- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07442409
Effekten af ergonomi og træning på muskel- og skeletlidelser hos kvindelige mælkeproducenter
7. september 2026 opdateret af: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Effekten af ergonomi og træning på muskel- og skeletlidelser hos kvindelige mælkeproducenter: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne forskning er at sammenlignende undersøge effekterne af ergonomitrivsel og den kombinerede anvendelse af ergonomi og struktureret motionstræning på arbejdsrelaterede muskuloskeletale lidelser hos kvindelige landmænd, der aktivt er engageret i malkning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Studiet vil tildele kvindelige landmænd, der aktivt er engageret i malkning, til to grupper ved hjælp af en simpel randomiseringsmetode: en kontrolgruppe (ergonomitråning) og en eksperimentel gruppe (ergonomi- og motionstræning).
Kontrolgruppen vil modtage standard ergonomitråning med det formål at reducere ergonomiske risikofaktorer, der opstår under malkning.
Den eksperimentelle gruppe vil modtage den samme ergonomitråning som kontrolgruppen, plus et struktureret motionsprogram bestående af stræk-, styrke- og holdningsøvelser.
Motionsprogrammet vil blive planlagt baseret på progressive belastningsprincipper, muskelgruppespecifik øvelsesudvælgelse, sæt-gentagelsesarrangement og standardisering af hvileintervaller.
Interventionsperioden er 12 uger, med øvelser udført 3 dage om ugen.
Alle deltagere vil blive evalueret før og efter interventionen ved hjælp af Visual Analog Scale, Nordic Musculoskeletal Questionnaire, Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand, og World Health Organization Quality of Life Short Form, alt inden for samme vurderingsprotokol.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Tatvan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- At have været aktivt beskæftiget med landbrug i mindst 5 år
- At være mellem 25-50 år gammel
- At være kvinde
- At have den fysiske evne til at deltage i det planlagte trænings- og motionsprogram i løbet af undersøgelsesperioden
Eksklusionskriterier
- At have en ledsagende neurologisk sygdom eller neurologisk dysfunktion
- At have en historie med muskel- og skeletkirurgi
- At have en alvorlig systemisk sygdom, der kan forhindre gennemførelsen af undersøgelsesprotokollen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ergonomics Training
Participants receive three individual face-to-face ergonomics training sessions of approximately 60 minutes each at baseline and at the end of weeks 4 and 8. Training addresses appropriate body mechanics, working posture during milking, stool and equipment positioning, load handling, work-rest organization, wrist positioning and musculoskeletal protection.
Participants also receive an illustrated brochure and telephone contact every two weeks.
|
The control group will be given standard ergonomics training which includes proper body mechanics, correct working posture and musculoskeletal protection principles during milking.
|
|
Eksperimentel: Ergonomics Training Plus Structured Exercise
Participants receive the same ergonomics training as the control group plus a 12-week home-based, equipment-free structured exercise programme performed three non-consecutive days per week.
Each session lasts approximately 45-50 minutes and includes warm-up, stretching, postural and scapular control exercises, and progressive calisthenic strengthening exercises.
|
The control group will be given standard ergonomics training which includes proper body mechanics, correct working posture and musculoskeletal protection principles during milking.
The exercise group will receive the same ergonomics training as well as a structured exercise program consisting of stretching, strengthening and posture exercises.
The exercise program will be planned to last three days a week for a total of 12 weeks.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Work-Related Musculoskeletal Pain Intensity Assessed With the Visual Analogue Scale
Tidsramme: Baseline (week 0) and post-intervention (week 12)
|
Pain intensity is assessed using a Visual Analogue Scale ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates unbearable pain.
Participants rate their overall work-related musculoskeletal pain considering the neck, shoulders, and lower back.
Higher scores indicate greater pain intensity.
|
Baseline (week 0) and post-intervention (week 12)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Upper-Limb Functional Disability Assessed With the QuickDASH
Tidsramme: Baseline (week 0) and post-intervention (week 12)
|
The QuickDASH is an 11-item questionnaire scored from 0 to 100.
Higher scores indicate greater upper-limb disability.
|
Baseline (week 0) and post-intervention (week 12)
|
|
Change in Depressive Symptoms Assessed With the Beck Depression Inventory
Tidsramme: Baseline (week 0) and post-intervention (week 12)
|
Depressive symptoms are assessed with the Beck Depression Inventory.
Higher total scores indicate greater depressive symptom severity.
|
Baseline (week 0) and post-intervention (week 12)
|
|
Change in Quality of Life Assessed With the WHOQOL-BREF
Tidsramme: Baseline (week 0) and post-intervention (week 12)
|
Quality of life is assessed using the WHOQOL-BREF.
The physical health, psychological health, social relationships, and environment domains are scored and transformed to a 4-20 scale.
Higher scores indicate better quality of life.
|
Baseline (week 0) and post-intervention (week 12)
|
|
Musculoskeletal Symptom Prevalence Assessed With the Nordic Musculoskeletal Questionnaire
Tidsramme: Baseline (12-month recall) and week 12 (7-day recall)
|
The Standardised Nordic Musculoskeletal Questionnaire assesses musculoskeletal symptoms in nine body regions: neck, shoulders, upper back, elbows, wrists/hands, lower back, hips/thighs, knees, and ankles/feet.
At baseline, the 12-month recall section is used; at week 12, the 7-day recall section is used.
Results are reported descriptively because the recall periods differ between assessments.
|
Baseline (12-month recall) and week 12 (7-day recall)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Muharrem AKAR, Uskudar University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Akbar KA, Try P, Viwattanakulvanid P, Kallawicha K. Work-Related Musculoskeletal Disorders Among Farmers in the Southeast Asia Region: A Systematic Review. Saf Health Work. 2023 Sep;14(3):243-249. doi: 10.1016/j.shaw.2023.05.001. Epub 2023 May 13.
- Das B. Work-related musculoskeletal disorders in agriculture: Ergonomics risk assessment and its prevention among Indian farmers. Work. 2023;76(1):225-241. doi: 10.3233/WOR-220246.
- Kaewdok T, Sirisawasd S, Taptagaporn S. Agricultural Risk Factors Related Musculoskeletal Disorders among Older Farmers in Pathum Thani Province, Thailand. J Agromedicine. 2021 Apr;26(2):185-192. doi: 10.1080/1059924X.2020.1795029. Epub 2020 Jul 31.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2026
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. juni 2026
Studieafslutning (Faktiske)
20. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
2. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Uskudar94
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .