- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07407296
Ecografía Endoscópica Multimodal en la Evaluación del Engrosamiento Indeterminado de la Pared Gastrointestinal Superior (MM-EUS-UGIWT)
Ultrasonido endoscópico multimodal en la evaluación de la naturaleza del engrosamiento indeterminado de la pared del tracto gastrointestinal superior
La ecografía endoscópica multimodal puede ayudar a diferenciar entre las causas benignas (no cancerosas) y malignas (cancerosas) del engrosamiento de la pared del tracto digestivo superior.
Las principales preguntas que este estudio pretende responder son:
¿Qué precisión tiene la ecografía endoscópica multimodal para identificar la causa del engrosamiento de la pared del tracto digestivo superior?
¿Puede el uso conjunto de varias técnicas de ecografía mejorar el diagnóstico cuando las pruebas estándar no son claras?
Los participantes son adultos que presentan engrosamiento de la pared del tracto digestivo superior observado en exploraciones como la tomografía computarizada (TC) o la resonancia magnética (RM).
Los participantes:
Se someterán a una endoscopia superior seguida de ecografía endoscópica y toma de muestras de tejido durante el procedimiento cuando sea necesario, seguido del uso de los resultados de la biopsia o del seguimiento clínico para confirmar el diagnóstico final.
Este estudio tiene como objetivo mejorar el diagnóstico temprano y preciso y ayudar a guiar las decisiones de tratamiento adecuadas para las personas con engrosamiento inexplicable de la pared del tracto digestivo superior.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El engrosamiento de la pared gastrointestinal superior (UGIT) se refiere al aumento anormal del grosor de la pared gastrointestinal, que puede observarse en diversas afecciones clínicas, incluidas tanto enfermedades benignas como malignas (1).
El engrosamiento anormal de la pared gástrica puede deberse a una amplia gama de afecciones benignas y malignas, y se requiere un diagnóstico expedito para iniciar el tratamiento adecuado (2, 3).
Los enfoques diagnósticos tradicionales para evaluar el UGIT se basan principalmente en técnicas de imagen por secciones transversales como la tomografía computarizada (TC) con contraste y la resonancia magnética (MRI). Sin embargo, estas modalidades a menudo carecen de suficiente resolución espacial para caracterizar con precisión las capas individuales de la pared gastrointestinal, particularmente en casos de enfermedad mucosa o submucosa sutil (4, 5).
La esofagogastroduodenoscopia (EGD) permite la visualización directa de la superficie mucosa y posibilita el muestreo de tejido mediante biopsias convencionales. No obstante, muchos procesos patológicos responsables del engrosamiento de la pared gastrointestinal, como el linfoma gástrico, los tumores subepiteliales, la linitis plástica y el carcinoma escirro infiltrante, se originan en las capas más profundas de la pared gastrointestinal (6).
La EUS permite una delimitación clara de las capas de la pared gastrointestinal y las estructuras circundantes. La adquisición de tejido guiada por EUS mediante biopsia con aguja fina (FNB) permite el muestreo de lesiones submucosas y musculares que son inaccesibles para las biopsias endoscópicas convencionales (1).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Taha Hussein El-sherif
- Número de teléfono: 00201068012930 00201114236391
- Correo electrónico: Elsheriftaha74@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ahmed Radwan Riad
- Número de teléfono: 00201126435001
- Correo electrónico: Dr.Radwan@aun.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
Egypt
-
Asyut, Egypt, Egipto, 71515
- Assiut university
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Pacientes con evidencia endoscópica o radiológica (ecografía, TC o RM) de engrosamiento de la pared del tracto gastrointestinal superior (esófago, estómago o duodeno) y definido según estándares radiológicos establecidos. Un grosor de pared por TC multicorte >5 mm en el esófago y estómago y >4 mm en el duodeno de acuerdo con los criterios de imagen por TC aceptados (4, 7).
- Consentimiento informado por escrito proporcionado.
Criterios de exclusión:
- Negativa del paciente o incapacidad para proporcionar consentimiento informado
- Trastorno de coagulación no corregible, por ejemplo concentración de protrombina <60%, INR >1,5 o recuento de plaquetas <50.000/µL que no pueda corregirse antes del procedimiento según las directrices institucionales.
- Presencia de contraindicaciones para endoscopia/sedación.
- Diagnóstico conocido que explique el engrosamiento de la pared antes de la ecoendoscopia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Engrosamiento Indeterminado de la Pared del Tracto Gastrointestinal Superior
|
Ecografía endoscópica multimodal que incluye: evaluación EUS en modo B convencional, evaluación Doppler, elastografía EUS y biopsia con aguja fina guiada por EUS selectiva (EUS-FNB)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Precisión diagnóstica de la EUS multimodal
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Patrones de imagen de EUS asociados con diversas etiologías.
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
|
Valor diagnóstico incremental de la elastografía.
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
|
Rendimiento diagnóstico de la adquisición de tejido guiada por EUS.
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Taha Hussein El-sherif, Assit University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Desai R, Tagliabue J, Wegryn S, Einstein D. CT evaluation of wall thickening in the alimentary tract. Radiographics. 1991;11(5):771-83.
- Téllez-Ávila F, Duarte-Medrano G, Lopez-Arce G, Herrera-Mora D, Ramírez-Luna M, Valdovinos-Andraca F, et al. EUS-guided tissue samples for the diagnosis of patients with a thickened gastric wall and prior negative endoscopic biopsies. Acta Gastro-Enterologica Belgica. 2019;82.
- Macari M, Balthazar EJ. CT of bowel wall thickening: significance and pitfalls of interpretation. American Journal of Roentgenology. 2001;176(5):1105-16.
- Ergin M, Kıvrakoğlu F. Evaluation of Endoscopic Findings in Gastrointestinal Tract Wall Thickening Detected on kAbdominal Radiological Imaging: A Two-Center Retrospective Descriptive Study. Medicina. 2025;61(9):1699.
- Jung K, Park MI, Kim SE, Park SJ. Borrmann type 4 advanced gastric cancer: focus on the development of scirrhous gastric cancer. Clinical endoscopy. 2016;49(4):336-45.
- Chen T, Wu C, Lee C, Lai Y, Yang S. Endoscopic ultrasonography in the differential diagnosis of giant gastric folds. Journal of the Formosan Medical Association= Taiwan yi zhi. 1999;98(4):261-4.
- Giri S, Narayan J, Angadi S, Shah B, Ingle M, Tyagi U, et al. Role of endoscopic ultrasound-guided tissue acquisition for the diagnosis of gastric wall thickening: a retrospective study with meta-analysis. Annals of Gastroenterology. 2023;36(6):605.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Técnicas de investigación
- Manejo de muestras
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos
- Técnicas citológicas
- Biopsia
- Citodiagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, quirúrgico
- Imágenes de diagnóstico
- Ultrasonografía
- Biopsia, aguja fina
- Biopsia, aguja
- Biopsia guiada por imágenes
- Ultrasonografía, intervención
- Aspiración endoscópica de aguja fina guiada por ultrasonido
Otros números de identificación del estudio
- MM-EUS-UGIWT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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