. Journal of the Formosan Medical Association= Taiwan yi zhi. 1999;98(4):261-4.
  • Giri S, Narayan J, Angadi S, Shah B, Ingle M, Tyagi U, et al. Role of endoscopic ultrasound-guided tissue acquisition for the diagnosis of gastric wall thickening: a retrospective study with meta-analysis. Annals of Gastroenterology. 2023;36(6):605.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

12 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ecografía endoscópica

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