Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení výměny zdravotních informací (HIE) během mezinemocničního transferu (IHT) ke zlepšení výsledků pacientů

21. ledna 2026 aktualizováno: Stephanie Mueller, Brigham and Women's Hospital
Neoptimální přenos klinických informací během mezinemocničního přesunu (IHT, přesun pacientů mezi nemocnicemi akutní péče) je běžný a může vést k poškození pacienta. K vyřešení tohoto problému využijí vyšetřovatelé vstupy od klíčových zúčastněných stran k vylepšení a implementaci interoperabilní platformy pro výměnu zdravotnických informací, která se integruje s elektronickými zdravotními záznamy a zlepší spolehlivost a přístup k nezbytným klinickým informacím ve třech případech použití zahrnujících přesun pacientů mezi odesláním a přijímající nemocnice s různou úrovní příslušnosti a integrace zdravotních záznamů. Vyšetřovatelé posoudí účinek tohoto zásahu na četnost lékařských chyb, vyhodnotí použití a použitelnost této platformy z pohledu těch, kteří s ní komunikují, a použijí tyto výsledky k vytvoření plánu šíření k rozšíření implementace a používání této platformy. napříč dalšími podobnými institucemi.

Přehled studie

Detailní popis

Převoz pacientů mezi nemocnicemi akutní péče (mezinemocniční převoz, IHT) se často provádí za účelem poskytnutí pacientům potřebnou specializovanou péči, která není v převádějící nemocnici dostupná. IHT se vyskytuje pravidelně, více než 100 000 pacientů z Medicare podstoupí IHT ročně a s vyšší frekvencí mezi pacienty s vybranými zdravotními stavy (tj. akutní infarkt myokardu), těmi, kteří jsou kriticky nemocní, a těmi s mnohočetnými chronickými stavy (MCC). Ačkoli všechny přechody nemocniční péče vystavují pacienty rizikům přerušení péče, pacienti, kteří podstupují IHT, jsou vůči těmto rizikům vysoce zranitelní vzhledem k závažnosti jejich onemocnění a skutečnosti, že IHT zahrnuje přenos mezi poskytovateli, zařízeními a systémy péče, čímž chybí potenciální záruky proti potenciálním mezerám v komunikaci.

Celkovým cílem této studie je využít rozsáhlé výzkumné zkušenosti výzkumných pracovníků v oblasti IHT a inovací zdravotnických informačních technologií, včetně hlubokého porozumění základním klinickým informacím potřebným pro efektivní HIE, k navržení, implementaci a pečlivému vyhodnocení intervence k zlepšit HIE během IHT. Vyšetřovatelé navrhují implementovat intervenci ve 3 případech použití s ​​různou úrovní integrace mezi vysílající a přijímající nemocnicí. Platforma bude využívat stávající datové standardy k zajištění interoperability a zároveň optimalizovat vizualizaci dat a workflow. Vyšetřovatelé poté vyhodnotí účinky intervence na lékařské chyby a nežádoucí příhody, vyhodnotí použití a použitelnost platformy a provedou hodnocení smíšených metod, aby identifikovali osvědčené postupy pro další zdokonalování, šíření, implementaci a udržení této intervence v různých institucích. . K dosažení tohoto cíle jsou konkrétními cíli této studie:

Cíl 1: Využít principy návrhu zaměřené na uživatele a předchozí znalosti a zkušenosti se základními informacemi požadovanými během IHT k vylepšení aktuálně funkční interoperabilní HIE platformy, která zlepšuje spolehlivost a přístup k nezbytným klinickým informacím během IHT, a implementovat ji do 3 použití případy: nemocnice v rámci stejného zdravotnického systému, nemocnice v různých systémech, které sdílejí společné EHR, a nemocnice v různých systémech, které používají různé EHR.

Cíl 2: Vyhodnotit dopad této intervence na lékařské chyby hlášené lékařem; lékařské chyby způsobené neoptimální výměnou informací; nežádoucí příhody; a další opatření týkající se bezpečnosti pacientů a pracovního postupu s využitím metodiky přerušovaných časových řad.

Cíl 3: Vyhodnotit využití a vnímanou použitelnost platformy HIE z pohledu uživatelů, kteří s platformou komunikují, včetně lékařů, kteří převádějí a přijímají pacienty s IHT, lékařů v přijímajících nemocnicích, kteří přijímají převážené pacienty, personálu zdravotnické dokumentace při přemísťování nemocnic, a přístup personálu centra v přijímajících nemocnicích; a identifikovat facilitátory a překážky implementace.

Cíl 4: Zkombinovat data o použití, použitelnosti a překážkách implementace od koncových uživatelů s informacemi od členů řídícího výboru za účelem vytvoření plánu dalšího zdokonalování platformy a sady nástrojů pro široké přijetí v MGB a šíření do dalších podobných organizací.

Navrhovaná studie poskytne novou implementaci a hodnocení HIE zaměřenou na uživatele s cílem zlepšit kvalitu péče a výsledky pacientů během IHT, což je nedostatečně prostudovaný přechod péče s vysokým rizikem, který má dopad na zranitelnou skupinu pacientů. Tato studie zahrnuje cílevědomé hodnocení IHT mezi nemocnicemi s různou úrovní afiliace a integrace EHR, kromě přísného hodnocení použití a použitelnosti a bariér a facilitátorů implementace napříč různými institucemi s cílem identifikovat nejlepší postupy pro šíření a implementaci. Získané poznatky budou využity k informování o úspěšném a trvalém přijetí jinými systémy zdravotní péče, čímž se celkově zlepší péče poskytovaná převedeným pacientům.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1006

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham & Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk vyšší nebo rovný 18 letům
  • Převedeno z jedné ze 3 zahrnutých nemocnic (Brigham and Women's Faulkner Hospital, South Shore Hospital, Milford Regional Medical Center)
  • Přijat do všeobecných lékařských, kardiologických, onkologických a/nebo JIP služeb v Brigham and Women's Hospital

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let
  • Převedeno z jiné nemocnice akutní péče než ze 3 zahrnutých nemocnic
  • Přijato prostřednictvím ER
  • Přímý vstup z domova/kliniky
  • Přijati do jiné služby než všeobecného lékařství, kardiologie, onkologie nebo JIP v Brigham and Women's Hospital

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Základní linie
Základní větev bude zahrnovat všechny zahrnuté přesuny pacientů ze 3 zúčastněných převozových nemocnic do 1 přijímající nemocnice během 1-leté předintervenční fáze. Nedostane se jim žádného zásahu, ale spíše běžné péče
Experimentální: Zásah
Intervenční část bude zahrnovat všechny zahrnuté přesuny pacientů ze 3 zúčastněných převozových nemocnic do 1 přijímající nemocnice během 1leté intervenční fáze. Obdrží intervenci, která bude zahrnovat využití vyvinuté platformy pro výměnu zdravotnických informací k přenosu klinických informací mezi předávající a přijímající nemocnicí. Intervence nebude interagovat přímo s pacientem, ale spíše s jeho klinickými údaji.
Na začátku studie bude vyvinuta vylepšená platforma pro výměnu zdravotnických informací (HIE) se vstupy klíčových zúčastněných stran. Tato platforma bude implementována pro použití po sběru základních dat a umožní lepší výměnu dat mezi převádějící a přijímající nemocnicí. Před sběrem intervenčních dat umožníme 6měsíční promývací období.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové lékařské chyby nahlášené lékařem
Časové okno: Až 72 hodin po převodu
Shromážděno prostřednictvím průzkumu mezi přijímajícími lékaři 48–72 hodin po převozu pacienta.
Až 72 hodin po převodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lékařské chyby hlášené klinickými lékaři, které lze připsat špatné výměně informací
Časové okno: Až 72 hodin po převodu
Shromážděno prostřednictvím průzkumu mezi přijímajícími lékaři 48–72 hodin po převozu pacienta.
Až 72 hodin po převodu
Celkový počet nežádoucích účinků hlášených klinikem
Časové okno: Až 72 hodin po převodu
Shromážděno prostřednictvím průzkumu mezi přijímajícími lékaři 48–72 hodin po převozu pacienta.
Až 72 hodin po převodu
Nežádoucí účinky hlášené klinikem, kterým lze předejít
Časové okno: Až 72 hodin po převodu
Shromážděno prostřednictvím průzkumu mezi přijímajícími lékaři 48–72 hodin po převozu pacienta.
Až 72 hodin po převodu
Zlepšené nežádoucí účinky hlášené klinikem
Časové okno: Až 72 hodin po převodu
Shromážděno prostřednictvím průzkumu mezi přijímajícími lékaři 48–72 hodin po převozu pacienta.
Až 72 hodin po převodu
Kvalita dostupných klinických informací hlášená klinikem
Časové okno: Až 72 hodin po převodu
Shromážděno prostřednictvím průzkumu mezi přijímajícími lékaři 48–72 hodin po převozu pacienta.
Až 72 hodin po převodu
Délka pobytu po transferu
Časové okno: Od denní doby a data převozu do denní doby a data propuštění z nemocnice
Shromážděno z administrativních údajů
Od denní doby a data převozu do denní doby a data propuštění z nemocnice
Rychlá odezva nebo přesun na JIP do 72 hodin od přesunu pacienta
Časové okno: Až 72 hodin po převodu
Shromážděno z administrativních údajů
Až 72 hodin po převodu
Doba mezi přijetím předání k příjezdu pacienta
Časové okno: Až 3 dny před převodem
Shromážděno z administrativních údajů. Od doložené doby přijetí pacienta k převozu do doby, kdy pacient dorazí do převážející nemocnice
Až 3 dny před převodem
Čas mezi příchodem převáděného pacienta a zadáním příkazů k přijetí
Časové okno: Až 24 hodin po převodu
Shromážděno z administrativních údajů. Od doložené doby, kdy převáděný pacient dorazil do přijímající nemocnice, až do doby, kdy byly podány příkazy k přijetí
Až 24 hodin po převodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

22. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících nebudou sdíleny s žádnými výzkumníky mimo tuto studii. Všechna data budou sdílena pouze souhrnně s jakýmkoli členem mimo studijní tým.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit