- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07442409
Wpływ ergonomii i treningu fizycznego na zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego u kobiet pracujących w gospodarstwach mleczarskich
7 września 2026 zaktualizowane przez: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Wpływ ergonomii i treningu ćwiczeń na zaburzenia mięśniowo-szkieletowe u kobiet pracujących w mleczarstwie: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania jest porównawcze zbadanie wpływu szkolenia z zakresu ergonomii oraz połączonego zastosowania ergonomii i ustrukturyzowanego treningu ćwiczeń na zaburzenia mięśniowo-szkieletowe związane z pracą u kobiet rolniczek aktywnie zajmujących się dojeniem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
W badaniu przypisze się aktywne w dojeniu rolniczki do dwóch grup za pomocą prostej metody randomizacji: grupy kontrolnej (szkolenie z ergonomii) oraz grupy eksperymentalnej (szkolenie z ergonomii i ćwiczenia).
Grupa kontrolna otrzyma standardowe szkolenie z ergonomii mające na celu redukcję czynników ryzyka ergonomicznego napotykanych podczas dojenia.
Grupa eksperymentalna otrzyma to samo szkolenie z ergonomii co grupa kontrolna, plus ustrukturyzowany program ćwiczeń obejmujący ćwiczenia rozciągające, wzmacniające i korygujące postawę.
Program ćwiczeń będzie planowany w oparciu o zasady progresywnego obciążenia, dobór ćwiczeń specyficznych dla grup mięśniowych, układ serii i powtórzeń oraz standaryzację przerw odpoczynkowych.
Okres interwencji wynosi 12 tygodni, z ćwiczeniami wykonywanymi 3 dni w tygodniu.
Wszyscy uczestnicy zostaną ocenieni przed i po interwencji przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej, Nordyckiego Kwestionariusza Zaburzeń Układu Mięśniowo-Szkieletowego, Szybkiego Kwestionariusza Niepełnosprawności Ręki, Barku i Dłoni oraz Krótkiej Formy Kwestionariusza Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia, wszystko w ramach tego samego protokołu oceny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Tatvan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia
- Aktywne zajmowanie się rolnictwem przez co najmniej 5 lat
- Wiek między 25 a 50 lat
- Płeć żeńska
- Posiadanie zdolności fizycznej do udziału w planowanym programie szkoleniowym i ćwiczeniowym w okresie badania
Kryteria wykluczenia
- Współistniejąca choroba neurologiczna lub zaburzenia neurologiczne
- Przebyta operacja układu mięśniowo-szkieletowego
- Poważna choroba ogólnoustrojowa, która może uniemożliwić realizację protokołu badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ergonomics Training
Participants receive three individual face-to-face ergonomics training sessions of approximately 60 minutes each at baseline and at the end of weeks 4 and 8. Training addresses appropriate body mechanics, working posture during milking, stool and equipment positioning, load handling, work-rest organization, wrist positioning and musculoskeletal protection.
Participants also receive an illustrated brochure and telephone contact every two weeks.
|
The control group will be given standard ergonomics training which includes proper body mechanics, correct working posture and musculoskeletal protection principles during milking.
|
|
Eksperymentalny: Ergonomics Training Plus Structured Exercise
Participants receive the same ergonomics training as the control group plus a 12-week home-based, equipment-free structured exercise programme performed three non-consecutive days per week.
Each session lasts approximately 45-50 minutes and includes warm-up, stretching, postural and scapular control exercises, and progressive calisthenic strengthening exercises.
|
The control group will be given standard ergonomics training which includes proper body mechanics, correct working posture and musculoskeletal protection principles during milking.
The exercise group will receive the same ergonomics training as well as a structured exercise program consisting of stretching, strengthening and posture exercises.
The exercise program will be planned to last three days a week for a total of 12 weeks.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Work-Related Musculoskeletal Pain Intensity Assessed With the Visual Analogue Scale
Ramy czasowe: Baseline (week 0) and post-intervention (week 12)
|
Pain intensity is assessed using a Visual Analogue Scale ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates unbearable pain.
Participants rate their overall work-related musculoskeletal pain considering the neck, shoulders, and lower back.
Higher scores indicate greater pain intensity.
|
Baseline (week 0) and post-intervention (week 12)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Upper-Limb Functional Disability Assessed With the QuickDASH
Ramy czasowe: Baseline (week 0) and post-intervention (week 12)
|
The QuickDASH is an 11-item questionnaire scored from 0 to 100.
Higher scores indicate greater upper-limb disability.
|
Baseline (week 0) and post-intervention (week 12)
|
|
Change in Depressive Symptoms Assessed With the Beck Depression Inventory
Ramy czasowe: Baseline (week 0) and post-intervention (week 12)
|
Depressive symptoms are assessed with the Beck Depression Inventory.
Higher total scores indicate greater depressive symptom severity.
|
Baseline (week 0) and post-intervention (week 12)
|
|
Change in Quality of Life Assessed With the WHOQOL-BREF
Ramy czasowe: Baseline (week 0) and post-intervention (week 12)
|
Quality of life is assessed using the WHOQOL-BREF.
The physical health, psychological health, social relationships, and environment domains are scored and transformed to a 4-20 scale.
Higher scores indicate better quality of life.
|
Baseline (week 0) and post-intervention (week 12)
|
|
Musculoskeletal Symptom Prevalence Assessed With the Nordic Musculoskeletal Questionnaire
Ramy czasowe: Baseline (12-month recall) and week 12 (7-day recall)
|
The Standardised Nordic Musculoskeletal Questionnaire assesses musculoskeletal symptoms in nine body regions: neck, shoulders, upper back, elbows, wrists/hands, lower back, hips/thighs, knees, and ankles/feet.
At baseline, the 12-month recall section is used; at week 12, the 7-day recall section is used.
Results are reported descriptively because the recall periods differ between assessments.
|
Baseline (12-month recall) and week 12 (7-day recall)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Muharrem AKAR, Uskudar University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Akbar KA, Try P, Viwattanakulvanid P, Kallawicha K. Work-Related Musculoskeletal Disorders Among Farmers in the Southeast Asia Region: A Systematic Review. Saf Health Work. 2023 Sep;14(3):243-249. doi: 10.1016/j.shaw.2023.05.001. Epub 2023 May 13.
- Das B. Work-related musculoskeletal disorders in agriculture: Ergonomics risk assessment and its prevention among Indian farmers. Work. 2023;76(1):225-241. doi: 10.3233/WOR-220246.
- Kaewdok T, Sirisawasd S, Taptagaporn S. Agricultural Risk Factors Related Musculoskeletal Disorders among Older Farmers in Pathum Thani Province, Thailand. J Agromedicine. 2021 Apr;26(2):185-192. doi: 10.1080/1059924X.2020.1795029. Epub 2020 Jul 31.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Uskudar94
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .