- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07442409
Effekten av ergonomi och träning på muskel- och skelettbesvär hos kvinnliga mjölkbönder
7 september 2026 uppdaterad av: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Effekten av ergonomi och träning på rörelseapparatsbesvär hos kvinnliga mjölkbönder: En randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna forskning är att jämförande undersöka effekterna av ergonomiutbildning och den kombinerade tillämpningen av ergonomi och strukturerad träning på arbetsrelaterade muskel- och skelettbesvär hos kvinnliga lantbrukare som aktivt är engagerade i mjölkning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att tilldela kvinnliga bönder som aktivt deltar i mjölkning till två grupper med en enkel randomiseringsmetod: en kontrollgrupp (ergonomiträning) och en experimentgrupp (ergonomi- och träningsträning).
Kontrollgruppen kommer att få standardergonomiträning som syftar till att minska ergonomiska riskfaktorer som påträffas under mjölkning.
Experimentgruppen kommer att få samma ergonomiträning som kontrollgruppen, plus ett strukturerat träningsprogram bestående av stretching, styrkeövningar och hållningsövningar.
Träningsprogrammet kommer att planeras baserat på progressiva belastningsprinciper, muskelgruppsspecifik övningsval, set-repetitionsarrangemang och standardisering av vilopauser.
Interventionsperioden är 12 veckor, med övningar utförda 3 dagar i veckan.
Alla deltagare kommer att utvärderas före och efter interventionen med hjälp av Visual Analog Scale, Nordic Musculoskeletal Questionnaire, Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand, och World Health Organization Quality of Life Short Form, alla inom samma bedömningsprotokoll.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye)
- Tatvan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Ha varit aktivt verksam inom jordbruk i minst 5 år
- Vara mellan 25-50 år gammal
- Vara kvinna
- Ha den fysiska förmågan att delta i det planerade tränings- och motionsprogrammet under studieperioden
Exklusionskriterier
- Ha någon samtidig neurologisk sjukdom eller neurologisk dysfunktion
- Ha en historia av någon muskel- och skelettkirurgi
- Ha en allvarlig systemisk sjukdom som kan förhindra genomförandet av studiens protokoll
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ergonomics Training
Participants receive three individual face-to-face ergonomics training sessions of approximately 60 minutes each at baseline and at the end of weeks 4 and 8. Training addresses appropriate body mechanics, working posture during milking, stool and equipment positioning, load handling, work-rest organization, wrist positioning and musculoskeletal protection.
Participants also receive an illustrated brochure and telephone contact every two weeks.
|
The control group will be given standard ergonomics training which includes proper body mechanics, correct working posture and musculoskeletal protection principles during milking.
|
|
Experimentell: Ergonomics Training Plus Structured Exercise
Participants receive the same ergonomics training as the control group plus a 12-week home-based, equipment-free structured exercise programme performed three non-consecutive days per week.
Each session lasts approximately 45-50 minutes and includes warm-up, stretching, postural and scapular control exercises, and progressive calisthenic strengthening exercises.
|
The control group will be given standard ergonomics training which includes proper body mechanics, correct working posture and musculoskeletal protection principles during milking.
The exercise group will receive the same ergonomics training as well as a structured exercise program consisting of stretching, strengthening and posture exercises.
The exercise program will be planned to last three days a week for a total of 12 weeks.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in Work-Related Musculoskeletal Pain Intensity Assessed With the Visual Analogue Scale
Tidsram: Baseline (week 0) and post-intervention (week 12)
|
Pain intensity is assessed using a Visual Analogue Scale ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates unbearable pain.
Participants rate their overall work-related musculoskeletal pain considering the neck, shoulders, and lower back.
Higher scores indicate greater pain intensity.
|
Baseline (week 0) and post-intervention (week 12)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in Upper-Limb Functional Disability Assessed With the QuickDASH
Tidsram: Baseline (week 0) and post-intervention (week 12)
|
The QuickDASH is an 11-item questionnaire scored from 0 to 100.
Higher scores indicate greater upper-limb disability.
|
Baseline (week 0) and post-intervention (week 12)
|
|
Change in Depressive Symptoms Assessed With the Beck Depression Inventory
Tidsram: Baseline (week 0) and post-intervention (week 12)
|
Depressive symptoms are assessed with the Beck Depression Inventory.
Higher total scores indicate greater depressive symptom severity.
|
Baseline (week 0) and post-intervention (week 12)
|
|
Change in Quality of Life Assessed With the WHOQOL-BREF
Tidsram: Baseline (week 0) and post-intervention (week 12)
|
Quality of life is assessed using the WHOQOL-BREF.
The physical health, psychological health, social relationships, and environment domains are scored and transformed to a 4-20 scale.
Higher scores indicate better quality of life.
|
Baseline (week 0) and post-intervention (week 12)
|
|
Musculoskeletal Symptom Prevalence Assessed With the Nordic Musculoskeletal Questionnaire
Tidsram: Baseline (12-month recall) and week 12 (7-day recall)
|
The Standardised Nordic Musculoskeletal Questionnaire assesses musculoskeletal symptoms in nine body regions: neck, shoulders, upper back, elbows, wrists/hands, lower back, hips/thighs, knees, and ankles/feet.
At baseline, the 12-month recall section is used; at week 12, the 7-day recall section is used.
Results are reported descriptively because the recall periods differ between assessments.
|
Baseline (12-month recall) and week 12 (7-day recall)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Muharrem AKAR, Uskudar University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Akbar KA, Try P, Viwattanakulvanid P, Kallawicha K. Work-Related Musculoskeletal Disorders Among Farmers in the Southeast Asia Region: A Systematic Review. Saf Health Work. 2023 Sep;14(3):243-249. doi: 10.1016/j.shaw.2023.05.001. Epub 2023 May 13.
- Das B. Work-related musculoskeletal disorders in agriculture: Ergonomics risk assessment and its prevention among Indian farmers. Work. 2023;76(1):225-241. doi: 10.3233/WOR-220246.
- Kaewdok T, Sirisawasd S, Taptagaporn S. Agricultural Risk Factors Related Musculoskeletal Disorders among Older Farmers in Pathum Thani Province, Thailand. J Agromedicine. 2021 Apr;26(2):185-192. doi: 10.1080/1059924X.2020.1795029. Epub 2020 Jul 31.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2026
Primärt slutförande (Faktisk)
10 juni 2026
Avslutad studie (Faktisk)
20 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2026
Första postat (Faktisk)
2 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Uskudar94
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .