- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07442409
Het Effect van Ergonomie en Oefentraining op Aandoeningen van het Musculoskeletale Stelsel bij Vrouwelijke Melkveehouders
7 september 2026 bijgewerkt door: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Het Effect van Ergonomie en Oefentraining op Musculoskeletale Aandoeningen bij Vrouwelijke Melkveehouders: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Het doel van dit onderzoek is om de effecten van ergonomietraining en de gecombineerde toepassing van ergonomie en gestructureerde oefentraining op werkgerelateerde musculoskeletale aandoeningen bij vrouwelijke boeren die actief betrokken zijn bij het melken, vergelijkend te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal vrouwelijke boerinnen die actief betrokken zijn bij het melken, toewijzen aan twee groepen met behulp van een eenvoudige randomisatiemethode: een controlegroep (ergonomietraining) en een experimentele groep (ergonomie- en oefentraining).
De controlegroep zal standaard ergonomietraining ontvangen die gericht is op het verminderen van ergonomische risicofactoren die tijdens het melken worden aangetroffen.
De experimentele groep zal dezelfde ergonomietraining ontvangen als de controlegroep, plus een gestructureerd oefenprogramma bestaande uit rekoefeningen, krachttraining en houdingsoefeningen.
Het oefenprogramma zal worden gepland op basis van progressieve belastingsprincipes, oefenselectie voor specifieke spiergroepen, set-herhaling arrangement en standaardisatie van rustintervallen.
De interventieperiode is 12 weken, waarbij de oefeningen 3 dagen per week worden uitgevoerd.
Alle deelnemers zullen voor en na de interventie worden geëvalueerd met behulp van de Visueel Analoge Schaal, de Nordic Musculoskeletal Questionnaire, de Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand, en de World Health Organization Quality of Life Short Form, allemaal binnen hetzelfde beoordelingsprotocol.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Tatvan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Minimaal 5 jaar actief betrokken zijn geweest bij landbouw
- Tussen 25 en 50 jaar oud zijn
- Vrouw zijn
- De fysieke mogelijkheid hebben om deel te nemen aan het geplande trainings- en oefenprogramma tijdens de studieduur
Exclusiecriteria
- Een begeleidende neurologische ziekte of neurologische dysfunctie hebben
- Een voorgeschiedenis hebben van musculoskeletale chirurgie
- Een ernstige systemische ziekte hebben die de uitvoering van het studieprotocol kan verhinderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Ergonomics Training
Participants receive three individual face-to-face ergonomics training sessions of approximately 60 minutes each at baseline and at the end of weeks 4 and 8. Training addresses appropriate body mechanics, working posture during milking, stool and equipment positioning, load handling, work-rest organization, wrist positioning and musculoskeletal protection.
Participants also receive an illustrated brochure and telephone contact every two weeks.
|
The control group will be given standard ergonomics training which includes proper body mechanics, correct working posture and musculoskeletal protection principles during milking.
|
|
Experimenteel: Ergonomics Training Plus Structured Exercise
Participants receive the same ergonomics training as the control group plus a 12-week home-based, equipment-free structured exercise programme performed three non-consecutive days per week.
Each session lasts approximately 45-50 minutes and includes warm-up, stretching, postural and scapular control exercises, and progressive calisthenic strengthening exercises.
|
The control group will be given standard ergonomics training which includes proper body mechanics, correct working posture and musculoskeletal protection principles during milking.
The exercise group will receive the same ergonomics training as well as a structured exercise program consisting of stretching, strengthening and posture exercises.
The exercise program will be planned to last three days a week for a total of 12 weeks.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in Work-Related Musculoskeletal Pain Intensity Assessed With the Visual Analogue Scale
Tijdsspanne: Baseline (week 0) and post-intervention (week 12)
|
Pain intensity is assessed using a Visual Analogue Scale ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates unbearable pain.
Participants rate their overall work-related musculoskeletal pain considering the neck, shoulders, and lower back.
Higher scores indicate greater pain intensity.
|
Baseline (week 0) and post-intervention (week 12)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in Upper-Limb Functional Disability Assessed With the QuickDASH
Tijdsspanne: Baseline (week 0) and post-intervention (week 12)
|
The QuickDASH is an 11-item questionnaire scored from 0 to 100.
Higher scores indicate greater upper-limb disability.
|
Baseline (week 0) and post-intervention (week 12)
|
|
Change in Depressive Symptoms Assessed With the Beck Depression Inventory
Tijdsspanne: Baseline (week 0) and post-intervention (week 12)
|
Depressive symptoms are assessed with the Beck Depression Inventory.
Higher total scores indicate greater depressive symptom severity.
|
Baseline (week 0) and post-intervention (week 12)
|
|
Change in Quality of Life Assessed With the WHOQOL-BREF
Tijdsspanne: Baseline (week 0) and post-intervention (week 12)
|
Quality of life is assessed using the WHOQOL-BREF.
The physical health, psychological health, social relationships, and environment domains are scored and transformed to a 4-20 scale.
Higher scores indicate better quality of life.
|
Baseline (week 0) and post-intervention (week 12)
|
|
Musculoskeletal Symptom Prevalence Assessed With the Nordic Musculoskeletal Questionnaire
Tijdsspanne: Baseline (12-month recall) and week 12 (7-day recall)
|
The Standardised Nordic Musculoskeletal Questionnaire assesses musculoskeletal symptoms in nine body regions: neck, shoulders, upper back, elbows, wrists/hands, lower back, hips/thighs, knees, and ankles/feet.
At baseline, the 12-month recall section is used; at week 12, the 7-day recall section is used.
Results are reported descriptively because the recall periods differ between assessments.
|
Baseline (12-month recall) and week 12 (7-day recall)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Muharrem AKAR, Uskudar University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Akbar KA, Try P, Viwattanakulvanid P, Kallawicha K. Work-Related Musculoskeletal Disorders Among Farmers in the Southeast Asia Region: A Systematic Review. Saf Health Work. 2023 Sep;14(3):243-249. doi: 10.1016/j.shaw.2023.05.001. Epub 2023 May 13.
- Das B. Work-related musculoskeletal disorders in agriculture: Ergonomics risk assessment and its prevention among Indian farmers. Work. 2023;76(1):225-241. doi: 10.3233/WOR-220246.
- Kaewdok T, Sirisawasd S, Taptagaporn S. Agricultural Risk Factors Related Musculoskeletal Disorders among Older Farmers in Pathum Thani Province, Thailand. J Agromedicine. 2021 Apr;26(2):185-192. doi: 10.1080/1059924X.2020.1795029. Epub 2020 Jul 31.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2026
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 juni 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Uskudar94
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .