Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizované srovnání kvality dávkování warfarinu mezi Hamiltonovým nomogramem a komerčním počítačovým systémem

19. července 2011 aktualizováno: Population Health Research Institute

Náhodné srovnání kvality dávkování warfarinu mezi Hamiltonovým nomogramem a komerčním počítačovým systémem.

Hypotéza: Průměrná TTR pacientů spravovaných komerčním počítačovým systémem není horší než léčba s validovaným Hamiltonovým nomogramem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Warfarin má proměnlivý účinek a mnoho potenciálních interakcí s potravinami a léky. Pro dosažení optimálního terapeutického účinku je třeba udržovat mezinárodní normalizovaný poměr (INR) v terapeutickém cílovém rozmezí. Čas, který pacient stráví v terapeutickém cílovém rozmezí, je středním ukazatelem kvality pro výsledky pacienta a měl by být optimalizován. K tomuto účelu používáme na naší antikoagulační klinice jednoduchý dvoukrokový Hamiltonův nomogram, který byl ověřen Kim et al. kteří prokázali, že nomogram zlepšil kontrolu INR pro udržování warfarinu ve srovnání s dávkováním založeným na odborných znalostech na naší antikoagulační klinice (viz reference). Je také známo, že počítačové systémy překonávají dávkování založené na odborných znalostech, ale nebylo posouzeno žádné přímé srovnání počítačového systému s jednoduchým nomogramem. V této jednocentrické randomizované kontrolované klinické studii porovnáme jednoduchý dvoukrokový Hamiltonův nomogram s široce používaným počítačovým systémem řízení dávkování DAWN AC z hlediska jejich účinku na čas v terapeutickém rozmezí pro pacienty při udržovací dávce s cílovým rozmezím 2-3.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1298

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Na udržovací terapii warfarinem
  • Cílový rozsah INR 2-3
  • Alespoň 3 historické INR na udržovací léčbě
  • Alespoň 1 historické INR za poslední 3 měsíce

Kritéria vyloučení:

  • Účast v jiné studii
  • Na více silách pilulek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: DAWN AC
Přístroj: DAWN AC
počítačový systém řízení dávkování pro antikoagulační kliniky
Ostatní jména:
  • DAWN AC, 4S Information Systems Ltd.
Aktivní komparátor: Hamiltonův nomogram
Přístroj: Hamiltonův nomogram
jednoduchý nomogram pro udržovací dávkování warfarinu
Ostatní jména:
  • Nomogram (algoritmus)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
TTR: Podíl času, který pacient stráví v terapeutickém rozmezí INR (2-3)
Časové okno: TTR vypočtená za celé období studie (6 měsíců)
TTR vypočtená za celé období studie (6 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Population Health Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stuart Connolly, MD, Director, Division of Cardiology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2009

První zveřejněno (Odhad)

2. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2011

Naposledy ověřeno

1. prosince 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09-283

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DAWN AC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit