Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti příručky National Cancer Institute's Facing Forward Book in the Cancer Community Setting

30. září 2011 aktualizováno: Fox Chase Cancer Center

Účinnost a proveditelnost psychosociální intervence v kontextu CCOP: Vyhodnocení Facing Forward Guide k usnadnění života po aktivní léčbě rakoviny (CCOP: Komunitní program klinické onkologie)

Tato studie byla navržena tak, aby poskytla předběžné hodnocení účinnosti a použitelnosti revidované verze brožury z roku 2004, Facing Forward, Life After Cancer Treatment, (dále jen Facing Forward) vydané National Cancer Institute. Facing Forward poskytuje pacientům s rakovinou v raném stádiu během období po ukončení aktivní léčby praktické způsoby řešení běžných problémů, včetně pokynů pro řízení fyzického, sociálního a emocionálního zdraví. Hodnocení byla dokončena při poslední návštěvě pacienta při léčbě rakoviny. Následná hodnocení proběhla o osm týdnů a 6 měsíců později. Počáteční hodnocení zahrnovala základní informace (demografické údaje, zdravotní stav), použití vzdělávacích materiálů, aktivity týkající se přežití a psychologické faktory. Následná hodnocení zahrnovala použití akcí doporučených v Facing Forward, hodnocení Facing Forward s ohledem na informativnost, vstřícnost, srozumitelnost a rozsah čtení brožury, stejná psychologická opatření, která byla použita na začátku, a míru vlastní účinnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie byla navržena tak, aby poskytla předběžné hodnocení účinnosti a použitelnosti revidované verze brožury z roku 2004, Facing Forward, Life After Cancer Treatment (dále jen Facing Forward) vydané National Cancer Institute. Facing Forward poskytuje pacientům s rakovinou v raném stádiu během období po ukončení aktivní léčby praktické způsoby řešení běžných problémů, včetně pokynů pro řízení fyzického, sociálního a emocionálního zdraví. Studie používala design randomizovaných kontrolovaných opakovaných měření a porovnávala Facing Forward s kontrolním dokumentem publikovaným National Cancer Institute, The Cancer Information Service: Questions and Answers. Intervenční rameno obdrželo jak Facing Forward, tak kontrolní dokument a kontrolní rameno obdrželo pouze ten druhý. Hodnocení byla dokončena na začátku, ke kterému došlo při poslední návštěvě pacienta při léčbě rakoviny nebo alternativně při první následné návštěvě u těch, kteří mají být vyhodnoceni a/nebo přesazeni do 28 dnů od jejich poslední návštěvy při léčbě. K prvnímu následnému hodnocení došlo osm týdnů po základním hodnocení prostřednictvím materiálů poštou a ke druhému 6 měsíců po základním hodnocení, opět prostřednictvím materiálů zaslaných poštou. Základní opatření zahrnovala základní informace (demografické údaje, zdravotní stav), použití vzdělávacích materiálů, aktivity související s přežitím a psychologické faktory. Hodnocení po dobu 8 týdnů a 6 měsíců zahrnovalo přijetí opatření doporučených ve Facing Forward a hodnocení Facing Forward s ohledem na její použitelnost, včetně informativnosti, užitečnosti, srozumitelnosti a rozsahu čtení a stejných psychologických faktorů hodnocených na začátku. .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

340

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • aktuální věk 18 let nebo více;
  • diagnóza rakoviny prsu, kolorektálního karcinomu, prostaty a/nebo rakoviny hrudníku, stadium I, II, lila;
  • blíží se nebo se účastní poslední schůzky s chemoterapií nebo radiační terapií pro diagnózu rakoviny
  • anglicky mluvící (schopný číst anglicky na úrovni 8. ročníku);
  • mít poštovní adresu;
  • mít domovní telefonní službu;
  • schopen dát informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • pacienti, kteří podstoupili pouze chirurgický zákrok bez adjuvantní terapie;
  • druhá primární rakovina nebo recidivující onemocnění;
  • pacienti, kteří dostávají pouze brachyterapii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Informační list CIS (CIS: Informační služba o rakovině)
Informační list CIS, dostupný na webových stránkách Cancer Information Service. Používá se k ovládání pozornosti. 5stránkový dokument poskytuje informace o CIS: Co to je, Jak mi mohou pomoci informační specialisté CIS, Jak mohu využívat služby CIS. Zahrnuje také definice termínů ve slovníku a tabulku e-mailových a webových adres.
Jiný: Informační list CIS (Cancer Information Service).
Informační list CIS, dostupný na webových stránkách Cancer Information Service. Používá se k ovládání pozornosti. 5stránkový dokument poskytuje informace o CIS: Co to je, Jak mi mohou pomoci informační specialisté CIS, Jak mohu využívat služby CIS. Zahrnuje také definice termínů ve slovníku a tabulku e-mailových a webových adres.
Experimentální: Brožura Čelem vpřed
61stránková brožura NCI Facing Forward, která popisuje běžné pocity a reakce, které prožívají pacienti po rakovině během fáze opětovného vstupu, a nabízí doporučení ohledně chování, která jim pomohou překonat toto období, tj. způsoby, jak se vypořádat s běžnými problémy a pokyny pro zvládání fyzických a sociálních a emocionální zdraví. Sekce brožury: Blahopřejeme k dokončení léčby rakoviny, Získání následné lékařské péče, Způsoby, jak zvládat fyzické změny, Tělesné změny a intimitu, Vaše pocity, Sociální a pracovní vztahy, Reflexe, 6stránková příloha, která poskytuje informace o finančních a právních záležitostech Záležitosti a organizace zdrojů.
Jiný: Brožura Čelem vpřed
61stránková brožura NCI (NCI: National Cancer Institute) Facing Forward, která popisuje běžné pocity a reakce, které pacienti, kteří přežili rakovinu, zažívají během fáze opětovného vstupu a nabízí doporučení ohledně chování, která jim pomohou překonat toto období, tj. způsoby, jak se vypořádat s běžnými problémy. a pokyny pro řízení fyzického, sociálního a emocionálního zdraví. Sekce brožury: Blahopřejeme k dokončení léčby rakoviny, Získání následné lékařské péče, Způsoby, jak zvládat fyzické změny, Tělesné změny a intimitu, Vaše pocity, Sociální a pracovní vztahy, Reflexe, 6stránková příloha, která poskytuje informace o finančních a právních záležitostech Záležitosti a organizace zdrojů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hlášené přijetí behaviorálních akcí doporučených ve Facing Forward
Časové okno: Základní linie
Položky dotazované, zda se respondent účastnil každého doporučeného chování (Ano nebo Ne); kladné odpovědi na položky zahrnující každou subškálu byly sečteny a vytvořily se čtyři skóre subškály: využití následné lékařské péče (6 položek; např. vytvořili jste wellness plán?), zvládání vedlejších účinků managementu (7 položek; např. použili jste nějaké tipy na znovunabytí chuti k jídlu? ), přijímání zvládání stresu (8 položek; např. použili jste relaxační techniky? ), řízení sociálních a finančních záležitostí (7 položek; např. použili jste doporučené tipy pro řešení rodinných problémů?
Základní linie
Hlášené přijetí behaviorálních akcí doporučených ve Facing Forward
Časové okno: 8 týdnů po základní linii
Položky dotazované, zda se respondent účastnil každého doporučeného chování (Ano nebo Ne); kladné odpovědi na položky zahrnující každou subškálu byly sečteny a vytvořily se čtyři skóre subškály: využití následné lékařské péče (6 položek; např. vytvořili jste wellness plán?), zvládání vedlejších účinků managementu (7 položek; např. použili jste nějaké tipy na znovunabytí chuti k jídlu? ), přijímání zvládání stresu (8 položek; např. použili jste relaxační techniky? ), řízení sociálních a finančních záležitostí (7 položek; např. použili jste doporučené tipy pro řešení rodinných problémů?
8 týdnů po základní linii
Hlášené přijetí behaviorálních akcí doporučených ve Facing Forward
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu
Položky dotazované, zda se respondent účastnil každého doporučeného chování (Ano nebo Ne); kladné odpovědi na položky zahrnující každou subškálu byly sečteny a vytvořily se čtyři skóre subškály: využití následné lékařské péče (6 položek; např. vytvořili jste wellness plán?), zvládání vedlejších účinků managementu (7 položek; např. použili jste nějaké tipy na znovunabytí chuti k jídlu? ), přijímání zvládání stresu (8 položek; např. použili jste relaxační techniky? ), řízení sociálních a finančních záležitostí (7 položek; např. použili jste doporučené tipy pro řešení rodinných problémů?
6 měsíců po výchozím stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použitelnost Facing Forward
Časové okno: Osm týdnů po výchozím stavu
Informativnost brožury s ohledem na výzvy po léčbě (8 položek); důvěra ve schopnost účastníka vypořádat se s každou z výzev (8 položek); užitečnost (15 položek) a srozumitelnost (15 položek) brožury jako celku a 6 oddílů brožury a 3 přílohy; pravděpodobnost přijetí (16 položek) chování doporučeného v brožuře; zda (9 položek) a do jaké míry (9 položek) bylo přečteno 6 oddílů brožury a 3 přílohy.
Osm týdnů po výchozím stavu
Použitelnost Facing Forward
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu
Informativnost brožury s ohledem na výzvy po léčbě (8 položek); důvěra ve schopnost účastníka vypořádat se s každou z výzev (8 položek); užitečnost (15 položek) a srozumitelnost (15 položek) brožury jako celku a 6 oddílů brožury a 3 přílohy; pravděpodobnost přijetí (16 položek) chování doporučeného v brožuře; zda (9 položek) a do jaké míry (9 položek) bylo přečteno 6 oddílů brožury a 3 přílohy.
6 měsíců po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fox Chase Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Suzanne M Miller-Halegoua, PhD, Fox Chase Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2011

První zveřejněno (Odhad)

27. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. října 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2011

Naposledy ověřeno

1. září 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB06803
  • U10CA101178-03 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit