Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence zaměřená na páry pro ochranu před sluncem

7. dubna 2021 aktualizováno: Sharon Manne, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Sun Safe Partners Online: Pilotní randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Cílem této pilotní studie je vyvinout a otestovat párovou intervenci ke zvýšení postupů ochrany před sluncem. Nejprve vyšetřovatelé vytvoří intervenční webovou stránku Sun Safe Partners online. Dále vyšetřovatelé shromáždí zpětnou vazbu a preference obsahu u malého vzorku párů, které se pravidelně neúčastní praktik ochrany před sluncem. Vyšetřovatelé také shromáždí předběžné informace o dopadu intervence v páru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl 1: Vyvinout a vyhodnotit proveditelnost párového zásahu protisluneční ochrany.

Cíl 2: Prozkoumat dopad intervence párové ochrany před sluncem na praktiky ochrany před sluncem, individuální postoje, vztahový pohled na ochranu před sluncem a vzájemnou diskusi párů a jejich podpůrnou komunikaci o ochraně před sluncem.

Cíl 3: Vyvinout a zdokonalit online intervenci SunSafe Partners. Tento proces zahrnuje dolaďování stávajícího intervenčního obsahu získaného z první fáze tohoto pilotního výzkumu, stejně jako formativní studie a studie použitelnosti s cílem získat zpětnou vazbu od uživatelů k dalšímu obsahu a přístupu.

Cíl 4: Shromáždit pilotní data o účasti a hodnocení intervence partnera Sun Safe z Cíle 3.

Část 1: Webová intervence s názvem Sun Safe Partners Online

Rameno 2: Obecný online zásah s informacemi o bezpečnosti Sunu – 4 odkazy zaslané účastníkům e-mailem

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Oba partneři jsou ve věku 18-75 let nebo 19-75 v Nebrasce a Alabamě vzhledem k věku plnoletosti v těchto státech;
  2. ženatý nebo spolubydlící s drahou polovičkou po dobu nejméně jednoho roku;
  3. Partner 1 ochotný poskytnout kontaktní informace na svého manžela/manželku;
  4. Partner 1 a manžel reagují nikdy, zřídka, někdy nebo často na otázku: „Jak často si účastníci chrání pokožku, když jsou venku za teplého počasí (pobytem ve stínu nebo zakrytím těla ochranným oděvem nebo opalovacím krémem 30+ SPF)? " Ti, kteří na tuto otázku odpoví vždy, budou vyloučeni.
  5. Partner 1 a manžel mají e-mailový účet a přístup k internetu.

Kritéria vyloučení:

Partner 1 a manžel/partner mají v osobní anamnéze rakovinu kůže (nemelanom nebo melanom)

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Arm 1 Sun Safe Partners Online Intervence
Webová intervence s názvem Sun Safe Partners Online. Web vytvořený studijním týmem. Účastníci obdrželi individuální uživatelské jméno a heslo pro přihlášení.
Behaviorální: Sun Safe Partners online
Sun Safe Partners Online má 4 moduly zaměřené na jednotlivce a 4 moduly zaměřené na páry, které se zaměřují na vzdělávání v oblasti prevence rakoviny kůže a ochranu před sluncem.
ACTIVE_COMPARATOR: Obecný online zásah Sun Safety Information
Veřejně online dostupné informace o rakovině kůže a ochraně před sluncem zaslané účastníkům e-mailem ve 4 samostatných e-mailových odkazech.
Behaviorální: Obecný online zásah Sun Safety Information
4 odkazy na zaslané účastníkům z (1) pokynů pro prevenci rakoviny kůže nadace Skin Cancer Foundation, (2) informací Centra pro kontrolu a prevenci onemocnění o rizikových faktorech rakoviny kůže, (3) informací Americké akademie dermatologie o tom, jak vybrat vhodný opalovací krém a (4) informace nadace Skin Cancer Foundation o ochranných oděvech proti slunci. Účastníkům byl každý týden po dobu 4 týdnů zaslán e-mailem odkaz na jeden ze zdrojů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chování ochrany před sluncem
Časové okno: Základní až 1měsíční průzkum FU
Vliv zásahu Sun Safe Partners Online vs. Generic Online na opatření ochrany Sunu. Průzkum Sun Habits požádal účastníky, aby ohodnotili svou frekvenci 5 způsobů ochrany před sluncem (opalovací krém, klobouk, košile s rukávy, dlouhé kalhoty a sluneční brýle) během teplých slunečných dnů (1=nikdy až 5=vždy).
Základní až 1měsíční průzkum FU
Vystavení slunci
Časové okno: Základní až 1měsíční průzkum FU
Sun Exposure: The Sun Habits Survey požádal účastníky, aby ohodnotili dobu pobytu venku během špiček o víkendech a ve všední dny za poslední letní měsíce, 1 = 30 minut nebo méně a 8 = více než 6 hodin. Self-report měření času venku mají s
Základní až 1měsíční průzkum FU

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímané riziko rakoviny kůže
Časové okno: Základní až 1 měsíc fu průzkum
Tři položky hodnotily vnímané riziko rakoviny kůže (vzorová položka: „Pokud se nebudu chránit před sluncem, cítil bych se zranitelný, že během svého života onemocním rakovinou kůže“). Položky byly hodnoceny na škále odpovědí Likertova typu v rozsahu od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím)
Základní až 1 měsíc fu průzkum
Výhody sluneční ochrany
Časové okno: Základní až 1 měsíc fu průzkum
Devítibodová stupnice hodnotící výhody ochrany před sluncem (vzorová položka: „Pravidelné nošení opalovacího krému na slunci by snížilo moje šance na rakovinu kůže“). Škála využívá likert položky na stupnici 1 (zcela nesouhlasím) až 5 (zcela souhlasím).
Základní až 1 měsíc fu průzkum
Bariéry proti opalovacímu krému
Časové okno: Základní až 1 měsíc fu průzkum
9 položková stupnice měřící bariéry proti slunečnímu záření (ukázka: „Pro mě není používání opalovacího krému, když jsem venku za teplého slunečného dne součástí mé každodenní rutiny“). Škála využívá likert položky na stupnici 1 (zcela nesouhlasím) až 5 (zcela souhlasím).
Základní až 1 měsíc fu průzkum
Bariéry proti slunečnímu ochrannému oděvu
Časové okno: Základní až 1 měsíc fu průzkum
7 položková stupnice měřící bariéry proti slunečnímu záření (ukázka položky: ""Pro mě není používání opalovacího krému, když jsem venku za teplého slunečného dne součástí mé každodenní rutiny""). Škála využívá likert položky na stupnici 1 (zcela nesouhlasím) až 5 (zcela souhlasím).
Základní až 1 měsíc fu průzkum
Samostatná účinnost pro ochranu před sluncem
Časové okno: Základní až 1měsíční průzkum FU
9 položková škála hodnotící důvěru v provádění ochrany před sluncem. Ukázka položky: „Jsou si účastníci jisti, že mohou používat opalovací krém na každou část svého těla, která není zakrytá oblečením?“ Škála využívá položky likert od 1 (vůbec nedůvěřivé) do 5 (velmi jisté).
Základní až 1měsíční průzkum FU

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rutgers, The State University of New Jersey

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. května 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro20150001694
  • 131503 (JINÝ: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prevence rakoviny kůže

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit