Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multimodální model hlubokého učení pro predikci indexu apnoe-hypopnoe při obstrukční spánkové apnoe

3. března 2026 aktualizováno: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Multisenzorický rámec hluboké neuronové sítě kombinující digitální auskultaci, saturaci kyslíkem a pohybová data pro odhad indexu apnoe-hypopnoe u obstrukční spánkové apnoe

Tato studie si klade za cíl vyvinout multimodální model hlubokého učení, který integruje neinvazivní signály k předpovědi závažnosti obstrukční spánkové apnoe (OSA). Model bude používat index apnoe-hypopnoe (AHI) odvozený z celonoční polysomnografie (PSG) jako referenční standard. Zavedením klinicky použitelného a uživatelsky přívětivého monitorovacího nástroje studie usiluje o zvýšení dostupnosti časného screeningu a podporu vývoje domácích systémů péče o spánek.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí: OSA je běžná porucha spánku úzce spojená s kardiovaskulárními, metabolickými a neuropsychiatrickými komorbiditami. Charakterizuje ji opakované kolapsy horních cest dýchacích během spánku, které vedou k přerušované hypoxii a fragmentaci spánku. Přestože PSG zůstává zlatým standardem diagnostiky OSA, její vysoká cena, složitost a omezená dostupnost představují výzvy pro plošný screening a včasnou identifikaci. Nedávný pokrok v neinvazivních senzorových technologiích – jako jsou elektronické stetoskopy, nositelné oxymetry a podmatracové tlakové senzory – umožnil monitorovací řešení s nízkou zátěží, což nabízí nové příležitosti pro zjednodušenou detekci OSA.

Design studie: Jednostředová, prospektivní observační studie

Metody: Tato studie získá dospělé pacienty s podezřením na OSA podstupující PSG. Během spánku budou synchronně sbírána data o dýchacích zvucích, změnách SpO₂ a vlnových formách BCG. Tato multimodální data budou použita k vývoji a trénování modelu hlubokého učení využívajícího CNN a architektury založené na transformerech. Model bude provádět predikci AHI prostřednictvím víceúkolového učení a bude validován pomocí technik křížové validace.

Efekt: Očekává se, že navržený model bude přesně předpovídat AHI a rozlišovat úrovně závažnosti OSA, čímž poskytne neinvazivní, dostupný a škálovatelný screeningový nástroj s potenciálem pro klinické i domácí aplikace.

Klíčová slova: Obstrukční spánková apnoe, Polysomnografie, Ballistokardiografie, Elektronický stetoskop, Nasycení krve kyslíkem

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • New Taipei City, Tchaj-wan, 24352
        • Nábor
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacient Fakultní nemocnice

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 30-75 let
  • klinicky podezření na obstrukční spánkovou apnoe a naplánováno polysomnografické vyšetření
  • ochotný a schopný poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • nesnášenlivost elektronického stetoskopu nebo pulzního oxymetru na prst
  • významné strukturální abnormality dýchacích cest
  • arytmie
  • neuromuskulární poruchy
  • těhotenství
  • hospitalizace v posledním 1 měsíci
  • neschopnost poskytnout informovaný souhlas nebo nutnost souhlasu zákonného zástupce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
index apnoe-hypopnoe, zvukové průběhy a korelace mezi indexem apnoe-hypopnoe a průběhy balistokardiografie
Časové okno: jednu noc
jednu noc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit