- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07442409
El Efecto de la Ergonomía y el Entrenamiento Físico en los Trastornos Musculoesqueléticos en Mujeres Ganaderas Lecheras
7 de septiembre de 2026 actualizado por: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
El Efecto de la Ergonomía y el Entrenamiento Físico en los Trastornos Musculoesqueléticos en Mujeres Ganaderas Lecheras: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
El objetivo de esta investigación es examinar comparativamente los efectos de la formación en ergonomía y la aplicación combinada de ergonomía y entrenamiento de ejercicio estructurado en los trastornos musculoesqueléticos relacionados con el trabajo en agricultoras que participan activamente en el ordeño.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
El estudio asignará a agricultoras activamente dedicadas al ordeño a dos grupos mediante un método de aleatorización simple: un grupo de control (entrenamiento en ergonomía) y un grupo experimental (entrenamiento en ergonomía y ejercicio).
El grupo de control recibirá formación estándar en ergonomía destinada a reducir los factores de riesgo ergonómico encontrados durante el ordeño.
El grupo experimental recibirá la misma formación en ergonomía que el grupo de control, además de un programa estructurado de ejercicios que consistirá en estiramientos, fortalecimiento y ejercicios posturales.
El programa de ejercicios se planificará en base a principios de carga progresiva, selección de ejercicios específicos por grupo muscular, disposición de series y repeticiones, y estandarización de los intervalos de descanso.
El periodo de intervención es de 12 semanas, realizándose los ejercicios 3 días a la semana.
Todos los participantes serán evaluados antes y después de la intervención mediante la Escala Visual Analógica, el Cuestionario Nórdico de Trastornos Musculoesqueléticos, la versión abreviada del Cuestionario de Discapacidades del Brazo, Hombro y Mano (QuickDASH), y la versión abreviada del Cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud, todo ello dentro del mismo protocolo de evaluación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Tatvan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión
- Haber estado activamente involucrado en la agricultura durante al menos 5 años
- Tener entre 25 y 50 años de edad
- Ser mujer
- Tener la capacidad física para participar en el programa de entrenamiento y ejercicio planificado durante el período de estudio
Criterios de exclusión
- Tener cualquier enfermedad neurológica acompañante o disfunción neurológica
- Tener antecedentes de cualquier cirugía musculoesquelética
- Tener una enfermedad sistémica grave que pueda impedir la implementación del protocolo del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ergonomics Training
Participants receive three individual face-to-face ergonomics training sessions of approximately 60 minutes each at baseline and at the end of weeks 4 and 8. Training addresses appropriate body mechanics, working posture during milking, stool and equipment positioning, load handling, work-rest organization, wrist positioning and musculoskeletal protection.
Participants also receive an illustrated brochure and telephone contact every two weeks.
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The control group will be given standard ergonomics training which includes proper body mechanics, correct working posture and musculoskeletal protection principles during milking.
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Experimental: Ergonomics Training Plus Structured Exercise
Participants receive the same ergonomics training as the control group plus a 12-week home-based, equipment-free structured exercise programme performed three non-consecutive days per week.
Each session lasts approximately 45-50 minutes and includes warm-up, stretching, postural and scapular control exercises, and progressive calisthenic strengthening exercises.
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The control group will be given standard ergonomics training which includes proper body mechanics, correct working posture and musculoskeletal protection principles during milking.
The exercise group will receive the same ergonomics training as well as a structured exercise program consisting of stretching, strengthening and posture exercises.
The exercise program will be planned to last three days a week for a total of 12 weeks.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Change in Work-Related Musculoskeletal Pain Intensity Assessed With the Visual Analogue Scale
Periodo de tiempo: Baseline (week 0) and post-intervention (week 12)
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Pain intensity is assessed using a Visual Analogue Scale ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates unbearable pain.
Participants rate their overall work-related musculoskeletal pain considering the neck, shoulders, and lower back.
Higher scores indicate greater pain intensity.
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Baseline (week 0) and post-intervention (week 12)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Change in Upper-Limb Functional Disability Assessed With the QuickDASH
Periodo de tiempo: Baseline (week 0) and post-intervention (week 12)
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The QuickDASH is an 11-item questionnaire scored from 0 to 100.
Higher scores indicate greater upper-limb disability.
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Baseline (week 0) and post-intervention (week 12)
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Change in Depressive Symptoms Assessed With the Beck Depression Inventory
Periodo de tiempo: Baseline (week 0) and post-intervention (week 12)
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Depressive symptoms are assessed with the Beck Depression Inventory.
Higher total scores indicate greater depressive symptom severity.
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Baseline (week 0) and post-intervention (week 12)
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Change in Quality of Life Assessed With the WHOQOL-BREF
Periodo de tiempo: Baseline (week 0) and post-intervention (week 12)
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Quality of life is assessed using the WHOQOL-BREF.
The physical health, psychological health, social relationships, and environment domains are scored and transformed to a 4-20 scale.
Higher scores indicate better quality of life.
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Baseline (week 0) and post-intervention (week 12)
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Musculoskeletal Symptom Prevalence Assessed With the Nordic Musculoskeletal Questionnaire
Periodo de tiempo: Baseline (12-month recall) and week 12 (7-day recall)
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The Standardised Nordic Musculoskeletal Questionnaire assesses musculoskeletal symptoms in nine body regions: neck, shoulders, upper back, elbows, wrists/hands, lower back, hips/thighs, knees, and ankles/feet.
At baseline, the 12-month recall section is used; at week 12, the 7-day recall section is used.
Results are reported descriptively because the recall periods differ between assessments.
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Baseline (12-month recall) and week 12 (7-day recall)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Muharrem AKAR, Uskudar University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Akbar KA, Try P, Viwattanakulvanid P, Kallawicha K. Work-Related Musculoskeletal Disorders Among Farmers in the Southeast Asia Region: A Systematic Review. Saf Health Work. 2023 Sep;14(3):243-249. doi: 10.1016/j.shaw.2023.05.001. Epub 2023 May 13.
- Das B. Work-related musculoskeletal disorders in agriculture: Ergonomics risk assessment and its prevention among Indian farmers. Work. 2023;76(1):225-241. doi: 10.3233/WOR-220246.
- Kaewdok T, Sirisawasd S, Taptagaporn S. Agricultural Risk Factors Related Musculoskeletal Disorders among Older Farmers in Pathum Thani Province, Thailand. J Agromedicine. 2021 Apr;26(2):185-192. doi: 10.1080/1059924X.2020.1795029. Epub 2020 Jul 31.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2026
Finalización primaria (Actual)
10 de junio de 2026
Finalización del estudio (Actual)
20 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
2 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Uskudar94
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .