- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07407296
다양한 방식의 내시경 초음파를 이용한 상부 위장관 벽 비후의 불명확한 평가 (MM-EUS-UGIWT)
불명확한 상부 위장관 벽 비후의 성질 평가에서의 다중모드 내시경 초음파
다중 모드 내시경 초음파는 상부 소화관 벽 두께 증가의 양성(비암성) 및 악성(암성) 원인을 구분하는 데 도움을 줄 수 있습니다.
본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
다중 모드 내시경 초음파는 상부 소화관 벽 두께 증가의 원인을 식별하는 데 얼마나 정확한가?
표준 검사 결과가 불분명할 때 여러 초음파 기술을 함께 사용하면 진단을 개선할 수 있는가?
참가자는 컴퓨터 단층촬영(CT) 또는 자기 공명 영상(MRI)과 같은 검사에서 상부 소화관 벽 두께 증가가 관찰된 성인입니다.
참가자는 다음과 같은 절차를 진행합니다:
상부 내시경 검사를 거친 후 내시경 초음파를 시행하며, 필요한 경우 시술 중 조직 샘플을 채취한 후 생검 결과 또는 임상적 추적 관찰을 통해 최종 진단을 확인합니다.
본 연구는 원인 불명의 상부 소화관 벽 두께 증가를 가진 환자들의 조기 및 정확한 진단 개선과 적절한 치료 결정을 안내하는 데 목적이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
상부 위장관 벽 비후(UGIT)는 양성 및 악성 질환을 포함한 다양한 임상 상황에서 관찰될 수 있는 위장관 벽 두께의 비정상적인 증가를 의미합니다 (1).
비정상적인 위벽 비후는 다양한 양성 및 악성 질환에 의해 발생할 수 있으며, 적절한 치료를 시작하기 위해 신속한 진단이 필요합니다 (2, 3).
UGIT 평가를 위한 전통적인 진단 접근법은 조영증강 컴퓨터단층촬영(CT) 및 자기공명영상(MRI)과 같은 단면 영상 기법에 주로 의존합니다. 그러나 이러한 방식은 특히 미세한 점막 또는 점막하 질환의 경우 위장관 벽의 개별 층을 정확하게 특성화하기에 충분한 공간 해상도가 부족한 경우가 많습니다 (4, 5).
식도위십이지장내시경(EGD)은 점막 표면을 직접 시각화하고 기존 생검을 통한 조직 채취를 가능하게 합니다. 그럼에도 불구하고 위장관 벽 비후를 일으키는 많은 병리학적 과정-예를 들어 위 림프종, 상피하 종양, 림티스 플라스티카, 침윤성 경성 암종 등-은 위장관 벽의 더 깊은 층에서 기원합니다 (6).
내시경 초음파(EUS)는 위장관 벽 층과 주변 구조를 명확하게 구분할 수 있습니다. 세침 생검(FNB)을 이용한 EUS 유도 조직 채취는 기존 내시경 생검으로 접근할 수 없는 점막하 및 근육층 병변의 샘플링을 가능하게 합니다 (1).
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Taha Hussein El-sherif
- 전화번호: 00201068012930 00201114236391
- 이메일: Elsheriftaha74@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ahmed Radwan Riad
- 전화번호: 00201126435001
- 이메일: Dr.Radwan@aun.edu.eg
연구 장소
-
-
Egypt
-
Asyut, Egypt, 이집트, 71515
- Assiut University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 ≥18세
- 상부 위장관 벽 두께 증가(식도, 위, 또는 십이지장)의 내시경 또는 영상의학적(초음파, CT 또는 MRI) 증거가 있고, 확립된 영상의학적 기준에 따라 정의된 환자. MSCT에서 식도와 위의 벽 두께는 >5 mm, 십이지장은 >4 mm이며, 이는 인정된 CT 영상 기준(4, 7)에 따른 것입니다.
- 서면 동의서 제공.
제외 기준:
- 환자의 거부 또는 동의서 제공 불능
- 수정 불가능한 응고 장애(예: 프로트롬빈 농도 <60%, INR >1.5 또는 혈소판 수 <50,000/µL)로 기관 지침에 따라 시술 전 수정할 수 없는 경우.
- 내시경/진정에 대한 금기증 존재.
- EUS 전에 벽 두께 증가를 설명할 수 있는 알려진 진단.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
비결정적 상부 위장관 벽 비후
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다중모드 내시경 초음파; 기존 B-모드 EUS 평가, 도플러 평가, EUS 탄성도 검사 및 선택적 EUS 유도 세침 흡인 생검(EUS-FNB) 포함
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
다중모드 EUS의 진단 정확도
기간: 1년
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
다양한 원인과 관련된 EUS 영상 패턴.
기간: 1년
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1년
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|
탄성파 검사의 점진적 진단적 가치.
기간: 1년
|
1년
|
|
내시경 초음파(EUS) 유도 조직 채취의 진단 수율.
기간: 일 년
|
일 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Taha Hussein El-sherif, Assit University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Desai R, Tagliabue J, Wegryn S, Einstein D. CT evaluation of wall thickening in the alimentary tract. Radiographics. 1991;11(5):771-83.
- Téllez-Ávila F, Duarte-Medrano G, Lopez-Arce G, Herrera-Mora D, Ramírez-Luna M, Valdovinos-Andraca F, et al. EUS-guided tissue samples for the diagnosis of patients with a thickened gastric wall and prior negative endoscopic biopsies. Acta Gastro-Enterologica Belgica. 2019;82.
- Macari M, Balthazar EJ. CT of bowel wall thickening: significance and pitfalls of interpretation. American Journal of Roentgenology. 2001;176(5):1105-16.
- Ergin M, Kıvrakoğlu F. Evaluation of Endoscopic Findings in Gastrointestinal Tract Wall Thickening Detected on kAbdominal Radiological Imaging: A Two-Center Retrospective Descriptive Study. Medicina. 2025;61(9):1699.
- Jung K, Park MI, Kim SE, Park SJ. Borrmann type 4 advanced gastric cancer: focus on the development of scirrhous gastric cancer. Clinical endoscopy. 2016;49(4):336-45.
- Chen T, Wu C, Lee C, Lai Y, Yang S. Endoscopic ultrasonography in the differential diagnosis of giant gastric folds. Journal of the Formosan Medical Association= Taiwan yi zhi. 1999;98(4):261-4.
- Giri S, Narayan J, Angadi S, Shah B, Ingle M, Tyagi U, et al. Role of endoscopic ultrasound-guided tissue acquisition for the diagnosis of gastric wall thickening: a retrospective study with meta-analysis. Annals of Gastroenterology. 2023;36(6):605.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MM-EUS-UGIWT
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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