Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multimodal endoskopisk ultralyd i evalueringen af uklar øvre gastrointestinal vægtykkelse (MM-EUS-UGIWT)

6. februar 2026 opdateret af: Taha Hussein Kawashty Abdelrahman, Assiut University

Multimodal endoskopisk ultralyd i evalueringen af arten af ubestemt øvre gastrointestinal vægtykkelse

Multimodal endoskopisk ultralyd kan hjælpe med at skelne mellem godartede (ikke-kræftfremkaldende) og ondartede (kræftfremkaldende) årsager til fortykkelse af den øvre fordøjelseskanals væg.

De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse har til formål at besvare, er:

Hvor præcis er multimodal endoskopisk ultralyd til at identificere årsagen til fortykkelse af den øvre fordøjelseskanals væg?

Kan brugen af flere ultralydsteknikker sammen forbedre diagnosen, når standardtests er uklare?

Deltagerne er voksne, der har fortykkelse af den øvre fordøjelseskanals væg set på scanninger som computertomografi (CT) eller magnetisk resonansscanning (MR).

Deltagerne vil:

Gennemgå øvre endoskopi efterfulgt af endoskopisk ultralyd og vævsprøve taget under indgrebet, når det er nødvendigt, efterfulgt af brug af biopsiresultater eller klinisk opfølgning for at bekræfte den endelige diagnose

Denne undersøgelse har til formål at forbedre tidlig og præcis diagnose og hjælpe med at vejlede korrekte behandlingsbeslutninger for personer med uforklarlig fortykkelse af den øvre fordøjelseskanals væg.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Øvre gastrointestinal vægfortykning (UGIT) henviser til den unormale stigning i tykkelsen af mave-tarmkanalens væg, som kan observeres i forskellige kliniske tilstande, inklusive både godartede og ondartede sygdomme (1).

Unormal mavevægfortykning kan forårsages af en bred vifte af godartede og ondartede tilstande, og en hurtig diagnose er nødvendig for at påbegynde den passende behandling (2, 3).

Traditionelle diagnostiske tilgange til evaluering af UGIT er primært afhængige af tværsnitsbilledteknikker såsom kontrastforstærket computertomografi (CT) og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). Dog mangler disse modaliteter ofte tilstrækkelig rumlig opløsning til præcist at karakterisere de enkelte lag af mave-tarmkanalens væg, især i tilfælde af subtil slimhinde- eller submukøs sygdom (4, 5).

Esophagogastroduodenoscopy (EGD) muliggør direkte visualisering af slimhindeoverfladen og gør det muligt at tage vævsprøver gennem konventionelle biopsier. Ikke desto mindre stammer mange patologiske processer, der er ansvarlige for gastrointestinal vægfortykning - såsom mavelymfom, subepitheliale tumorer, linitis plastica og infiltrativt skirhøst karcinom - fra de dybere lag af mave-tarmkanalens væg (6).

EUS muliggør klar afgrænsning af mave-tarmkanalens væglag og omgivende strukturer. EUS-vejledt vævsindhentning ved brug af finnålsbiopsi (FNB) muliggør udtagning af prøver fra submukøse og muskulære læsioner, som ikke er tilgængelige for konventionelle endoskopiske biopsier (1).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

43

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
    • Egypt
      • Asyut, Egypt, Egypten, 71515
        • Assiut University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med endoskopisk eller radiologisk (U/S, CT eller MR) evidens for fortykkelse af øvre GI-vegg (spiserør, mave eller tolvfingertarm) og defineret baseret på etablerede radiologiske standarder. En vægtykkelse ved MSCT >5 mm i spiserøret og maven og >4 mm i tolvfingertarmen i overensstemmelse med accepterede CT-billedkriterier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Patienter med endoskopisk eller radiologisk (U/S, CT eller MR) evidens for tykkelse i øvre GI-kanals væg (spiserør, mave eller tolvfingertarm) og defineret baseret på etablerede radiologiske standarder. En vægtykkelse ved MSCT >5 mm i spiserøret og maven og >4 mm i tolvfingertarmen i overensstemmelse med accepterede CT-billedkriterier (4, 7).
  • Skriftlig informeret samtykke givet.

Eksklusionskriterier:

  • Patientafvisning eller manglende evne til at give informeret samtykke
  • Ukorrigerbar koagulationsforstyrrelse f.eks. protrombinkoncentration <60%, INR >1,5 eller trombocytantal <50.000/µL, der ikke kan korrigeres før proceduren i henhold til institutionelle retningslinjer.
  • Tilstedeværelse af kontraindikationer for endoskopi/sedering.
  • Kendt diagnose, der forklarer vægtykkelse før EUS.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ubestemt fortykkelse i øvre gastrointestinalvæg
Procedure: Endoskopisk ultralyd
Multimodal endoskopisk ultralyd inklusive; konventionel B-mode EUS-vurdering, doppler-evaluering, EUS-elastografi og selektiv EUS-vejledt finnålsbiopsi (EUS-FNB)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diagnostisk nøjagtighed af multimodal EUS
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
EUS-billeddannelsesmønstre forbundet med forskellige ætiologier.
Tidsramme: et år
et år
Inkrementel diagnostisk værdi af elastografi.
Tidsramme: et år
et år
Diagnostisk udbytte af EUS-vejledt vævsprøvetagning.
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Taha Hussein El-sherif, Assit University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Desai R, Tagliabue J, Wegryn S, Einstein D. CT evaluation of wall thickening in the alimentary tract. Radiographics. 1991;11(5):771-83.
  • Téllez-Ávila F, Duarte-Medrano G, Lopez-Arce G, Herrera-Mora D, Ramírez-Luna M, Valdovinos-Andraca F, et al. EUS-guided tissue samples for the diagnosis of patients with a thickened gastric wall and prior negative endoscopic biopsies. Acta Gastro-Enterologica Belgica. 2019;82.
  • Macari M, Balthazar EJ. CT of bowel wall thickening: significance and pitfalls of interpretation. American Journal of Roentgenology. 2001;176(5):1105-16.
  • Ergin M, Kıvrakoğlu F. Evaluation of Endoscopic Findings in Gastrointestinal Tract Wall Thickening Detected on kAbdominal Radiological Imaging: A Two-Center Retrospective Descriptive Study. Medicina. 2025;61(9):1699.
  • Jung K, Park MI, Kim SE, Park SJ. Borrmann type 4 advanced gastric cancer: focus on the development of scirrhous gastric cancer. Clinical endoscopy. 2016;49(4):336-45.
  • Chen T, Wu C, Lee C, Lai Y, Yang S. Endoscopic ultrasonography in the differential diagnosis of giant gastric folds. Journal of the Formosan Medical Association= Taiwan yi zhi. 1999;98(4):261-4.
  • Giri S, Narayan J, Angadi S, Shah B, Ingle M, Tyagi U, et al. Role of endoscopic ultrasound-guided tissue acquisition for the diagnosis of gastric wall thickening: a retrospective study with meta-analysis. Annals of Gastroenterology. 2023;36(6):605.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MM-EUS-UGIWT

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endoskopisk ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner