- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07447999
Multimodální model hlubokého učení pro predikci indexu apnoe-hypopnoe při obstrukční spánkové apnoe
Multisenzorický rámec hluboké neuronové sítě kombinující digitální auskultaci, saturaci kyslíkem a pohybová data pro odhad indexu apnoe-hypopnoe u obstrukční spánkové apnoe
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Pozadí: OSA je běžná porucha spánku úzce spojená s kardiovaskulárními, metabolickými a neuropsychiatrickými komorbiditami. Charakterizuje ji opakované kolapsy horních cest dýchacích během spánku, které vedou k přerušované hypoxii a fragmentaci spánku. Přestože PSG zůstává zlatým standardem diagnostiky OSA, její vysoká cena, složitost a omezená dostupnost představují výzvy pro plošný screening a včasnou identifikaci. Nedávný pokrok v neinvazivních senzorových technologiích – jako jsou elektronické stetoskopy, nositelné oxymetry a podmatracové tlakové senzory – umožnil monitorovací řešení s nízkou zátěží, což nabízí nové příležitosti pro zjednodušenou detekci OSA.
Design studie: Jednostředová, prospektivní observační studie
Metody: Tato studie získá dospělé pacienty s podezřením na OSA podstupující PSG. Během spánku budou synchronně sbírána data o dýchacích zvucích, změnách SpO₂ a vlnových formách BCG. Tato multimodální data budou použita k vývoji a trénování modelu hlubokého učení využívajícího CNN a architektury založené na transformerech. Model bude provádět predikci AHI prostřednictvím víceúkolového učení a bude validován pomocí technik křížové validace.
Efekt: Očekává se, že navržený model bude přesně předpovídat AHI a rozlišovat úrovně závažnosti OSA, čímž poskytne neinvazivní, dostupný a škálovatelný screeningový nástroj s potenciálem pro klinické i domácí aplikace.
Klíčová slova: Obstrukční spánková apnoe, Polysomnografie, Ballistokardiografie, Elektronický stetoskop, Nasycení krve kyslíkem
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ke-Yun Chao, PhD
- Telefonní číslo: +886-905-301-879
- E-mail: C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
New Taipei City, Tchaj-wan, 24352
- Nábor
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
Kontakt:
- Ke-Yun Chao, PhD
- Telefonní číslo: +886-905-301-879
- E-mail: C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 30-75 let
- klinicky podezření na obstrukční spánkovou apnoe a naplánováno polysomnografické vyšetření
- ochotný a schopný poskytnout písemný informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- nesnášenlivost elektronického stetoskopu nebo pulzního oxymetru na prst
- významné strukturální abnormality dýchacích cest
- arytmie
- neuromuskulární poruchy
- těhotenství
- hospitalizace v posledním 1 měsíci
- neschopnost poskytnout informovaný souhlas nebo nutnost souhlasu zákonného zástupce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
index apnoe-hypopnoe, zvukové průběhy a korelace mezi indexem apnoe-hypopnoe a průběhy balistokardiografie
Časové okno: jednu noc
|
jednu noc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FJUH114486
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .