Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv video versus verbální předoperační informace na úzkost a hladinu kortizolu při plánovaném císařském řezu

8. dubna 2026 aktualizováno: Sevim Şenol Karataş, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Vliv video versus verbální preoperativní informace na úzkost a hladiny sérového kortizolu při plánovaném císařském řezu: Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie

Preoperační úzkost je běžným problémem u pacientek podstupujících plánovaný císařský řez a může negativně ovlivnit perioperační výsledky aktivací stresové reakce, včetně zvýšené hladiny kortizolu.
Efektivní preoperační informace jsou považovány za klíčovou nefarmakologickou strategii ke snížení úzkosti; nicméně optimální způsob poskytování informací zůstává nejasný.
Tato prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl porovnat účinky videozáznamu versus verbálních preoperačních informací na úroveň úzkosti a reakci sérového kortizolu u pacientek plánovaných na elektivní císařský řez v spinální anestezii.
Úzkost bude hodnocena pomocí inventáře State-Trait Anxiety Inventory (STAI) a hladiny sérového kortizolu budou měřeny před a po intervenci.
Výsledky této studie by měly poskytnout důkazy pro zlepšení strategií preoperačního vzdělávání zaměřených na pacienta v porodnické anestezii.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Těhotné ženy ve věku 18 let nebo starší
  • Naplánované na elektivní císařský řez
  • Plánované podání spinální anestezie
  • Fyzický stav American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas

Vylučovací kritéria:

  • Nouzový císařský řez
  • Historie psychiatrických poruch
  • Aktuální užívání anxiolytik nebo antidepresiv
  • Endokrinní poruchy, zejména onemocnění nadledvin nebo štítné žlázy
  • Aktuální kortikosteroidní terapie
  • Historie předchozí operace pod spinální anestezií
  • Kognitivní porucha znemožňující efektivní komunikaci nebo vyplnění hodnoticích škál
  • Fyzický stav American Society of Anesthesiologists (ASA) III-V

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina verbálních informací
Behaviorální: Verbální předoperační informace
Účastníci obdrží standardní předoperační informace o anestezii a chirurgickém zákroku prostřednictvím osobního verbálního sdělení od anesteziologa podle běžné klinické praxe nejméně jednu hodinu před operací.
Jiný: Informační skupina založená na videu
Behaviorální: Video-Based Preoperative Information
Účastníci obdrží standardizované video s předoperačními informacemi o anestezii a chirurgickém zákroku alespoň jednu hodinu před operací. Obsah videa bude odpovídat verbálním informacím poskytovaným v běžné klinické praxi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně preoperační úzkosti měřená inventářem úzkosti State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S)
Časové okno: Bezprostředně před předoperačními informacemi a přibližně 1 hodinu po předoperačních informacích, před operací
Změna úrovně preoperativní úzkosti měřená pomocí Inventáře úzkosti jako stavu a vlastnosti – Stavová část (STAI-S), což je 20položková škála s rozsahem skóre od 20 do 80, kde vyšší skóre značí větší úzkost.
Bezprostředně před předoperačními informacemi a přibližně 1 hodinu po předoperačních informacích, před operací

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladiny kortizolu v séru
Časové okno: Bezprostředně před předoperační informací a přibližně 1 hodinu po předoperační informaci, před operací
Změna hladiny kortizolu v séru měřená z žilních vzorků krve odebraných bezprostředně před předoperačním poučením a přibližně 1 hodinu po předoperačním poučení, před operací.
Bezprostředně před předoperační informací a přibližně 1 hodinu po předoperační informaci, před operací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

2. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • EFSH-CS-ANX-CORT-2026-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Verbální předoperační informace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit