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Ecoendoscopia Multimodal na Avaliação de Espessamento Indeterminado da Parede Gastrointestinal Superior (MM-EUS-UGIWT)

6 de fevereiro de 2026 atualizado por: Taha Hussein Kawashty Abdelrahman, Assiut University

Ecoendoscopia multimodal na avaliação da natureza do espessamento indeterminado da parede gastrointestinal superior

A ecografia endoscópica multimodal pode ajudar a diferenciar entre causas benignas (não cancerosas) e malignas (cancerosas) do espessamento da parede do trato digestivo superior.

As principais questões que este estudo pretende responder são:

Qual é a precisão da ecografia endoscópica multimodal na identificação da causa do espessamento da parede do trato digestivo superior?

O uso de várias técnicas de ultrassom em conjunto pode melhorar o diagnóstico quando os testes padrão não são claros?

Os participantes são adultos que apresentam espessamento da parede do trato digestivo superior observado em exames como tomografia computadorizada (TC) ou ressonância magnética (RM).

Os participantes irão:

Submeter-se a uma endoscopia digestiva alta seguida de ecografia endoscópica e colheita de amostra de tecido durante o procedimento quando necessário, seguida da utilização dos resultados da biópsia ou seguimento clínico para confirmar o diagnóstico final.

Este estudo visa melhorar o diagnóstico precoce e preciso e ajudar a orientar decisões de tratamento adequadas para pessoas com espessamento inexplicado da parede do trato digestivo superior.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O espessamento da parede do trato gastrointestinal superior (UGIT) refere-se ao aumento anormal da espessura da parede gastrointestinal, que pode ser observado em várias condições clínicas, incluindo doenças benignas e malignas (1).

O espessamento anormal da parede gástrica pode ser causado por uma ampla gama de condições benignas e malignas, sendo necessário um diagnóstico expedito para iniciar o tratamento apropriado (2, 3).

As abordagens diagnósticas tradicionais para avaliar o UGIT dependem principalmente de técnicas de imagem de secção transversal, como a tomografia computorizada (TC) com contraste e a ressonância magnética (RM). No entanto, estas modalidades frequentemente carecem de resolução espacial suficiente para caracterizar com precisão as camadas individuais da parede gastrointestinal, particularmente em casos de doença mucosa ou submucosa subtil (4, 5).

A esofagogastroduodenoscopia (EGD) permite a visualização direta da superfície mucosa e permite a colheita de tecido através de biópsias convencionais. No entanto, muitos processos patológicos responsáveis pelo espessamento da parede gastrointestinal - como o linfoma gástrico, tumores subepiteliais, linite plástica e carcinoma escirro infiltrativo - têm origem nas camadas mais profundas da parede gastrointestinal (6).

A EUS permite a delineação clara das camadas da parede gastrointestinal e das estruturas circundantes. A aquisição de tecido guiada por EUS usando biópsia por agulha fina (FNB) permite a colheita de lesões submucosas e musculares que são inacessíveis às biópsias endoscópicas convencionais (1).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

43

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Egito
    • Egypt
      • Asyut, Egypt, Egito, 71515
        • Assiut university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com evidência endoscópica ou radiológica (U/S, TC ou RM) de espessamento da parede do trato gastrointestinal superior (esófago, estômago ou duodeno) e definidos com base em padrões radiológicos estabelecidos. Uma espessura da parede por TCMS >5 mm no esófago e estômago e >4 mm no duodeno de acordo com os critérios de imagem por TC aceites

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade ≥18 anos
  • Doentes com evidência endoscópica ou radiológica (U/S, TC ou RM) de espessamento da parede do trato gastrointestinal superior (esófago, estômago ou duodeno) e definido com base em padrões radiológicos estabelecidos. Espessura da parede por TCMS >5 mm no esófago e estômago e >4 mm no duodeno, de acordo com critérios aceites de imagiologia por TC (4, 7).
  • Consentimento informado por escrito fornecido.

Critérios de Exclusão:

  • Recusa do doente ou incapacidade de fornecer consentimento informado
  • Distúrbio de coagulação não corrigível, por exemplo concentração de protrombina <60%, INR >1,5 ou contagem de plaquetas <50.000/µL que não possa ser corrigida antes do procedimento de acordo com as diretrizes institucionais.
  • Presença de contraindicações para endoscopia/sedação.
  • Diagnóstico conhecido que explique o espessamento da parede antes da EUS.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Espessamento Indeterminado da Parede do Trato Gastrointestinal Superior
Procedimento: Ecografia endoscópica
Ecoendoscopia Multimodal incluindo: avaliação EUS convencional em modo-B, avaliação Doppler, elastografia EUS e Biópsia por Aspiração com Agulha Fina Guiada por EUS Seletiva (EUS-FNB)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Precisão diagnóstica da EUS multimodal
Prazo: um ano
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Padrões de imagem EUS associados a várias etiologias.
Prazo: um ano
um ano
Valor diagnóstico incremental da elastografia.
Prazo: um ano
um ano
Rendimento diagnóstico da aquisição de tecido guiada por EUS.
Prazo: um ano
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Investigador principal: Taha Hussein El-sherif, Assit University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Desai R, Tagliabue J, Wegryn S, Einstein D. CT evaluation of wall thickening in the alimentary tract. Radiographics. 1991;11(5):771-83.
  • Téllez-Ávila F, Duarte-Medrano G, Lopez-Arce G, Herrera-Mora D, Ramírez-Luna M, Valdovinos-Andraca F, et al. EUS-guided tissue samples for the diagnosis of patients with a thickened gastric wall and prior negative endoscopic biopsies. Acta Gastro-Enterologica Belgica. 2019;82.
  • Macari M, Balthazar EJ. CT of bowel wall thickening: significance and pitfalls of interpretation. American Journal of Roentgenology. 2001;176(5):1105-16.
  • Ergin M, Kıvrakoğlu F. Evaluation of Endoscopic Findings in Gastrointestinal Tract Wall Thickening Detected on kAbdominal Radiological Imaging: A Two-Center Retrospective Descriptive Study. Medicina. 2025;61(9):1699.
  • Jung K, Park MI, Kim SE, Park SJ. Borrmann type 4 advanced gastric cancer: focus on the development of scirrhous gastric cancer. Clinical endoscopy. 2016;49(4):336-45.
  • Chen T, Wu C, Lee C, Lai Y, Yang S. Endoscopic ultrasonography in the differential diagnosis of giant gastric folds. Journal of the Formosan Medical Association= Taiwan yi zhi. 1999;98(4):261-4.
  • Giri S, Narayan J, Angadi S, Shah B, Ingle M, Tyagi U, et al. Role of endoscopic ultrasound-guided tissue acquisition for the diagnosis of gastric wall thickening: a retrospective study with meta-analysis. Annals of Gastroenterology. 2023;36(6):605.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

12 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MM-EUS-UGIWT

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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