Magnetoterapia w zespole cieśni nadgarstka: randomizowane badanie kontrolowane

Aktywny komparator: Grupa 1 (Grupa Magnetoterapii):

Uczestnicy będą otrzymywać pulsacyjną magnetoterapię pięć dni w tygodniu, łącznie 15 sesji. Parametry leczenia będą wynosić: częstotliwość 50 Hz, natężenie pola magnetycznego 2-3 mT oraz czas trwania sesji 15-20 minut. Dodatkowo uczestnicy tej grupy będą używać standardowej nocnej szyny na nadgarstek i stosować się do ustandaryzowanego domowego programu ćwiczeń, obejmującego ćwiczenia ślizgowe nerwów i ścięgien.

Urządzenie: Ramie 1: Grupa Aktywnej Magnetoterapii

Uczestnicy przydzieleni do tej grupy otrzymają aktywną terapię pulsacyjnym polem elektromagnetycznym (PEMF), podawaną pięć dni w tygodniu przez trzy kolejne tygodnie, co łącznie daje 15 sesji leczenia. Każda sesja będzie trwała 15-20 minut. Leczenie będzie prowadzone za pomocą klinicznie zatwierdzonego urządzenia medycznego ustawionego na częstotliwość 50 Hz i natężenie pola magnetycznego 2-3 millitesla (mT). Zabieg będzie wykonywany w kontrolowanym środowisku klinicznym przez wykwalifikowany personel medyczny.

Oprócz magnetoterapii, wszyscy uczestnicy tej grupy otrzymają standardowe leczenie zachowawcze, w tym użycie szyny nadgarstka w pozycji neutralnej w nocy oraz ustandaryzowany domowy program ćwiczeń obejmujący ćwiczenia ślizgowe nerwów i ścięgien. Uczestnicy otrzymają instrukcje dotyczące prawidłowego wykonywania ćwiczeń, a przestrzeganie zaleceń będzie monitorowane przez cały okres badania.

Pozorny komparator: Grupa 2 (Grupa Placebo Magnetoterapii)

Uczestnicy otrzymają leczenie przy użyciu tego samego urządzenia, o identycznym wyglądzie i czasie trwania sesji; jednak urządzenie nie będzie generować pola magnetycznego (tryb pozorowany). Uczestnicy w tej grupie będą również używać standardowej nocnej szyny na nadgarstek i stosować ten sam standaryzowany domowy program ćwiczeń (ćwiczenia przesuwania nerwu i ścięgien).

Urządzenie: Grupa 2: Grupa Magnetoterapii Pozorowanej (Placebo)

Uczestnicy w tej grupie przejdą procedurę pozorowanej magnetoterapii przy użyciu tego samego urządzenia, o identycznym wyglądzie, pozycjonowaniu, czasie trwania sesji i protokole aplikacji, co grupa aktywnego leczenia. Jednak urządzenie będzie ustawione w trybie, który nie generuje pola magnetycznego. To podejście ma na celu utrzymanie zaślepienia uczestników i kontrolę efektów placebo.

Podobnie jak w grupie aktywnej, uczestnicy otrzymają standardowe leczenie zachowawcze polegające na stosowaniu nocnej szyny na nadgarstek oraz ten sam standaryzowany domowy program ćwiczeń ślizgu nerwu i ścięgien. Instrukcje dotyczące ćwiczeń i monitorowanie przestrzegania będą identyczne jak w grupie aktywnego leczenia.

Inny: Grupa 3 (Grupa leczenia rutynowego/konserwatywnego)

Uczestnicy w tej grupie będą stosować standardową nocną szynę nadgarstkową i przestrzegać znormalizowanego domowego programu ćwiczeń (ćwiczenia ślizgowe nerwów i ścięgien). Ci uczestnicy zostaną umieszczeni na liście oczekujących na magnetoterapię.

Inny: Grupa 3: Leczenie Zachowawcze (Grupa Kontrolna Listy Oczekujących)

Uczestnicy w tej grupie otrzymają wyłącznie standardowe leczenie zachowawcze, w tym nocne szyny nadgarstkowe oraz standaryzowany domowy program ćwiczeń przesuwania nerwu i ścięgna. Urządzenie do magnetoterapii nie będzie stosowane w okresie badania.

Aby zapewnić uwzględnienie aspektów etycznych, uczestnicy tej grupy zostaną umieszczeni na liście oczekujących i mogą otrzymać magnetoterapię po zakończeniu ocen kontrolnych. Przestrzeganie stosowania szyny i wykonywania ćwiczeń będzie monitorowane podobnie jak w innych grupach.

Nasilenie objawów oceniane za pomocą Skali Nasilenia Objawów Kwestionariusza Zespołu Kanału Nadgarstka wg Bostona

Kwestionariusz Bostoński – Skala Nasilenia Objawów Zespołu Cieśni Nadgarstka to 11-punktowe narzędzie oceny zgłaszane przez pacjenta, które mierzy nasilenie i częstotliwość objawów zespołu cieśni nadgarstka. Każdy punkt jest oceniany w skali od 1 (brak objawów) do 5 (najcięższe objawy). Końcowy wynik oblicza się jako średnią ze wszystkich punktów, w zakresie od 1 do 5. Wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy i gorsze wyniki kliniczne.

Intensywność bólu nadgarstka oceniana za pomocą skali wizualno-analogowej

Intensywność bólu będzie mierzona przy użyciu 10-centymetrowej Wizualnej Skali Analogowej. Skala obejmuje zakres od 0 do 10, gdzie 0 oznacza "brak bólu", a 10 oznacza "najgorszy wyobrażalny ból". Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie bólu i gorszy wynik.

Funkcja kończyny górnej oceniana za pomocą Kwestionariusza Szybkich Niepełnosprawności Ręki, Barku i Dłoni

Funkcję kończyny górnej oceni się przy użyciu Kwestionariusza Szybkiej Oceny Niepełnosprawności Ręki, Barku i Dłoni. Ten 11-punktowy zwalidowany kwestionariusz oceniany jest na 5-punktowej skali Likerta i przeliczany na łączny wynik w zakresie od 0 do 100. Wynik 0 oznacza brak niepełnosprawności, a 100 oznacza maksymalną niepełnosprawność. Wyższe wyniki wskazują na gorsze upośledzenie funkcjonalne.

Siła uchwytu ręki oceniana dynamometrem Jamar

Siłę chwytu ręki zmierzy się za pomocą skalibrowanego dynamometru Jamar i zarejestruje w kilogramach (kg). Wyższe wartości wskazują na większą siłę mięśniową i lepszy wynik funkcjonalny.

Funkcja czuciowa oceniana za pomocą testu monofilamentów Semmesa-Weinsteina

Funkcja czuciowa będzie oceniana za pomocą testu monofilamentowego Semmesa-Weinsteina. Kalibrowane monofilamenty o różnej grubości są przykładane do standardowych lokalizacji opuszków palców w celu określenia progów czuciowych. Wartości monofilamentów mieszczą się w zakresie od niższych do wyższych poziomów siły. Wyższe wartości progowe wskazują na większe upośledzenie czuciowe, natomiast niższe wartości progowe wskazują na lepszą funkcję czuciową.

Pole przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego oceniane za pomocą ultrasonografii

Pole przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego będzie mierzone przy wejściu do kanału nadgarstka za pomocą ultrasonografii wysokiej rozdzielczości. Wartości są rejestrowane w milimetrach kwadratowych (mm²). Wyższe wartości pola przekroju poprzecznego wskazują na większy obrzęk nerwu i gorszy stan patologiczny.

Objawy kliniczne oceniane testami Tinela i Phalena

Obecność lub brak pozytywnych objawów Tinela i Phalena będzie odnotowana.
Pozytywny test wskazuje na podrażnienie nerwu pośrodkowego.
Zmniejszenie odsetka pozytywnych testów wskazuje na poprawę kliniczną.

Jakość snu oceniona za pomocą Pittsburghskiego Wskaźnika Jakości Snu

Jakość snu zostanie oceniona przy użyciu Pittsburgh Index Jakości Snu. Całkowity wynik globalny mieści się w zakresie od 0 do 21. Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu i gorszy wynik.

Zadowolenie pacjenta oceniane za pomocą 5-punktowej skali Likerta

Zadowolenie pacjenta będzie oceniane za pomocą 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 oznacza bardzo niezadowolony, a 5 bardzo zadowolony. Wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie i lepsze postrzegane efekty leczenia.