- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07442409
Vliv ergonomie a cvičebního tréninku na muskuloskeletální poruchy u dojiček
2. března 2026 aktualizováno: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Vliv ergonomie a cvičebního tréninku na muskuloskeletální poruchy u dojiček: randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem tohoto výzkumu je srovnávací zkoumání účinků ergonomického školení a kombinované aplikace ergonomie a strukturovaného cvičebního tréninku na pracovní muskuloskeletální poruchy u žen farmářek aktivně se zabývajících dojením.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie přidělí farmářkám aktivně se věnujícím dojení do dvou skupin pomocí jednoduché randomizace: kontrolní skupina (ergonomický trénink) a experimentální skupina (ergonomický a cvičební trénink).
Kontrolní skupina obdrží standardní ergonomický trénink zaměřený na snížení ergonomických rizikových faktorů během dojení.
Experimentální skupina obdrží stejný ergonomický trénink jako kontrolní skupina, navíc strukturovaný cvičební program zahrnující protahovací, posilovací a držení těla cvičení.
Cvičební program bude plánován na základě principů progresivního zatížení, výběru cvičení specifických pro svalové skupiny, uspořádání sérií a opakování a standardizace odpočinkových intervalů.
Intervenční období je 12 týdnů, cvičení se provádí 3 dny v týdnu.
Všichni účastníci budou vyhodnoceni před a po intervenci pomocí vizuální analogové škály, nordického dotazníku muskuloskeletálních potíží, rychlého dotazníku postižení paže, ramene a ruky a krátké formy dotazníku kvality života Světové zdravotnické organizace, vše v rámci stejného hodnotícího protokolu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ömer ŞEVGİN
- Telefonní číslo: +905069787535
- E-mail: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
Studijní místa
-
-
Tatvan
-
Bitlis, Tatvan, Turecko (Türkiye)
- Nábor
- Tatvan
-
Kontakt:
- Muharrem AKAR
- Telefonní číslo: +905075850626
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení
- Aktivní zemědělská činnost po dobu alespoň 5 let
- Věk mezi 25-50 lety
- Ženské pohlaví
- Fyzická schopnost účastnit se plánovaného tréninkového a cvičebního programu během studie
Kritéria pro vyloučení
- Přítomnost jakéhokoliv doprovodného neurologického onemocnění nebo neurologické dysfunkce
- Historie jakéhokoliv ortopedického/kloubního chirurgického zákroku
- Přítomnost závažného systémového onemocnění, které může znemožnit realizaci protokolu studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
pouze skupinu, která obdrží ergonomický výcvik
|
Kontrolní skupina obdrží standardní školení z ergonomie, které zahrnuje správnou tělesnou mechaniku, správnou pracovní polohu a principy ochrany pohybového aparátu při dojení.
|
|
Experimentální: cvičební skupina
Skupina obdrží cvičení spolu s ergonomickým školením.
|
Kontrolní skupina obdrží standardní školení z ergonomie, které zahrnuje správnou tělesnou mechaniku, správnou pracovní polohu a principy ochrany pohybového aparátu při dojení.
Cvičební skupina obdrží stejný ergonomický trénink a také strukturovaný cvičební program zahrnující protahovací, posilovací a posturální cvičení.
Cvičební program je plánován na tři dny v týdnu po dobu celkem 12 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nordic Musculoskeletal dotazník
Časové okno: 14 týdnů
|
Je to stupnice používaná k určení rozsahu bolesti v muskuloskeletálním systému.
Účelem tohoto dotazníku je identifikovat a porovnat bolest a stížnosti v částech těla.
Existuje obrázek ukazující 9 částí těla obsažených v dotazníku.
Tyto části těla; Krk, ramena, záda, lokty, ruce, pas, boky, kolena a nohy.
Respondenti jsou dotázáni, zda za posledních 12 měsíců, za posledních 4 týdny a v den posouzení, zažili problémy, jako je bolest a nepohodlí v jejich částech těla.
|
14 týdnů
|
|
QuickDASH
Časové okno: 14 týdnů
|
Skóre QuickDASH mobility paže, ramene, ruky a její funkce pomocí dotazníku QuickDASH.
QuickDASH se skládá ze dvou částí: sekce postižení/příznaky (11 položek, skóre 1-5) a volitelné moduly vysokovýkonného sportu/hudby nebo práce (4 položky, skóre 1-5).
Vyšší skóre indikuje větší postižení.
|
14 týdnů
|
|
Beckova inventář deprese
Časové okno: 14 týdnů
|
Beckova škála deprese je 21bodový dotazník s výběrem odpovědí pro sebehodnocení, který měří závažnost deprese.
Vyšší celkové skóre indikuje závažnější depresivní příznaky.
Rozsah skóre se pohybuje od 0 do 63 (nejvyšší možný celkový počet bodů) pro celý test.
Skóre 0 - 10 znamená minimální depresi, zatímco skóre nad 40 znamená extrémní depresi.
Pro tento výsledek nebyly použity žádné dílčí škály.
|
14 týdnů
|
|
Světová zdravotnická organizace Kvalita života (stručná verze)
Časové okno: 14 týdnů
|
Kvalita života Světové zdravotnické organizace ve stručné verzi je 16položková škála kvality života pokrývající čtyři domény kvality života.
Každá položka je hodnocena stupnicí 1–5, přičemž vyšší skóre odpovídá vyšší kvalitě života.
|
14 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Muharrem AKAR, Uskudar University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Akbar KA, Try P, Viwattanakulvanid P, Kallawicha K. Work-Related Musculoskeletal Disorders Among Farmers in the Southeast Asia Region: A Systematic Review. Saf Health Work. 2023 Sep;14(3):243-249. doi: 10.1016/j.shaw.2023.05.001. Epub 2023 May 13.
- Das B. Work-related musculoskeletal disorders in agriculture: Ergonomics risk assessment and its prevention among Indian farmers. Work. 2023;76(1):225-241. doi: 10.3233/WOR-220246.
- Kaewdok T, Sirisawasd S, Taptagaporn S. Agricultural Risk Factors Related Musculoskeletal Disorders among Older Farmers in Pathum Thani Province, Thailand. J Agromedicine. 2021 Apr;26(2):185-192. doi: 10.1080/1059924X.2020.1795029. Epub 2020 Jul 31.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
2. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Uskudar94
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .