- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04828018
Péče o stárnoucí populaci veteránů: Vývoj základny důkazů pro model péče Royal Hospital Chelsea
Royal Hospital Chelsea (RHC) poskytuje chráněné bydlení spolu s integrovanou zdravotní a sociální péčí a kamarádstvím pro veterány britské armády od roku 1692, na základě výnosu krále Karla II. na pomoc „pomoci veteránům zlomeným věkem a válkou“ (RHC, 2018). Dnes v RHC žije přibližně 300 důchodců, kteří jsou celosvětově známí jako „Chelsea Pensioners“. Mají také přístup do místní ošetřovny, která poskytuje ošetřovatelskou nebo osobní péči až pro 68 osob (CQC, 2019).
RHC se nachází v centru Londýna (Velká Británie) a skládá se z několika historických budov, které jsou chráněny prohlášením o poslání organizace „...zachránit svůj historický domov pro veterány zítřka“. In-Densioner's musí sloužil v britské armádě jako poddůstojník (nebo sloužil alespoň 12 let „v řadách“, než se stal důstojníkem), musí být ve věku 65 let nebo více, nesmí mít žádné finanční závazky závislých osob a v době přijetí být schopen žít samostatně. Tradiční rezidence pouze pro muže, RHC přivítala svou první armádní veteránku v roce 2009.
Neexistují důkazy, které by podpořily dopad poskytování péče a zkušenosti Chelsea Pensioner, přičemž jediným důkazem jsou výroční zprávy RHC a zprávy Komise pro kvalitu péče (CQC), které se zaměřují na strategické a provozní záležitosti spíše než na dopad širší sociální péče. nebo prostředí.
Tento nedostatek důkazů představuje jedinečnou příležitost zhodnotit současné poskytování služeb RHC, informovat o budoucím směřování a řešit přestávku ve výzkumu založeném na důkazech s cílem kvantifikovat dopad jejího modelu péče.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
- Jiný: Kávové ráno
- Jiný: Náborové letáky
- Jiný: Vyplnění formuláře souhlasu
- Jiný: Informační list účastníka
- Jiný: Rozhovory s klíčovými zaměstnanci
- Jiný: Rozhovory s obyvateli důchodců
- Jiný: ICECAP-Dotazník kvality života
- Jiný: WHOQOL-BREF Dotazník kvality života
- Jiný: Nový In-Pensioner Resident Information Pack
Detailní popis
Výzkum se bude snažit řešit dva hlavní cíle:
Chcete-li porozumět současnému modelu péče Royal Hospital Chelsea (RHC), použijte:
- Doložení vlivu modelu péče na zdravotní výsledky důchodců
- Pochopení vlivu modelu péče na širší poskytování sociální péče
- Zamyšlení nad tím, jak životní prostředí přispívá ke zkušenostem důchodců, jejich zdravotním výsledkům a kvalitě života
Informovat o budoucím poskytování péče RHC:
- Mapování současných služeb, budoucí potřeby a udržitelnosti modelu
- Promítání zjištění, která informují o růstu stávajících služeb pro budoucí generace stárnoucích veteránů
Zjištění budou informovat o strategickém směřování RHC, protože pokračuje v poskytování péče současným a budoucím generacím veteránů, identifikují hodnotu intervencí RHC a prozkoumají jakýkoli vývoj poskytování služeb ve formě potenciální terénní péče. Dále se zjištění zaměří na informování širšího poskytování sociální péče, které může přispět k národní politice zdravotní a sociální péče.
Zjištění studie mohou být použitelná pro širší poskytování péče v podobných zařízeních rezidenční péče, protože se budou snažit prezentovat zjištění o poskytování služeb z pohledu personálu (poskytovatel péče) i rezidenta (příjemce péče) a důkazy o nejlepší praxi.
Zjištění mohou přispět k národní politice zdravotní a sociální péče (UK).
Klíčoví zaměstnanci a obyvatelé Royal Hospital Chelsea „In-Pensioner“ budou v rámci této studie dotazováni. Noví obyvatelé důchodců budou vyzváni k vyplnění dvou dotazníků kvality života (jeden při příjezdu a jeden o šest měsíců později).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, SW3 4SR
- Royal Hospital Chelsea
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Účastníci identifikovaní jako klíčoví zaměstnanci, obyvatelé důchodců a noví důchodci v Royal Hospital Chelsea budou mít nárok na zařazení do studie.
Kritéria vyloučení:
- Ze studie bude vyloučen kdokoli, kdo není zaměstnán v Royal Hospital Chelsea a není označen jako klíčový člen personálu, nebo není rezidentem důchodce v Royal Hospital Chelsea.
- Každý potenciální účastník, který nevyplní formulář souhlasu, bude ze studie vyloučen.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Klíčový personál
Klíčoví zaměstnanci se zúčastní jednoho pohovoru v délce až 60 minut
|
Za účelem zvýšení povědomí o projektu a na podporu náboru účastníků se budou konat kávová dopoledne (maximálně n=2).
Ty se budou konat na dálku prostřednictvím videokonference, pokud omezení Covid-19 zabrání osobní účasti výzkumníka.
Náborové letáky budou ručně doručeny všem rezidentům In-Pensioner v Royal Hospital Chelsea.
Letáky budou doručovány interně interní podatelnou Royal Hospital Chelsea
Všichni účastníci budou požádáni, aby před zapojením do studie vyplnili formuláře souhlasu.
Výzkumník bude v případě potřeby k dispozici pro zodpovězení jakýchkoliv dotazů telefonicky.
Všichni účastníci obdrží informační listy, které si přečtou ve svých místnostech (nebo jinde pro klíčové zaměstnance).
Výzkumník bude v případě potřeby k dispozici pro zodpovězení jakýchkoliv dotazů telefonicky.
Rozhovory s klíčovými zaměstnanci proběhnou s výzkumníkem v soukromém prostoru Royal Hospital Chelsea.
Pokud jsou zavedena omezení Covid-19, budou se „online“ rozhovory konat pomocí digitální platformy, jako je „Skype“, „Týmy“ nebo „Zoom“.
|
In-důchodci
Důchodci z Royal Hospital Chelsea se zúčastní jednoho pohovoru v délce až 90 minut a na začátku kvalitativního pohovoru vyplní n=2 dotazníky kvality života (ICECAP-A a WHOQOL-BREF).
|
Za účelem zvýšení povědomí o projektu a na podporu náboru účastníků se budou konat kávová dopoledne (maximálně n=2).
Ty se budou konat na dálku prostřednictvím videokonference, pokud omezení Covid-19 zabrání osobní účasti výzkumníka.
Náborové letáky budou ručně doručeny všem rezidentům In-Pensioner v Royal Hospital Chelsea.
Letáky budou doručovány interně interní podatelnou Royal Hospital Chelsea
Všichni účastníci budou požádáni, aby před zapojením do studie vyplnili formuláře souhlasu.
Výzkumník bude v případě potřeby k dispozici pro zodpovězení jakýchkoliv dotazů telefonicky.
Všichni účastníci obdrží informační listy, které si přečtou ve svých místnostech (nebo jinde pro klíčové zaměstnance).
Výzkumník bude v případě potřeby k dispozici pro zodpovězení jakýchkoliv dotazů telefonicky.
Rozhovory s obyvateli důchodců se budou konat s výzkumníkem v soukromém prostoru v Royal Hospital Chelsea.
Pokud jsou zavedena omezení Covid-19, budou se „online“ rozhovory konat pomocí digitální platformy, jako je „Skype“, „Týmy“ nebo „Zoom“.
Noví obyvatelé důchodců a obyvatelé důchodců, kteří se zúčastní kvalitativních pohovorů, budou požádáni o vyplnění n=2 dotazníků kvality života.
Noví důchodci budou požádáni, aby dokončili svá opatření týkající se kvality života, když se jednotlivec usadí v Royal Hospital Chelsea, o druhých šest měsíců později.
Rezidenti důchodců, kteří se účastní pohovorů, budou na začátku pohovoru požádáni o vyplnění dotazníku.
Noví obyvatelé důchodců a obyvatelé důchodců, kteří se zúčastní kvalitativních pohovorů, budou požádáni o vyplnění n=2 dotazníků kvality života.
Noví důchodci budou požádáni, aby dokončili svá opatření týkající se kvality života, když se jednotlivec usadí v Royal Hospital Chelsea, o druhých šest měsíců později.
Rezidenti důchodců, kteří se účastní pohovorů, budou na začátku pohovoru požádáni o vyplnění dotazníku.
|
Nový důchodce
Noví důchodci budou požádáni o vyplnění celkem n=4 dotazníků kvality života (ICECAP-A a WHOQOL-BREF), n=2 při přijetí do Royal Hospital Chelsea a n=2 šest měsíců po přijetí.
|
Noví obyvatelé důchodců a obyvatelé důchodců, kteří se zúčastní kvalitativních pohovorů, budou požádáni o vyplnění n=2 dotazníků kvality života.
Noví důchodci budou požádáni, aby dokončili svá opatření týkající se kvality života, když se jednotlivec usadí v Royal Hospital Chelsea, o druhých šest měsíců později.
Rezidenti důchodců, kteří se účastní pohovorů, budou na začátku pohovoru požádáni o vyplnění dotazníku.
Noví obyvatelé důchodců a obyvatelé důchodců, kteří se zúčastní kvalitativních pohovorů, budou požádáni o vyplnění n=2 dotazníků kvality života.
Noví důchodci budou požádáni, aby dokončili svá opatření týkající se kvality života, když se jednotlivec usadí v Royal Hospital Chelsea, o druhých šest měsíců později.
Rezidenti důchodců, kteří se účastní pohovorů, budou na začátku pohovoru požádáni o vyplnění dotazníku.
Nové balíčky informací o rezidentech In-Pensioner budou distribuovány členem personálu RHC jako součást jejich „příjezdového“ procesu a šest měsíců po pobytu v RHC.
Výzkumník bude v případě potřeby k dispozici pro zodpovězení jakýchkoliv dotazů telefonicky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rozhovory s klíčovými zaměstnanci
Časové okno: Pohovory v délce 60 minut na jeden rozhovor budou probíhat po dobu 3 měsíců. Analýza dat bude probíhat po dobu 10 měsíců během druhého a třetího roku studie.
|
Polostrukturované „osobní“ rozhovory se uskuteční s n=25 klíčovými zaměstnanci Royal Hospital Chelsea.
Analýza těchto dat bude vyhodnocena pomocí softwaru NVIVO.
|
Pohovory v délce 60 minut na jeden rozhovor budou probíhat po dobu 3 měsíců. Analýza dat bude probíhat po dobu 10 měsíců během druhého a třetího roku studie.
|
Pohovory pro důchodce
Časové okno: Pohovory v délce až 90 minut na jeden rozhovor budou probíhat po dobu 8 měsíců. Analýza dat bude probíhat po dobu 10 měsíců během druhého a třetího roku studie.
|
Polostrukturované „osobní“ rozhovory se uskuteční s n=25 obyvateli Royal Hospital Chelsea In-Pensioner.
Analýza těchto dat bude vyhodnocena pomocí softwaru NVIVO.
|
Pohovory v délce až 90 minut na jeden rozhovor budou probíhat po dobu 8 měsíců. Analýza dat bude probíhat po dobu 10 měsíců během druhého a třetího roku studie.
|
Recenze dokumentace Royal Hospital Chelsea
Časové okno: Kontrola dokumentace a analýza dat proběhne před fází psaní studie, přibližně 15 měsíců.
|
Budou přezkoumány dokumenty Royal Hospital Chelsea včetně organizačních zásad, výročních zpráv, zpráv o správě zdravotnictví a údajů z ošetřovny Margaret Thatcherové.
Shromážděná data budou analyzována pomocí softwaru SPSS.
|
Kontrola dokumentace a analýza dat proběhne před fází psaní studie, přibližně 15 měsíců.
|
ICECAP-Dotazník kvality života
Časové okno: Dotazníky budou vyplňovány po dobu 12 měsíců během druhého a třetího roku studie. Analýza dat bude probíhat po dobu 10 měsíců během druhého a třetího roku studie.
|
Dotazník ICECAP-A Quality of Life vyplní noví obyvatelé důchodců a důchodci vybraní pro kvalitativní rozhovor v Royal Hospital Chelsea. Analýza dat bude probíhat pomocí softwaru SPSS. ICECAP-A je míra ICEpop CAPability pro měření kvality života dospělých a je hodnocena pomocí rámce Likertovy škály. Dotazník má minimální hodnotu 1 a maximální hodnotu 4, přičemž maximální hodnota značí lepší výsledek. |
Dotazníky budou vyplňovány po dobu 12 měsíců během druhého a třetího roku studie. Analýza dat bude probíhat po dobu 10 měsíců během druhého a třetího roku studie.
|
WHOQOL-BREF Dotazník kvality života
Časové okno: Dotazníky budou vyplňovány po dobu 12 měsíců během druhého a třetího roku studie. Analýza dat bude probíhat po dobu 10 měsíců během druhého a třetího roku studie.
|
Dotazník kvality života WHOQOL-BREF vyplní noví obyvatelé důchodců a důchodci vybraní pro kvalitativní rozhovor v Royal Hospital Chelsea. Analýza dat bude probíhat pomocí softwaru SPSS. WHOQOL-BREF je krátký dotazník kvality života Světové zdravotnické organizace, který je zkrácenou verzí míry kvality života WHOQOL-100 a je hodnocen pomocí rámce Likertovy škály. Dotazník má minimální hodnotu 1 a maximální hodnotu 5, přičemž maximální hodnota značí lepší výsledek. |
Dotazníky budou vyplňovány po dobu 12 měsíců během druhého a třetího roku studie. Analýza dat bude probíhat po dobu 10 měsíců během druhého a třetího roku studie.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gemma Wilson-Menzfeld, PhD, Northumbria University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 119967
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityNáborPoint of Care ultrazvukFrancie
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineNábor