- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07447999
Modelo de Aprendizagem Profunda Multimodal para Prever o Índice de Apneia-Hipopneia na Apneia Obstrutiva do Sono
Uma Estrutura de Rede Neural Profunda Multissensorial que Combina Auscultação Digital, Saturação de Oxigénio e Dados de Movimento para Estimar o Índice de Apneia-Hipopneia na Apneia Obstrutiva do Sono
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Contexto: A SAOS é uma perturbação do sono comum, intimamente associada a comorbilidades cardiovasculares, metabólicas e neuropsiquiátricas. Caracteriza-se pelo colapso repetido das vias aéreas superiores durante o sono, levando a hipóxia intermitente e fragmentação do sono. Embora a PSG continue a ser o padrão-ouro de diagnóstico para a SAOS, o seu elevado custo, complexidade e acessibilidade limitada apresentam desafios para o rastreio em larga escala e identificação precoce. Os avanços recentes em tecnologias de sensoriamento não invasivo — como estetoscópios eletrónicos, oxímetros vestíveis e sensores de pressão sob o colchão — permitiram soluções de monitorização fisiológica de baixo encargo, oferecendo novas oportunidades para a deteção simplificada da SAOS.
Desenho do Estudo: Estudo observacional prospetivo, monocêntrico
Métodos: Este estudo irá recrutar doentes adultos com suspeita de SAOS submetidos a PSG. Durante o sono, serão recolhidos dados sincronizados sobre sons respiratórios, alterações da SpO₂ e formas de onda de BCG. Estes dados multimodais serão utilizados para desenvolver e treinar um modelo de aprendizagem profunda que emprega CNNs e arquiteturas baseadas em transformadores. O modelo realizará a previsão do IAH através de aprendizagem multitarefa e será validado utilizando técnicas de validação cruzada.
Efeito: Espera-se que o modelo proposto preveja com precisão o IAH e distinga os níveis de gravidade da SAOS, fornecendo uma ferramenta de rastreio não invasiva, acessível e escalável com potencial para aplicações clínicas e domésticas.
Palavras-chave: Apneia Obstrutiva do Sono, Polissonografia, Balistocardiografia, Estetoscópio Eletrónico, Saturação de Oxigénio
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ke-Yun Chao, PhD
- Número de telefone: +886-905-301-879
- E-mail: C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
Locais de estudo
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New Taipei City, Taiwan, 24352
- Recrutamento
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
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Contato:
- Ke-Yun Chao, PhD
- Número de telefone: +886-905-301-879
- E-mail: C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- idade 30-75 anos
- suspeita clínica de apneia obstrutiva do sono e agendamento para polissonografia
- disposição e capacidade para fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- intolerância ao estetoscópio eletrónico ou oxímetro de pulso de ponta de dedo
- anomalias estruturais significativas das vias aéreas
- arritmia
- distúrbios neuromusculares
- gravidez
- hospitalização no último mês
- incapacidade de fornecer consentimento informado ou necessidade de consentimento do representante legal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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índice de apneia-hipopneia, formas de onda sonoras e a correlação entre o índice de apneia-hipopneia e as formas de onda da balistocardiografia
Prazo: uma noite
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uma noite
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FJUH114486
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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