- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07442409
El Efecto de la Ergonomía y el Entrenamiento Físico en los Trastornos Musculoesqueléticos en Mujeres Ganaderas Lecheras
2 de marzo de 2026 actualizado por: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
El Efecto de la Ergonomía y el Entrenamiento Físico en los Trastornos Musculoesqueléticos en Mujeres Ganaderas Lecheras: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
El objetivo de esta investigación es examinar comparativamente los efectos de la formación en ergonomía y la aplicación combinada de ergonomía y entrenamiento de ejercicio estructurado en los trastornos musculoesqueléticos relacionados con el trabajo en agricultoras que participan activamente en el ordeño.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio asignará a agricultoras activamente dedicadas al ordeño a dos grupos mediante un método de aleatorización simple: un grupo de control (entrenamiento en ergonomía) y un grupo experimental (entrenamiento en ergonomía y ejercicio).
El grupo de control recibirá formación estándar en ergonomía destinada a reducir los factores de riesgo ergonómico encontrados durante el ordeño.
El grupo experimental recibirá la misma formación en ergonomía que el grupo de control, además de un programa estructurado de ejercicios que consistirá en estiramientos, fortalecimiento y ejercicios posturales.
El programa de ejercicios se planificará en base a principios de carga progresiva, selección de ejercicios específicos por grupo muscular, disposición de series y repeticiones, y estandarización de los intervalos de descanso.
El periodo de intervención es de 12 semanas, realizándose los ejercicios 3 días a la semana.
Todos los participantes serán evaluados antes y después de la intervención mediante la Escala Visual Analógica, el Cuestionario Nórdico de Trastornos Musculoesqueléticos, la versión abreviada del Cuestionario de Discapacidades del Brazo, Hombro y Mano (QuickDASH), y la versión abreviada del Cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud, todo ello dentro del mismo protocolo de evaluación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ömer ŞEVGİN
- Número de teléfono: +905069787535
- Correo electrónico: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
Ubicaciones de estudio
-
-
Tatvan
-
Bitlis, Tatvan, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Tatvan
-
Contacto:
- Muharrem AKAR
- Número de teléfono: +905075850626
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión
- Haber estado activamente involucrado en la agricultura durante al menos 5 años
- Tener entre 25 y 50 años de edad
- Ser mujer
- Tener la capacidad física para participar en el programa de entrenamiento y ejercicio planificado durante el período de estudio
Criterios de exclusión
- Tener cualquier enfermedad neurológica acompañante o disfunción neurológica
- Tener antecedentes de cualquier cirugía musculoesquelética
- Tener una enfermedad sistémica grave que pueda impedir la implementación del protocolo del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de control
solo el grupo que recibirá formación en ergonomía
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El grupo de control recibirá formación estándar en ergonomía que incluye mecánica corporal adecuada, postura correcta de trabajo y principios de protección musculoesquelética durante el ordeño.
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Experimental: grupo de ejercicio
El grupo recibirá ejercicios junto con formación en ergonomía.
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El grupo de control recibirá formación estándar en ergonomía que incluye mecánica corporal adecuada, postura correcta de trabajo y principios de protección musculoesquelética durante el ordeño.
El grupo de ejercicio recibirá la misma formación en ergonomía, así como un programa de ejercicios estructurado que consistirá en ejercicios de estiramiento, fortalecimiento y postura.
El programa de ejercicios está planificado para durar tres días a la semana durante un total de 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario musculoesquelético nórdico
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Es una escala utilizada para determinar el alcance del dolor en el sistema musculoesquelético.
El propósito de este cuestionario es identificar y comparar el dolor y las quejas en partes del cuerpo.
Hay una imagen que muestra las 9 partes del cuerpo incluidas en el cuestionario.
Estas partes del cuerpo; Cuello, hombros, espalda, codos, manos, cintura, caderas, rodillas y pies.
Se pregunta a los encuestados si han experimentado problemas como dolor e incomodidad en las partes de su cuerpo en los últimos 12 meses, en las últimas 4 semanas y el día de la evaluación, y se les pide que marquen esto como sí o no.
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14 semanas
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QuickDASH
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Puntuación QuickDASH de la movilidad del brazo, hombro, mano y su función mediante el cuestionario QuickDASH.
El QuickDASH se puntúa en dos componentes: la sección de discapacidad/síntomas (11 ítems, puntuados de 1 a 5) y los módulos opcionales de deporte/música de alto rendimiento o trabajo (4 ítems, puntuados de 1 a 5).
Una puntuación más alta indica una mayor discapacidad.
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14 semanas
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Inventario de Depresión de Beck
Periodo de tiempo: 14 semanas
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El Inventario de Depresión de Beck es un inventario de autoinforme de opción múltiple de 21 preguntas para medir la gravedad de la depresión.
Las puntuaciones totales más altas indican síntomas depresivos más graves.
El rango de puntuaciones varía de 0 a 63 (total máximo posible) para toda la prueba.
Una puntuación de 0 a 10 indica depresión mínima, mientras que una puntuación superior a 40 indica depresión extrema.
No se utilizaron subescalas para este resultado.
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14 semanas
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Organización Mundial de la Salud Calidad de Vida (Breve)
Periodo de tiempo: 14 semanas
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El Cuestionario Breve de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud es una escala de calidad de vida de 16 ítems que cubre cuatro dominios de la CV. Cada ítem se puntúa de 1 a 5, siendo las respuestas más altas indicativas de una mayor calidad de vida.
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14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Muharrem AKAR, Uskudar University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Akbar KA, Try P, Viwattanakulvanid P, Kallawicha K. Work-Related Musculoskeletal Disorders Among Farmers in the Southeast Asia Region: A Systematic Review. Saf Health Work. 2023 Sep;14(3):243-249. doi: 10.1016/j.shaw.2023.05.001. Epub 2023 May 13.
- Das B. Work-related musculoskeletal disorders in agriculture: Ergonomics risk assessment and its prevention among Indian farmers. Work. 2023;76(1):225-241. doi: 10.3233/WOR-220246.
- Kaewdok T, Sirisawasd S, Taptagaporn S. Agricultural Risk Factors Related Musculoskeletal Disorders among Older Farmers in Pathum Thani Province, Thailand. J Agromedicine. 2021 Apr;26(2):185-192. doi: 10.1080/1059924X.2020.1795029. Epub 2020 Jul 31.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
2 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Uskudar94
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .