Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multimodal Deep Learning Model til Forudsigelse af Apnø-Hypopnø-Index ved Obstruktiv Søvnapnø

3. marts 2026 opdateret af: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Et multisensor-dyb neuralt rammeværk, der kombinerer digital auskultation, iltmætning og bevægelsesdata til at estimere apnø-hypopnø-indekset ved obstruktiv søvnapnø

Denne undersøgelse har til formål at udvikle en multimodal deep learning-model, der integrerer ikke-invasive signaler for at forudsige sværhedsgraden af obstruktiv søvnapnø (OSA). Modellen vil bruge apnø-hypopnø-indekset (AHI) fra natlig polysomnografi (PSG) som referencestandard. Ved at etablere et klinisk anvendeligt og brugervenligt monitoreringsværktøj sigter undersøgelsen mod at forbedre tilgængeligheden af tidlig screening og støtte udviklingen af hjemmebaserede søvnplejesystemer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: OSA er en almindelig søvnforstyrrelse, der er tæt forbundet med kardiovaskulære, metaboliske og neuropsykiatriske komorbiditeter. Den er kendetegnet ved gentagne kollaps af de øvre luftveje under søvn, hvilket fører til intermitterende hypoxi og søvnfragmentering. Selvom PSG forbliver den diagnostiske guldstandard for OSA, udgør dens høje omkostninger, kompleksitet og begrænsede tilgængelighed udfordringer for storskala screening og tidlig identifikation. Nylige fremskridt inden for ikke-invasive måleteknologier - såsom elektroniske stetoskoper, bærbare oximetre og tryksensorer under madrassen - har muliggjort løsninger til fysiologisk overvågning med lav belastning, hvilket giver nye muligheder for forenklet OSA-detektion.

Studiedesign: Single-center, prospektiv observationsstudie

Metoder: Dette studie vil rekruttere voksne patienter med mistanke om OSA, der gennemgår PSG. Under søvn vil synkroniserede data om respiratoriske lyde, SpO₂-ændringer og BCG-bølgeformer blive indsamlet. Disse multimodale data vil blive brugt til at udvikle og træne en dyb læringsmodel, der anvender CNN'er og transformer-baserede arkitekturer. Modellen vil udføre AHI-forudsigelse via multi-task læring og blive valideret ved hjælp af krydsvalideringsteknikker.

Effekt: Den foreslåede model forventes at forudsige AHI præcist og skelne OSA-sværhedsgrader, hvilket giver et ikke-invasivt, tilgængeligt og skalerbart screeningsværktøj med potentiale for både kliniske og hjemmebaserede applikationer.

Nøgleord: Obstruktiv Søvnapnø, Polysomnografi, Ballistokardiografi, Elektronisk Stetoskop, Iltmætning

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • New Taipei City, Taiwan, 24352
        • Rekruttering
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patient på det tilknyttede universitetshospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 30-75 år
  • klinisk mistanke om obstruktiv søvnapnø og planlagt til polysomnografi
  • villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • intolerance overfor det elektroniske stetoskop eller fingerpulsoksimeter
  • væsentlige strukturelle luftvejsabnormaliteter
  • arytmi
  • neuromuskulære lidelser
  • graviditet
  • indlæggelse inden for den seneste måned
  • utilstrækkelighed til at give informeret samtykke eller krævende samtykke fra værge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
apnø-hypopnø indeks, lydbølgeformer og korrelationen mellem apnø-hypopnø indeks og ballistokardiografi bølgeformer
Tidsramme: en nat
en nat

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner