- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07447999
Multimodal Deep Learning Model til Forudsigelse af Apnø-Hypopnø-Index ved Obstruktiv Søvnapnø
Et multisensor-dyb neuralt rammeværk, der kombinerer digital auskultation, iltmætning og bevægelsesdata til at estimere apnø-hypopnø-indekset ved obstruktiv søvnapnø
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: OSA er en almindelig søvnforstyrrelse, der er tæt forbundet med kardiovaskulære, metaboliske og neuropsykiatriske komorbiditeter. Den er kendetegnet ved gentagne kollaps af de øvre luftveje under søvn, hvilket fører til intermitterende hypoxi og søvnfragmentering. Selvom PSG forbliver den diagnostiske guldstandard for OSA, udgør dens høje omkostninger, kompleksitet og begrænsede tilgængelighed udfordringer for storskala screening og tidlig identifikation. Nylige fremskridt inden for ikke-invasive måleteknologier - såsom elektroniske stetoskoper, bærbare oximetre og tryksensorer under madrassen - har muliggjort løsninger til fysiologisk overvågning med lav belastning, hvilket giver nye muligheder for forenklet OSA-detektion.
Studiedesign: Single-center, prospektiv observationsstudie
Metoder: Dette studie vil rekruttere voksne patienter med mistanke om OSA, der gennemgår PSG. Under søvn vil synkroniserede data om respiratoriske lyde, SpO₂-ændringer og BCG-bølgeformer blive indsamlet. Disse multimodale data vil blive brugt til at udvikle og træne en dyb læringsmodel, der anvender CNN'er og transformer-baserede arkitekturer. Modellen vil udføre AHI-forudsigelse via multi-task læring og blive valideret ved hjælp af krydsvalideringsteknikker.
Effekt: Den foreslåede model forventes at forudsige AHI præcist og skelne OSA-sværhedsgrader, hvilket giver et ikke-invasivt, tilgængeligt og skalerbart screeningsværktøj med potentiale for både kliniske og hjemmebaserede applikationer.
Nøgleord: Obstruktiv Søvnapnø, Polysomnografi, Ballistokardiografi, Elektronisk Stetoskop, Iltmætning
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ke-Yun Chao, PhD
- Telefonnummer: +886-905-301-879
- E-mail: C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Rekruttering
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
Kontakt:
- Ke-Yun Chao, PhD
- Telefonnummer: +886-905-301-879
- E-mail: C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 30-75 år
- klinisk mistanke om obstruktiv søvnapnø og planlagt til polysomnografi
- villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- intolerance overfor det elektroniske stetoskop eller fingerpulsoksimeter
- væsentlige strukturelle luftvejsabnormaliteter
- arytmi
- neuromuskulære lidelser
- graviditet
- indlæggelse inden for den seneste måned
- utilstrækkelighed til at give informeret samtykke eller krævende samtykke fra værge
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
apnø-hypopnø indeks, lydbølgeformer og korrelationen mellem apnø-hypopnø indeks og ballistokardiografi bølgeformer
Tidsramme: en nat
|
en nat
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FJUH114486
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .