- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05443321
Zlepšení výměny zdravotních informací (HIE) během mezinemocničního transferu (IHT) ke zlepšení výsledků pacientů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Převoz pacientů mezi nemocnicemi akutní péče (mezinemocniční převoz, IHT) se často provádí za účelem poskytnutí pacientům potřebnou specializovanou péči, která není v převádějící nemocnici dostupná. IHT se vyskytuje pravidelně, více než 100 000 pacientů z Medicare podstoupí IHT ročně a s vyšší frekvencí mezi pacienty s vybranými zdravotními stavy (tj. akutní infarkt myokardu), těmi, kteří jsou kriticky nemocní, a těmi s mnohočetnými chronickými stavy (MCC). Ačkoli všechny přechody nemocniční péče vystavují pacienty rizikům přerušení péče, pacienti, kteří podstupují IHT, jsou vůči těmto rizikům vysoce zranitelní vzhledem k závažnosti jejich onemocnění a skutečnosti, že IHT zahrnuje přenos mezi poskytovateli, zařízeními a systémy péče, čímž chybí potenciální záruky proti potenciálním mezerám v komunikaci.
Celkovým cílem této studie je využít rozsáhlé výzkumné zkušenosti výzkumných pracovníků v oblasti IHT a inovací zdravotnických informačních technologií, včetně hlubokého porozumění základním klinickým informacím potřebným pro efektivní HIE, k navržení, implementaci a pečlivému vyhodnocení intervence k zlepšit HIE během IHT. Vyšetřovatelé navrhují implementovat intervenci ve 3 případech použití s různou úrovní integrace mezi vysílající a přijímající nemocnicí. Platforma bude využívat stávající datové standardy k zajištění interoperability a zároveň optimalizovat vizualizaci dat a workflow. Vyšetřovatelé poté vyhodnotí účinky intervence na lékařské chyby a nežádoucí příhody, vyhodnotí použití a použitelnost platformy a provedou hodnocení smíšených metod, aby identifikovali osvědčené postupy pro další zdokonalování, šíření, implementaci a udržení této intervence v různých institucích. . K dosažení tohoto cíle jsou konkrétními cíli této studie:
Cíl 1: Využít principy návrhu zaměřené na uživatele a předchozí znalosti a zkušenosti se základními informacemi požadovanými během IHT k vylepšení aktuálně funkční interoperabilní HIE platformy, která zlepšuje spolehlivost a přístup k nezbytným klinickým informacím během IHT, a implementovat ji do 3 použití případy: nemocnice v rámci stejného zdravotnického systému, nemocnice v různých systémech, které sdílejí společné EHR, a nemocnice v různých systémech, které používají různé EHR.
Cíl 2: Vyhodnotit dopad této intervence na lékařské chyby hlášené lékařem; lékařské chyby způsobené neoptimální výměnou informací; nežádoucí příhody; a další opatření týkající se bezpečnosti pacientů a pracovního postupu s využitím metodiky přerušovaných časových řad.
Cíl 3: Vyhodnotit využití a vnímanou použitelnost platformy HIE z pohledu uživatelů, kteří s platformou komunikují, včetně lékařů, kteří převádějí a přijímají pacienty s IHT, lékařů v přijímajících nemocnicích, kteří přijímají převážené pacienty, personálu zdravotnické dokumentace při přemísťování nemocnic, a přístup personálu centra v přijímajících nemocnicích; a identifikovat facilitátory a překážky implementace.
Cíl 4: Zkombinovat data o použití, použitelnosti a překážkách implementace od koncových uživatelů s informacemi od členů řídícího výboru za účelem vytvoření plánu dalšího zdokonalování platformy a sady nástrojů pro široké přijetí v MGB a šíření do dalších podobných organizací.
Navrhovaná studie poskytne novou implementaci a hodnocení HIE zaměřenou na uživatele s cílem zlepšit kvalitu péče a výsledky pacientů během IHT, což je nedostatečně prostudovaný přechod péče s vysokým rizikem, který má dopad na zranitelnou skupinu pacientů. Tato studie zahrnuje cílevědomé hodnocení IHT mezi nemocnicemi s různou úrovní afiliace a integrace EHR, kromě přísného hodnocení použití a použitelnosti a bariér a facilitátorů implementace napříč různými institucemi s cílem identifikovat nejlepší postupy pro šíření a implementaci. Získané poznatky budou využity k informování o úspěšném a trvalém přijetí jinými systémy zdravotní péče, čímž se celkově zlepší péče poskytovaná převedeným pacientům.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Brigham & Women's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk vyšší nebo rovný 18 letům
- Převedeno z jedné ze 3 zahrnutých nemocnic (Brigham and Women's Faulkner Hospital, South Shore Hospital, Milford Regional Medical Center)
- Přijat do všeobecných lékařských, kardiologických, onkologických a/nebo JIP služeb v Brigham and Women's Hospital
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 let
- Převedeno z jiné nemocnice akutní péče než ze 3 zahrnutých nemocnic
- Přijato prostřednictvím ER
- Přímý vstup z domova/kliniky
- Přijati do jiné služby než všeobecného lékařství, kardiologie, onkologie nebo JIP v Brigham and Women's Hospital
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Základní linie
Základní větev bude zahrnovat všechny zahrnuté přesuny pacientů ze 3 zúčastněných převozových nemocnic do 1 přijímající nemocnice během 1-leté předintervenční fáze.
Nedostane se jim žádného zásahu, ale spíše běžné péče
|
|
|
Experimentální: Zásah
Intervenční část bude zahrnovat všechny zahrnuté přesuny pacientů ze 3 zúčastněných převozových nemocnic do 1 přijímající nemocnice během 1leté intervenční fáze.
Obdrží intervenci, která bude zahrnovat využití vyvinuté platformy pro výměnu zdravotnických informací k přenosu klinických informací mezi předávající a přijímající nemocnicí.
Intervence nebude interagovat přímo s pacientem, ale spíše s jeho klinickými údaji.
|
Na začátku studie bude vyvinuta vylepšená platforma pro výměnu zdravotnických informací (HIE) se vstupy klíčových zúčastněných stran.
Tato platforma bude implementována pro použití po sběru základních dat a umožní lepší výměnu dat mezi převádějící a přijímající nemocnicí.
Před sběrem intervenčních dat umožníme 6měsíční promývací období.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové lékařské chyby nahlášené lékařem
Časové okno: Až 72 hodin po převodu
|
Shromážděno prostřednictvím průzkumu mezi přijímajícími lékaři 48–72 hodin po převozu pacienta.
|
Až 72 hodin po převodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lékařské chyby hlášené klinickými lékaři, které lze připsat špatné výměně informací
Časové okno: Až 72 hodin po převodu
|
Shromážděno prostřednictvím průzkumu mezi přijímajícími lékaři 48–72 hodin po převozu pacienta.
|
Až 72 hodin po převodu
|
|
Celkový počet nežádoucích účinků hlášených klinikem
Časové okno: Až 72 hodin po převodu
|
Shromážděno prostřednictvím průzkumu mezi přijímajícími lékaři 48–72 hodin po převozu pacienta.
|
Až 72 hodin po převodu
|
|
Nežádoucí účinky hlášené klinikem, kterým lze předejít
Časové okno: Až 72 hodin po převodu
|
Shromážděno prostřednictvím průzkumu mezi přijímajícími lékaři 48–72 hodin po převozu pacienta.
|
Až 72 hodin po převodu
|
|
Zlepšené nežádoucí účinky hlášené klinikem
Časové okno: Až 72 hodin po převodu
|
Shromážděno prostřednictvím průzkumu mezi přijímajícími lékaři 48–72 hodin po převozu pacienta.
|
Až 72 hodin po převodu
|
|
Kvalita dostupných klinických informací hlášená klinikem
Časové okno: Až 72 hodin po převodu
|
Shromážděno prostřednictvím průzkumu mezi přijímajícími lékaři 48–72 hodin po převozu pacienta.
|
Až 72 hodin po převodu
|
|
Délka pobytu po transferu
Časové okno: Od denní doby a data převozu do denní doby a data propuštění z nemocnice
|
Shromážděno z administrativních údajů
|
Od denní doby a data převozu do denní doby a data propuštění z nemocnice
|
|
Rychlá odezva nebo přesun na JIP do 72 hodin od přesunu pacienta
Časové okno: Až 72 hodin po převodu
|
Shromážděno z administrativních údajů
|
Až 72 hodin po převodu
|
|
Doba mezi přijetím předání k příjezdu pacienta
Časové okno: Až 3 dny před převodem
|
Shromážděno z administrativních údajů.
Od doložené doby přijetí pacienta k převozu do doby, kdy pacient dorazí do převážející nemocnice
|
Až 3 dny před převodem
|
|
Čas mezi příchodem převáděného pacienta a zadáním příkazů k přijetí
Časové okno: Až 24 hodin po převodu
|
Shromážděno z administrativních údajů.
Od doložené doby, kdy převáděný pacient dorazil do přijímající nemocnice, až do doby, kdy byly podány příkazy k přijetí
|
Až 24 hodin po převodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Nemoci pohybového aparátu
- Patologické procesy
- Mužská urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Srdeční choroba
- Atributy nemoci
- Nemoci pojivové tkáně
- Onemocnění imunitního systému
- Nemoci dýchacích cest
- Nemoci trávicího systému
- Plicní onemocnění
- Bronchiální onemocnění
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Respirační přecitlivělost
- Přecitlivělost, okamžitá
- Přecitlivělost
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Onemocnění kůže a pojivové tkáně
- Hemická a lymfatická onemocnění
- Srdeční selhání
- Gastrointestinální onemocnění
- Astma
- Kardiovaskulární choroby
- Urologická onemocnění
- Závažné onemocnění
- Infekce
- Renální insuficience
- Šokovat
- Onemocnění ledvin
- Nemoci nervového systému
- Hematologická onemocnění
- Arytmie, srdeční
- Revmatická onemocnění
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Sběr dat
- Evidence
- Systémy lékařských záznamů, počítačové
- Lékařské záznamy
- Elektronické zdravotní záznamy
- Výměna zdravotnických informací
Další identifikační čísla studie
- 2022P001284
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .