Magnetoterapie u syndromu karpálního tunelu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Aktivní komparátor: Skupina 1 (Magnetoterapeutická skupina):

Účastníci budou podstupovat pulzní magnetoterapii pět dní v týdnu, celkem 15 sezení. Parametry léčby budou frekvence 50 Hz, intenzita magnetického pole 2-3 mT a délka sezení 15-20 minut. Účastníci v této skupině navíc budou používat standardní noční zápěstní dlahu a dodržovat standardizovaný domácí cvičební program, který zahrnuje cviky pro nervy a šlachy.

Přístroj: Skupina 1: Skupina s aktivní magnetoterapií

Účastníci přiřazení do této skupiny budou dostávat aktivní pulzní elektromagnetickou terapii (PEMF) podávanou pět dní v týdnu po tři po sobě jdoucí týdny, celkem tedy 15 léčebných sezení. Každé sezení bude trvat 15–20 minut. Léčba bude podávána pomocí klinicky schváleného zdravotnického prostředku nastaveného na frekvenci 50 Hz a intenzitu magnetického pole 2–3 militesla (mT). Aplikace bude prováděna v kontrolovaném klinickém prostředí proškoleným zdravotnickým personálem.

Kromě magnetoterapie všichni účastníci v této skupině dostanou standardní konzervativní léčbu, včetně používání dlahy na zápěstí v neutrální poloze během noci a standardizovaného domácího cvičebního programu skládajícího se z nervových a šlachových posuvných cvičení. Účastníci budou poučeni o správném provádění cvičení a dodržování bude sledováno po celou dobu studie.

Falešný srovnávač: Skupina 2 (Placebo Magnetoterapie Skupina)

Účastníci budou léčeni pomocí stejného zařízení, se stejnou vizuální podobou a délkou sezení; avšak zařízení nebude generovat magnetické pole (simulovaný režim). Účastníci v této skupině budou také používat standardní noční zápěstní dlahu a dodržovat stejný standardizovaný domácí cvičební program (cvičení pro nervy a klouzání šlach).

Přístroj: Skupina 2: Placebo (Sham) Magnetoterapie

Účastníci v této skupině podstoupí falešný magnetoterapeutický postup pomocí stejného přístroje, se stejnou podobou, pozicí, délkou sezení a aplikačním protokolem jako aktivní léčebná skupina. Přístroj však bude nastaven do režimu, který negeneruje magnetické pole. Tento přístup je navržen tak, aby zachoval zaslepení účastníků a kontroloval placebo efekty.

Podobně jako u aktivní skupiny budou účastníci dostávat standardní konzervativní léčbu spočívající v nošení zápěstní dlahy v noci a stejný standardizovaný domácí cvičební program pro nervy a šlachy. Instrukce k cvičení a monitorování dodržování budou shodné s těmi u aktivní léčebné skupiny.

Jiný: Skupina 3 (Skupina s rutinní/konzervativní léčbou)

Účastníci v této skupině budou používat standardní noční zápěstní dlahu a dodržovat standardizovaný domácí cvičební program (cviky na klouzání nervů a šlach). Tyto účastníci budou zařazeni na čekací listinu pro magnetoterapii.

Jiný: Skupina 3: Konzervativní léčba (Kontrolní skupina na čekací listině)

Účastníci v této skupině obdrží pouze standardní konzervativní léčbu, včetně nočního dlahování zápěstí a standardizovaného domácího cvičebního programu pro klouzání nervů a šlach. Během studie nebude aplikováno žádné magnetoterapeutické zařízení.

Pro zajištění etických aspektů budou účastníci této skupiny zařazeni na čekací listinu a po dokončení následných hodnocení jim může být nabídnuta magnetoterapie. Dodržování používání dlahy a provádění cvičení bude monitorováno podobně jako u ostatních skupin.

Závažnost příznaků hodnocená pomocí dotazníku Boston Carpal Tunnel Questionnaire Symptom Severity Scale

Dotazník Bostonského syndromu karpálního tunelu – Škála závažnosti příznaků je 11položkový nástroj pro hodnocení výsledků hlášených pacientem, který posuzuje závažnost a četnost příznaků syndromu karpálního tunelu. Každá položka je hodnocena od 1 (žádné příznaky) do 5 (nejzávažnější příznaky). Konečné skóre se vypočítá jako průměr všech položek v rozmezí od 1 do 5. Vyšší skóre znamená závažnější příznaky a horší klinický výsledek.

Intenzita bolesti zápěstí hodnocená vizuální analogovou stupnicí

Intenzita bolesti bude měřena pomocí 10centimetrové vizuální analogové škály. Škála se pohybuje od 0 do 10, přičemž 0 znamená "žádná bolest" a 10 znamená "nejhorší představitelná bolest". Vyšší skóre indikuje větší závažnost bolesti a horší výsledek.

Funkce horní končetiny hodnocená pomocí Dotazníku Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand

Funkce horní končetiny bude hodnocena pomocí rychlého dotazníku Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH). Tento validovaný dotazník s 11 položkami je hodnocen na 5bodové Likertově škále a převeden na celkové skóre v rozmezí od 0 do 100. Skóre 0 představuje žádné postižení a 100 představuje maximální postižení. Vyšší skóre indikuje horší funkční postižení.

Síla úchopu ruky měřená Jamar dynamometrem

Síla stisku ruky bude měřena pomocí kalibrovaného dynamometru Jamar a zaznamenána v kilogramech (kg). Vyšší hodnoty indikují větší svalovou sílu a lepší funkční výsledek.

Senzorická funkce hodnocená pomocí testu Semmes-Weinstein monofilamentem

Smyslová funkce bude hodnocena pomocí testu Semmes-Weinsteinovým monofilamentem. Kalibrovaná monofilamenta různých tlouštěk se aplikují na standardizované polohy špiček prstů, aby se určily úrovně smyslového prahu. Hodnoty monofilament se pohybují od nižších po vyšší úrovně síly. Vyšší prahové hodnoty naznačují větší smyslové postižení, zatímco nižší prahové hodnoty naznačují lepší smyslovou funkci.

Plocha průřezu středního nervu hodnocená ultrazvukem

Plocha průřezu středního nervu bude měřena u vstupu do karpálního tunelu pomocí vysokorozlišovací ultrasonografie. Hodnoty se zaznamenávají v milimetrech čtverečních (mm²). Vyšší hodnoty plochy průřezu naznačují větší otok nervu a horší patologický stav.

Klinické příznaky hodnocené Tinelovým a Phalenovým testem

Bude zaznamenána přítomnost nebo nepřítomnost pozitivních Tinelova a Phalenova příznaku. Pozitivní test ukazuje na podráždění středního nervu. Snížení podílu pozitivních testů ukazuje na klinické zlepšení.

Kvalita spánku hodnocená pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku

Kvalita spánku bude hodnocena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21. Vyšší skóre indikuje horší kvalitu spánku a horší výsledek.

Spokojenost pacientů hodnocena 5bodovou Likertovou škálou

Spokojenost pacientů bude hodnocena pomocí 5bodové Likertovy škály od 1 (velmi nespokojen) do 5 (velmi spokojen). Vyšší skóre znamená větší spokojenost a lepší vnímaný výsledek léčby.