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Multimodale endoskopische Ultraschalluntersuchung bei der Beurteilung unklarer Wandverdickungen des oberen Gastrointestinaltrakts (MM-EUS-UGIWT)

6. Februar 2026 aktualisiert von: Taha Hussein Kawashty Abdelrahman, Assiut University

Multimodale endoskopische Ultraschalluntersuchung bei der Beurteilung der Beschaffenheit unklarer oberer gastrointestinaler Wandverdickungen

Die multimodale endoskopische Ultraschalluntersuchung kann helfen, zwischen gutartigen (nicht-krebsartigen) und bösartigen (krebsartigen) Ursachen einer Verdickung der oberen Verdauungstraktwand zu unterscheiden.

Die Hauptfragen, die diese Studie zu beantworten versucht, sind:

Wie genau ist die multimodale endoskopische Ultraschalluntersuchung bei der Identifizierung der Ursache einer Verdickung der oberen Verdauungstraktwand?

Kann die gleichzeitige Anwendung mehrerer Ultraschalltechniken die Diagnose verbessern, wenn Standardtests unklar sind?

Teilnehmer sind Erwachsene, bei denen in Scans wie Computertomographie (CT) oder Magnetresonanztomographie (MRT) eine Verdickung der oberen Verdauungstraktwand festgestellt wurde.

Teilnehmer werden:

Eine obere Endoskopie durchführen lassen, gefolgt von einer endoskopischen Ultraschalluntersuchung und, falls erforderlich, einer während des Eingriffs entnommenen Gewebeprobe, anschließend werden Biopsieergebnisse oder klinische Nachuntersuchungen zur Bestätigung der endgültigen Diagnose verwendet.

Diese Studie zielt darauf ab, die frühzeitige und genaue Diagnose zu verbessern und bei der Entscheidungsfindung für eine angemessene Behandlung von Personen mit ungeklärter Verdickung der oberen Verdauungstraktwand zu helfen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Verdickung der oberen gastrointestinalen Wand (UGIT) bezeichnet die abnormale Zunahme der Dicke der Magen-Darm-Wand, die bei verschiedenen klinischen Zuständen beobachtet werden kann, einschließlich sowohl gutartiger als auch bösartiger Erkrankungen (1).

Eine abnormale Magenwandverdickung kann durch eine Vielzahl von gutartigen und bösartigen Zuständen verursacht werden, und eine zügige Diagnose ist erforderlich, um die geeignete Behandlung einzuleiten (2, 3).

Traditionelle diagnostische Ansätze zur Beurteilung von UGIT stützen sich hauptsächlich auf Schnittbildgebungsverfahren wie kontrastmittelverstärkte Computertomographie (CT) und Magnetresonanztomographie (MRI). Allerdings fehlt es diesen Modalitäten oft an ausreichender räumlicher Auflösung, um die einzelnen Schichten der Magen-Darm-Wand genau zu charakterisieren, insbesondere bei subtilen Erkrankungen der Schleimhaut oder Submukosa (4, 5).

Die Ösophagogastroduodenoskopie (EGD) ermöglicht die direkte Visualisierung der Schleimhautoberfläche und erlaubt die Gewebeentnahme durch konventionelle Biopsien. Dennoch haben viele pathologische Prozesse, die für eine Verdickung der Magen-Darm-Wand verantwortlich sind – wie Magenlymphom, subepitheliale Tumore, Linitis plastica und infiltrierendes skirrhöses Karzinom – ihren Ursprung in den tieferen Schichten der Magen-Darm-Wand (6).

EUS ermöglicht eine klare Abgrenzung der Magen-Darm-Wandschichten und umgebender Strukturen. Die EUS-gesteuerte Gewebegewinnung mittels Feinnadelbiopsie (FNB) erlaubt die Probenentnahme von submukösen und muskulären Läsionen, die für konventionelle endoskopische Biopsien nicht zugänglich sind (1).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

43

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
    • Egypt
      • Asyut, Egypt, Ägypten, 71515
        • Assiut University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit endoskopischen oder radiologischen (U/S, CT oder MRT) Hinweisen auf eine Wandverdickung des oberen Gastrointestinaltrakts (Ösophagus, Magen oder Duodenum), definiert nach etablierten radiologischen Standards. Eine Wanddicke von >5 mm im Ösophagus und Magen sowie >4 mm im Duodenum gemäß MSCT in Übereinstimmung mit akzeptierten CT-Bildgebungsstandards.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre
  • Patienten mit endoskopischem oder radiologischem (U/S, CT oder MRT) Nachweis einer Verdickung der oberen GI-Wand (Ösophagus, Magen oder Duodenum), definiert nach etablierten radiologischen Standards. Eine Wanddicke mittels MSCT >5 mm im Ösophagus und Magen und >4 mm im Duodenum gemäß akzeptierten CT-Bildgebungskriterien (4, 7).
  • Schriftliche Einwilligung nach Aufklärung liegt vor.

Ausschlusskriterien:

  • Patientenverweigerung oder Unfähigkeit, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen
  • Nicht korrigierbare Gerinnungsstörung, z.B. Prothrombinkonzentration <60%, INR >1,5 oder Thrombozytenzahl <50.000/µL, die vor dem Eingriff nicht gemäß institutionellen Richtlinien korrigiert werden kann.
  • Vorliegen von Kontraindikationen für Endoskopie/Sedierung.
  • Bekannte Diagnose, die die Wandverdickung vor der EUS erklärt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Unbestimmte Verdickung der oberen Gastrointestinalwand
Verfahren: Endosonographie
Multimodale Endosonographie einschließlich; konventionelle B-Mode-EUS-Beurteilung, Doppler-Evaluierung, EUS-Elastographie und selektive EUS-gesteuerte Feinnadelbiopsie (EUS-FNB)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Diagnostische Genauigkeit des multimodalen EUS
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
EUS-Bildgebungsmuster im Zusammenhang mit verschiedenen Ätiologien.
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr
Inkrementeller diagnostischer Wert der Elastographie.
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr
Diagnostische Ausbeute von EUS-gesteuerter Gewebeentnahme.
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Hauptermittler: Taha Hussein El-sherif, Assit University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Desai R, Tagliabue J, Wegryn S, Einstein D. CT evaluation of wall thickening in the alimentary tract. Radiographics. 1991;11(5):771-83.
  • Téllez-Ávila F, Duarte-Medrano G, Lopez-Arce G, Herrera-Mora D, Ramírez-Luna M, Valdovinos-Andraca F, et al. EUS-guided tissue samples for the diagnosis of patients with a thickened gastric wall and prior negative endoscopic biopsies. Acta Gastro-Enterologica Belgica. 2019;82.
  • Macari M, Balthazar EJ. CT of bowel wall thickening: significance and pitfalls of interpretation. American Journal of Roentgenology. 2001;176(5):1105-16.
  • Ergin M, Kıvrakoğlu F. Evaluation of Endoscopic Findings in Gastrointestinal Tract Wall Thickening Detected on kAbdominal Radiological Imaging: A Two-Center Retrospective Descriptive Study. Medicina. 2025;61(9):1699.
  • Jung K, Park MI, Kim SE, Park SJ. Borrmann type 4 advanced gastric cancer: focus on the development of scirrhous gastric cancer. Clinical endoscopy. 2016;49(4):336-45.
  • Chen T, Wu C, Lee C, Lai Y, Yang S. Endoscopic ultrasonography in the differential diagnosis of giant gastric folds. Journal of the Formosan Medical Association= Taiwan yi zhi. 1999;98(4):261-4.
  • Giri S, Narayan J, Angadi S, Shah B, Ingle M, Tyagi U, et al. Role of endoscopic ultrasound-guided tissue acquisition for the diagnosis of gastric wall thickening: a retrospective study with meta-analysis. Annals of Gastroenterology. 2023;36(6):605.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MM-EUS-UGIWT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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