- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07407296
Échographie endoscopique multimodale dans l'évaluation des épaississements pariétaux indéterminés du tractus gastro-intestinal supérieur (MM-EUS-UGIWT)
Échographie endoscopique multimodale dans l'évaluation de la nature des épaississements pariétaux indéterminés des voies digestives supérieures
L'échographie endoscopique multimodale peut aider à différencier les causes bénignes (non cancéreuses) et malignes (cancéreuses) de l'épaississement de la paroi du tractus digestif supérieur.
Les principales questions que cette étude vise à répondre sont :
Quelle est la précision de l'échographie endoscopique multimodale pour identifier la cause de l'épaississement de la paroi du tractus digestif supérieur ?
L'utilisation de plusieurs techniques d'échographie ensemble peut-elle améliorer le diagnostic lorsque les tests standard ne sont pas clairs ?
Les participants sont des adultes présentant un épaississement de la paroi du tractus digestif supérieur observé lors d'examens tels que la tomodensitométrie (TDM) ou l'imagerie par résonance magnétique (IRM).
Les participants :
Subiront une endoscopie haute suivie d'une échographie endoscopique et d'un prélèvement tissulaire réalisé pendant la procédure si nécessaire, puis utiliseront les résultats de la biopsie ou le suivi clinique pour confirmer le diagnostic final.
Cette étude vise à améliorer le diagnostic précoce et précis et à aider à orienter les décisions de traitement appropriées pour les personnes présentant un épaississement inexpliqué de la paroi du tractus digestif supérieur.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'épaississement de la paroi du tractus gastro-intestinal supérieur (UGIT) désigne l'augmentation anormale de l'épaisseur de la paroi gastro-intestinale, qui peut être observée dans diverses conditions cliniques, y compris des maladies bénignes et malignes (1).
L'épaississement anormal de la paroi gastrique peut être causé par un large éventail de conditions bénignes et malignes, et un diagnostic rapide est nécessaire pour commencer le traitement approprié (2, 3).
Les approches diagnostiques traditionnelles pour évaluer l'UGIT reposent principalement sur des techniques d'imagerie en coupe telles que la tomodensitométrie avec produit de contraste (CT) et l'imagerie par résonance magnétique (IRM). Cependant, ces modalités manquent souvent de résolution spatiale suffisante pour caractériser avec précision les différentes couches de la paroi gastro-intestinale, en particulier dans les cas de maladie muqueuse ou sous-muqueuse subtile (4, 5).
L'œsogastroduodénoscopie (EGD) permet une visualisation directe de la surface muqueuse et permet un échantillonnage tissulaire par des biopsies conventionnelles. Néanmoins, de nombreux processus pathologiques responsables de l'épaississement de la paroi gastro-intestinale - tels que le lymphome gastrique, les tumeurs sous-épithéliales, la linite plastique et le carcinome scirrheux infiltrant - prennent naissance dans les couches plus profondes de la paroi gastro-intestinale (6).
L'échoendoscopie (EUS) permet une délimitation claire des couches de la paroi gastro-intestinale et des structures environnantes. L'acquisition tissulaire guidée par EUS à l'aide d'une biopsie à l'aiguille fine (FNB) permet l'échantillonnage de lésions sous-muqueuses et musculaires qui sont inaccessibles aux biopsies endoscopiques conventionnelles (1).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Taha Hussein El-sherif
- Numéro de téléphone: 00201068012930 00201114236391
- E-mail: Elsheriftaha74@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ahmed Radwan Riad
- Numéro de téléphone: 00201126435001
- E-mail: Dr.Radwan@aun.edu.eg
Lieux d'étude
-
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Egypt
-
Asyut, Egypt, Egypte, 71515
- Assiut University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans
- Patients présentant des preuves endoscopiques ou radiologiques (échographie, TDM ou IRM) d'épaississement de la paroi du tractus gastro-intestinal supérieur (œsophage, estomac ou duodénum) et définis selon des normes radiologiques établies. Une épaisseur de paroi par TDM > 5 mm dans l'œsophage et l'estomac et > 4 mm dans le duodénum conformément aux critères d'imagerie TDM acceptés (4, 7).
- Consentement éclairé écrit fourni.
Critères d'exclusion :
- Refus du patient ou incapacité à fournir un consentement éclairé
- Trouble de la coagulation non corrigeable, par exemple concentration de prothrombine < 60 %, INR > 1,5 ou numération plaquettaire < 50 000/µL qui ne peut être corrigée avant l'intervention selon les directives institutionnelles.
- Présence de contre-indications à l'endoscopie/sédation.
- Diagnostic connu expliquant l'épaississement de la paroi avant l'échoendoscopie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Épaississement Indéterminé de la Paroi du Tube Digestif Supérieur
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Échographie endoscopique multimodale comprenant : évaluation EUS en mode B conventionnel, évaluation doppler, élastographie EUS et biopsie par aspiration à l'aiguille fine guidée par EUS sélective (EUS-FNB)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Précision diagnostique de l'échoendoscopie multimodale
Délai: un an
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un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Schémas d'imagerie EUS associés à diverses étiologies.
Délai: un an
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un an
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Valeur diagnostique incrémentielle de l'élastographie.
Délai: un an
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un an
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Rendement diagnostique de l'acquisition tissulaire guidée par EUS.
Délai: un an
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un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Taha Hussein El-sherif, Assit University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Desai R, Tagliabue J, Wegryn S, Einstein D. CT evaluation of wall thickening in the alimentary tract. Radiographics. 1991;11(5):771-83.
- Téllez-Ávila F, Duarte-Medrano G, Lopez-Arce G, Herrera-Mora D, Ramírez-Luna M, Valdovinos-Andraca F, et al. EUS-guided tissue samples for the diagnosis of patients with a thickened gastric wall and prior negative endoscopic biopsies. Acta Gastro-Enterologica Belgica. 2019;82.
- Macari M, Balthazar EJ. CT of bowel wall thickening: significance and pitfalls of interpretation. American Journal of Roentgenology. 2001;176(5):1105-16.
- Ergin M, Kıvrakoğlu F. Evaluation of Endoscopic Findings in Gastrointestinal Tract Wall Thickening Detected on kAbdominal Radiological Imaging: A Two-Center Retrospective Descriptive Study. Medicina. 2025;61(9):1699.
- Jung K, Park MI, Kim SE, Park SJ. Borrmann type 4 advanced gastric cancer: focus on the development of scirrhous gastric cancer. Clinical endoscopy. 2016;49(4):336-45.
- Chen T, Wu C, Lee C, Lai Y, Yang S. Endoscopic ultrasonography in the differential diagnosis of giant gastric folds. Journal of the Formosan Medical Association= Taiwan yi zhi. 1999;98(4):261-4.
- Giri S, Narayan J, Angadi S, Shah B, Ingle M, Tyagi U, et al. Role of endoscopic ultrasound-guided tissue acquisition for the diagnosis of gastric wall thickening: a retrospective study with meta-analysis. Annals of Gastroenterology. 2023;36(6):605.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Techniques d'investigation
- Manipulation des échantillons
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Procédures chirurgicales mini-invasives
- Techniques cytologiques
- Biopsie
- Cytodiagnostic
- Techniques de diagnostic, chirurgicale
- Imagerie diagnostique
- Échographie
- Biopsie, aiguille finale
- Biopsie, aiguille
- Biopsie guidée par l'image
- Échographie, interventionnelle
- Aspiration à aiguille fine guidée par échographie endoscopique
Autres numéros d'identification d'étude
- MM-EUS-UGIWT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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