- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07442409
Effekten av ergonomi og treningsprogrammer på muskelskjelettplager hos kvinnelige melkebønder
7. september 2026 oppdatert av: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Effekten av ergonomi og treningsprogrammer på muskel- og skjelettlidelser hos kvinnelige melkebønder: En randomisert kontrollert studie
Målet med denne forskningen er å sammenlignende undersøke effektene av ergonomiutdanning og den kombinerte anvendelsen av ergonomi og strukturert trening på arbeidsrelaterte muskelskjelettlidelser hos kvinnelige bønder som er aktivt engasjert i melking.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Studien vil tildele kvinnelige bønder som aktivt driver med melking til to grupper ved hjelp av en enkel randomiseringsmetode: en kontrollgruppe (ergonomitrening) og en eksperimentell gruppe (ergonomi- og treningstrening).
Kontrollgruppen vil motta standard ergonomitrening som har som mål å redusere ergonomiske risikofaktorer som oppstår under melking.
Den eksperimentelle gruppen vil motta den samme ergonomitreningen som kontrollgruppen, pluss et strukturert treningsprogram som består av strekkøvelser, styrkeøvelser og holdningsøvelser.
Treningsprogrammet vil bli planlagt basert på progressive belastningsprinsipper, muskelgruppespesifikk øvelsesutvelgelse, sett-gjentaksarrangement og standardisering av hvileintervaller.
Intervensjonsperioden er 12 uker, med øvelser utført 3 dager i uken.
Alle deltakere vil bli evaluert før og etter intervensjonen ved hjelp av Visual Analog Scale, Nordic Musculoskeletal Questionnaire, Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand, og World Health Organization Quality of Life Short Form, alt innenfor samme vurderingsprotokoll.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Tatvan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Å ha vært aktivt engasjert i jordbruk i minst 5 år
- Å være mellom 25-50 år gammel
- Å være kvinne
- Å ha den fysiske evnen til å delta i det planlagte trenings- og øvelsesprogrammet i løpet av studieperioden
Eksklusjonskriterier
- Å ha en medfølgende nevrologisk sykdom eller nevrologisk dysfunksjon
- Å ha en historie med muskel- og skjelettkirurgi
- Å ha en alvorlig systemisk sykdom som kan hindre gjennomføringen av studioprotokollen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ergonomics Training
Participants receive three individual face-to-face ergonomics training sessions of approximately 60 minutes each at baseline and at the end of weeks 4 and 8. Training addresses appropriate body mechanics, working posture during milking, stool and equipment positioning, load handling, work-rest organization, wrist positioning and musculoskeletal protection.
Participants also receive an illustrated brochure and telephone contact every two weeks.
|
The control group will be given standard ergonomics training which includes proper body mechanics, correct working posture and musculoskeletal protection principles during milking.
|
|
Eksperimentell: Ergonomics Training Plus Structured Exercise
Participants receive the same ergonomics training as the control group plus a 12-week home-based, equipment-free structured exercise programme performed three non-consecutive days per week.
Each session lasts approximately 45-50 minutes and includes warm-up, stretching, postural and scapular control exercises, and progressive calisthenic strengthening exercises.
|
The control group will be given standard ergonomics training which includes proper body mechanics, correct working posture and musculoskeletal protection principles during milking.
The exercise group will receive the same ergonomics training as well as a structured exercise program consisting of stretching, strengthening and posture exercises.
The exercise program will be planned to last three days a week for a total of 12 weeks.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Work-Related Musculoskeletal Pain Intensity Assessed With the Visual Analogue Scale
Tidsramme: Baseline (week 0) and post-intervention (week 12)
|
Pain intensity is assessed using a Visual Analogue Scale ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates unbearable pain.
Participants rate their overall work-related musculoskeletal pain considering the neck, shoulders, and lower back.
Higher scores indicate greater pain intensity.
|
Baseline (week 0) and post-intervention (week 12)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Upper-Limb Functional Disability Assessed With the QuickDASH
Tidsramme: Baseline (week 0) and post-intervention (week 12)
|
The QuickDASH is an 11-item questionnaire scored from 0 to 100.
Higher scores indicate greater upper-limb disability.
|
Baseline (week 0) and post-intervention (week 12)
|
|
Change in Depressive Symptoms Assessed With the Beck Depression Inventory
Tidsramme: Baseline (week 0) and post-intervention (week 12)
|
Depressive symptoms are assessed with the Beck Depression Inventory.
Higher total scores indicate greater depressive symptom severity.
|
Baseline (week 0) and post-intervention (week 12)
|
|
Change in Quality of Life Assessed With the WHOQOL-BREF
Tidsramme: Baseline (week 0) and post-intervention (week 12)
|
Quality of life is assessed using the WHOQOL-BREF.
The physical health, psychological health, social relationships, and environment domains are scored and transformed to a 4-20 scale.
Higher scores indicate better quality of life.
|
Baseline (week 0) and post-intervention (week 12)
|
|
Musculoskeletal Symptom Prevalence Assessed With the Nordic Musculoskeletal Questionnaire
Tidsramme: Baseline (12-month recall) and week 12 (7-day recall)
|
The Standardised Nordic Musculoskeletal Questionnaire assesses musculoskeletal symptoms in nine body regions: neck, shoulders, upper back, elbows, wrists/hands, lower back, hips/thighs, knees, and ankles/feet.
At baseline, the 12-month recall section is used; at week 12, the 7-day recall section is used.
Results are reported descriptively because the recall periods differ between assessments.
|
Baseline (12-month recall) and week 12 (7-day recall)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Muharrem AKAR, Uskudar University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Akbar KA, Try P, Viwattanakulvanid P, Kallawicha K. Work-Related Musculoskeletal Disorders Among Farmers in the Southeast Asia Region: A Systematic Review. Saf Health Work. 2023 Sep;14(3):243-249. doi: 10.1016/j.shaw.2023.05.001. Epub 2023 May 13.
- Das B. Work-related musculoskeletal disorders in agriculture: Ergonomics risk assessment and its prevention among Indian farmers. Work. 2023;76(1):225-241. doi: 10.3233/WOR-220246.
- Kaewdok T, Sirisawasd S, Taptagaporn S. Agricultural Risk Factors Related Musculoskeletal Disorders among Older Farmers in Pathum Thani Province, Thailand. J Agromedicine. 2021 Apr;26(2):185-192. doi: 10.1080/1059924X.2020.1795029. Epub 2020 Jul 31.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2026
Primær fullføring (Faktiske)
10. juni 2026
Studiet fullført (Faktiske)
20. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
2. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Uskudar94
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .