- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07442409
Wpływ ergonomii i treningu fizycznego na zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego u kobiet pracujących w gospodarstwach mleczarskich
2 marca 2026 zaktualizowane przez: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Wpływ ergonomii i treningu ćwiczeń na zaburzenia mięśniowo-szkieletowe u kobiet pracujących w mleczarstwie: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania jest porównawcze zbadanie wpływu szkolenia z zakresu ergonomii oraz połączonego zastosowania ergonomii i ustrukturyzowanego treningu ćwiczeń na zaburzenia mięśniowo-szkieletowe związane z pracą u kobiet rolniczek aktywnie zajmujących się dojeniem.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu przypisze się aktywne w dojeniu rolniczki do dwóch grup za pomocą prostej metody randomizacji: grupy kontrolnej (szkolenie z ergonomii) oraz grupy eksperymentalnej (szkolenie z ergonomii i ćwiczenia).
Grupa kontrolna otrzyma standardowe szkolenie z ergonomii mające na celu redukcję czynników ryzyka ergonomicznego napotykanych podczas dojenia.
Grupa eksperymentalna otrzyma to samo szkolenie z ergonomii co grupa kontrolna, plus ustrukturyzowany program ćwiczeń obejmujący ćwiczenia rozciągające, wzmacniające i korygujące postawę.
Program ćwiczeń będzie planowany w oparciu o zasady progresywnego obciążenia, dobór ćwiczeń specyficznych dla grup mięśniowych, układ serii i powtórzeń oraz standaryzację przerw odpoczynkowych.
Okres interwencji wynosi 12 tygodni, z ćwiczeniami wykonywanymi 3 dni w tygodniu.
Wszyscy uczestnicy zostaną ocenieni przed i po interwencji przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej, Nordyckiego Kwestionariusza Zaburzeń Układu Mięśniowo-Szkieletowego, Szybkiego Kwestionariusza Niepełnosprawności Ręki, Barku i Dłoni oraz Krótkiej Formy Kwestionariusza Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia, wszystko w ramach tego samego protokołu oceny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ömer ŞEVGİN
- Numer telefonu: +905069787535
- E-mail: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Tatvan
-
Bitlis, Tatvan, Turcja (Türkiye)
- Rekrutacyjny
- Tatvan
-
Kontakt:
- Muharrem AKAR
- Numer telefonu: +905075850626
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia
- Aktywne zajmowanie się rolnictwem przez co najmniej 5 lat
- Wiek między 25 a 50 lat
- Płeć żeńska
- Posiadanie zdolności fizycznej do udziału w planowanym programie szkoleniowym i ćwiczeniowym w okresie badania
Kryteria wykluczenia
- Współistniejąca choroba neurologiczna lub zaburzenia neurologiczne
- Przebyta operacja układu mięśniowo-szkieletowego
- Poważna choroba ogólnoustrojowa, która może uniemożliwić realizację protokołu badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa kontrolna
tylko grupa, która otrzyma szkolenie z ergonomii
|
Grupa kontrolna otrzyma standardowe szkolenie z ergonomii, które obejmuje prawidłową mechanikę ciała, właściwą postawę podczas pracy oraz zasady ochrony układu mięśniowo-szkieletowego podczas doju.
|
|
Eksperymentalny: grupa ćwiczeniowa
Grupa otrzyma ćwiczenia wraz ze szkoleniem z ergonomii.
|
Grupa kontrolna otrzyma standardowe szkolenie z ergonomii, które obejmuje prawidłową mechanikę ciała, właściwą postawę podczas pracy oraz zasady ochrony układu mięśniowo-szkieletowego podczas doju.
Grupa ćwiczeniowa otrzyma takie samo szkolenie z ergonomii, jak również ustrukturyzowany program ćwiczeń składający się z ćwiczeń rozciągających, wzmacniających i korygujących postawę.
Program ćwiczeń będzie zaplanowany na trzy dni w tygodniu przez łącznie 12 tygodni. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz nordycki mięśniowo -szkieletowy
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Jest to skala stosowana do określenia zakresu bólu w układzie mięśniowo -szkieletowym.
Celem tego kwestionariusza jest identyfikacja i porównanie bólu i dolegliwości w częściach ciała.
Istnieje obraz pokazujący 9 części ciała zawartych w kwestionariuszu.
Te części ciała; szyja, ramiona, plecy, łokcie, ręce, talia, biodra, kolana i stopy.
Respondenci są pytani, czy mieli problemy, takie jak ból i dyskomfort w części ciała w ciągu ostatnich 12 miesięcy, w ciągu ostatnich 4 tygodni i w dniu oceny, i są proszeni o zaznaczenie tego jako tak lub nie.
|
14 tygodni
|
|
QuickDASH
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Wynik QuickDASH dotyczący mobilności ramienia, barku, dłoni i ich funkcji za pomocą kwestionariusza QuickDASH.
QuickDASH jest oceniany w dwóch komponentach: sekcji niepełnosprawności/objawów (11 pozycji, punktacja 1-5) oraz opcjonalnych modułach sportu wysokiej wydajności/muzyki lub pracy (4 pozycje, punktacja 1-5).
Wyższy wynik wskazuje na większą niepełnosprawność.
|
14 tygodni
|
|
Inwentarz Depresji Becka
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Kwestionariusz Depresji Becka to 21-pytaniowy inwentarz samoopisowy wielokrotnego wyboru służący do pomiaru nasilenia depresji.
Wyższe łączne wyniki wskazują na bardziej nasilone objawy depresyjne.
Zakres wyników waha się od 0 do 63 (najwyższy możliwy wynik) dla całego testu.
Wynik 0 - 10 wskazuje na minimalną depresję, natomiast wynik powyżej 40 wskazuje na ekstremalną depresję.
Dla tego wyniku nie zastosowano podskal.
|
14 tygodni
|
|
Światowej Organizacji Zdrowia Jakość Życia (Krótka Wersja)
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Krótka Skala Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia to 16-punktowa skala jakości życia obejmująca cztery domeny jakości życia.
Każdy element jest oceniany w skali od 1 do 5, przy czym wyższa odpowiedź oznacza wyższą jakość życia.
|
14 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Muharrem AKAR, Uskudar University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Akbar KA, Try P, Viwattanakulvanid P, Kallawicha K. Work-Related Musculoskeletal Disorders Among Farmers in the Southeast Asia Region: A Systematic Review. Saf Health Work. 2023 Sep;14(3):243-249. doi: 10.1016/j.shaw.2023.05.001. Epub 2023 May 13.
- Das B. Work-related musculoskeletal disorders in agriculture: Ergonomics risk assessment and its prevention among Indian farmers. Work. 2023;76(1):225-241. doi: 10.3233/WOR-220246.
- Kaewdok T, Sirisawasd S, Taptagaporn S. Agricultural Risk Factors Related Musculoskeletal Disorders among Older Farmers in Pathum Thani Province, Thailand. J Agromedicine. 2021 Apr;26(2):185-192. doi: 10.1080/1059924X.2020.1795029. Epub 2020 Jul 31.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Uskudar94
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uraz związany z pracą
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone