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Modelo de Aprendizagem Profunda Multimodal para Prever o Índice de Apneia-Hipopneia na Apneia Obstrutiva do Sono

3 de março de 2026 atualizado por: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Uma Estrutura de Rede Neural Profunda Multissensorial que Combina Auscultação Digital, Saturação de Oxigénio e Dados de Movimento para Estimar o Índice de Apneia-Hipopneia na Apneia Obstrutiva do Sono

Este estudo visa desenvolver um modelo de aprendizagem profunda multimodal que integre sinais não invasivos para prever a gravidade da apneia obstrutiva do sono (AOS). O modelo utilizará o índice de apneia-hipopneia (IAH) derivado da polissonografia noturna (PSG) como padrão de referência. Ao estabelecer uma ferramenta de monitorização clinicamente viável e fácil de usar, o estudo procura melhorar a acessibilidade do rastreio precoce e apoiar o desenvolvimento de sistemas de cuidados do sono domiciliares.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Contexto: A SAOS é uma perturbação do sono comum, intimamente associada a comorbilidades cardiovasculares, metabólicas e neuropsiquiátricas. Caracteriza-se pelo colapso repetido das vias aéreas superiores durante o sono, levando a hipóxia intermitente e fragmentação do sono. Embora a PSG continue a ser o padrão-ouro de diagnóstico para a SAOS, o seu elevado custo, complexidade e acessibilidade limitada apresentam desafios para o rastreio em larga escala e identificação precoce. Os avanços recentes em tecnologias de sensoriamento não invasivo — como estetoscópios eletrónicos, oxímetros vestíveis e sensores de pressão sob o colchão — permitiram soluções de monitorização fisiológica de baixo encargo, oferecendo novas oportunidades para a deteção simplificada da SAOS.

Desenho do Estudo: Estudo observacional prospetivo, monocêntrico

Métodos: Este estudo irá recrutar doentes adultos com suspeita de SAOS submetidos a PSG. Durante o sono, serão recolhidos dados sincronizados sobre sons respiratórios, alterações da SpO₂ e formas de onda de BCG. Estes dados multimodais serão utilizados para desenvolver e treinar um modelo de aprendizagem profunda que emprega CNNs e arquiteturas baseadas em transformadores. O modelo realizará a previsão do IAH através de aprendizagem multitarefa e será validado utilizando técnicas de validação cruzada.

Efeito: Espera-se que o modelo proposto preveja com precisão o IAH e distinga os níveis de gravidade da SAOS, fornecendo uma ferramenta de rastreio não invasiva, acessível e escalável com potencial para aplicações clínicas e domésticas.

Palavras-chave: Apneia Obstrutiva do Sono, Polissonografia, Balistocardiografia, Estetoscópio Eletrónico, Saturação de Oxigénio

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • New Taipei City, Taiwan, 24352
        • Recrutamento
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

paciente do Hospital Universitário Afiliado

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • idade 30-75 anos
  • suspeita clínica de apneia obstrutiva do sono e agendamento para polissonografia
  • disposição e capacidade para fornecer consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão:

  • intolerância ao estetoscópio eletrónico ou oxímetro de pulso de ponta de dedo
  • anomalias estruturais significativas das vias aéreas
  • arritmia
  • distúrbios neuromusculares
  • gravidez
  • hospitalização no último mês
  • incapacidade de fornecer consentimento informado ou necessidade de consentimento do representante legal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
índice de apneia-hipopneia, formas de onda sonoras e a correlação entre o índice de apneia-hipopneia e as formas de onda da balistocardiografia
Prazo: uma noite
uma noite

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

4 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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