多様モーダル内視鏡的エコーによる上部消化管壁肥厚の評価 (MM-EUS-UGIWT)
多様式内視鏡的超音波検査による上部消化管壁肥厚の性質評価
多モード超音波内視鏡検査は、上部消化管壁肥厚の良性(非がん性)および悪性(がん性)の原因を鑑別するのに役立ちます。
この研究が答えようとしている主な質問は以下の通りです:
多モード超音波内視鏡検査は、上部消化管壁肥厚の原因を特定するのにどれほど正確ですか?
標準的な検査で診断が不明確な場合、複数の超音波技術を併用することで診断を改善できますか?
参加者は、コンピュータ断層撮影(CT)や磁気共鳴画像法(MRI)などのスキャンで上部消化管壁肥厚が確認された成人です。
参加者は以下のことを行います:
上部内視鏡検査を受け、その後超音波内視鏡検査を行い、必要に応じて手技中に組織サンプルを採取し、その後生検結果または臨床的経過観察を用いて最終診断を確定する
この研究は、原因不明の上部消化管壁肥厚を有する人々に対して、早期かつ正確な診断を改善し、適切な治療決定を導く手助けをすることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
上部消化管壁肥厚(UGIT)は、良性および悪性疾患を含む様々な臨床状態で観察される、消化管壁の厚さの異常な増加を指します(1)。
異常な胃壁肥厚は、幅広い良性および悪性の状態によって引き起こされる可能性があり、適切な治療を開始するには迅速な診断が必要です(2、3)。
UGITを評価するための従来の診断アプローチは、主に造影CT(コンピュータ断層撮影)やMRI(磁気共鳴画像法)などの断面画像技術に依存しています。 しかし、これらの方法では、特に微妙な粘膜または粘膜下病変の場合、消化管壁の個々の層を正確に特徴付けるのに十分な空間分解能が不足していることがよくあります(4、5)。
上部消化管内視鏡検査(EGD)は、粘膜表面を直接視覚化し、従来の生検による組織サンプリングを可能にします。 それにもかかわらず、胃リンパ腫、上皮下腫瘍、皮革胃、浸潤性硬癌など、消化管壁肥厚の原因となる多くの病理学的プロセスは、消化管壁のより深い層に由来します(6)。
EUS(超音波内視鏡検査)は、消化管壁の層と周囲の構造を明確に描出することができます。 細針生検(FNB)を用いたEUSガイド下組織採取により、従来の内視鏡生検ではアクセスできない粘膜下および筋層病変のサンプリングが可能になります(1)。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Taha Hussein El-sherif
- 電話番号:00201068012930 00201114236391
- メール:Elsheriftaha74@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Ahmed Radwan Riad
- 電話番号:00201126435001
- メール:Dr.Radwan@aun.edu.eg
研究場所
-
-
Egypt
-
Asyut、Egypt、エジプト、71515
- Assiut university
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
参加基準:
- 年齢≥18歳
- 上部消化管壁肥厚(食道、胃、または十二指腸)の内視鏡的または放射線学的(超音波、CT、またはMRI)所見があり、確立された放射線学的基準に基づいて定義される患者。 MSCTによる壁厚は、受け入れられているCT画像基準(4、7)に従って、食道および胃で>5 mm、十二指腸で>4 mm。
- 文書によるインフォームドコンセントが提供されている。
除外基準:
- 患者の拒否またはインフォームドコンセント提供不能
- 補正不能な凝固障害(例:プロトロンビン濃度<60%、INR>1.5、または血小板数<50,000/μL)。施設のガイドラインに従って処置前に補正できないもの。
- 内視鏡検査/鎮静の禁忌事項の存在
- EUS前の壁肥厚を説明する既知の診断
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
非確定性上部消化管壁肥厚
|
マルチモーダル内視鏡的超音波検査(従来のBモードEUS評価、ドップラー評価、EUSエラストグラフィ、および選択的EUSガイド下穿刺吸引生検(EUS-FNB)を含む)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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マルチモーダルEUSの診断精度
時間枠:1年
|
1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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様々な病因に関連するEUS画像パターン。
時間枠:一年
|
一年
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|
弾性イメージングの段階的な診断的価値。
時間枠:一年
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一年
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EUSガイド下組織採取の診断収穫率。
時間枠:一年
|
一年
|
協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Taha Hussein El-sherif、Assit University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Desai R, Tagliabue J, Wegryn S, Einstein D. CT evaluation of wall thickening in the alimentary tract. Radiographics. 1991;11(5):771-83.
- Téllez-Ávila F, Duarte-Medrano G, Lopez-Arce G, Herrera-Mora D, Ramírez-Luna M, Valdovinos-Andraca F, et al. EUS-guided tissue samples for the diagnosis of patients with a thickened gastric wall and prior negative endoscopic biopsies. Acta Gastro-Enterologica Belgica. 2019;82.
- Macari M, Balthazar EJ. CT of bowel wall thickening: significance and pitfalls of interpretation. American Journal of Roentgenology. 2001;176(5):1105-16.
- Ergin M, Kıvrakoğlu F. Evaluation of Endoscopic Findings in Gastrointestinal Tract Wall Thickening Detected on kAbdominal Radiological Imaging: A Two-Center Retrospective Descriptive Study. Medicina. 2025;61(9):1699.
- Jung K, Park MI, Kim SE, Park SJ. Borrmann type 4 advanced gastric cancer: focus on the development of scirrhous gastric cancer. Clinical endoscopy. 2016;49(4):336-45.
- Chen T, Wu C, Lee C, Lai Y, Yang S. Endoscopic ultrasonography in the differential diagnosis of giant gastric folds. Journal of the Formosan Medical Association= Taiwan yi zhi. 1999;98(4):261-4.
- Giri S, Narayan J, Angadi S, Shah B, Ingle M, Tyagi U, et al. Role of endoscopic ultrasound-guided tissue acquisition for the diagnosis of gastric wall thickening: a retrospective study with meta-analysis. Annals of Gastroenterology. 2023;36(6):605.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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