Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multimodal dyp læringsmodell for å forutsi apné-hypopné-indeksen ved obstruktiv søvnapné

3. mars 2026 oppdatert av: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Et multisensor dypt nevralt rammeverk som kombinerer digital auskultasjon, oksygenmetning og bevegelsesdata for å estimere apné-hypopné-indeksen ved obstruktiv søvnapné

Denne studien tar sikte på å utvikle en multimodal dyp læringsmodell som integrerer ikke-invasive signaler for å forutsi alvorlighetsgraden av obstruktiv søvnapné (OSA). Modellen vil bruke apné-hypopné-indeksen (AHI) fra nattelegges polysomnografi (PSG) som referansestandard. Ved å etablere et klinisk gjennomførbart og brukervennlig overvåkingsverktøy, søker studien å forbedre tilgjengeligheten for tidlig screening og støtte utviklingen av hjemmebaserte søvnpleiesystemer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: OSA er en vanlig søvnforstyrrelse som er nært knyttet til kardiovaskulære, metabolske og nevropsykiatriske komorbiditeter. Den kjennetegnes ved gjentatt kollaps av øvre luftveier under søvn, noe som fører til intermitterende hypoksi og søvnfragmentering. Selv om PSG forblir den diagnostiske gullstandarden for OSA, utgjør dens høye kostnad, kompleksitet og begrensede tilgjengelighet utfordringer for storskala screening og tidlig identifikasjon. Nylige fremskritt innen ikke-invasiv sensorteknologi – som elektroniske stetoskoper, bærbare oksimetere og trykksensorer under madrass – har muliggjort løsninger for fysiologisk overvåking med lav belastning, og tilbyr nye muligheter for forenklet OSA-deteksjon.

Studiedesign: Enkelt-senter, prospektiv observasjonsstudie

Metoder: Denne studien vil rekruttere voksne pasienter med mistenkt OSA som gjennomgår PSG. Under søvn vil synkroniserte data om pustelyder, SpO₂-endringer og BCG-bølgeformer bli samlet inn. Disse multimodale dataene vil bli brukt til å utvikle og trene en dyp læringsmodell som benytter CNNs og transformator-baserte arkitekturer. Modellen vil utføre AHI-prediksjon via fler-oppgave læring og bli validert ved bruk av kryssvalideringsteknikker.

Effekt: Den foreslåtte modellen forventes å nøyaktig forutsi AHI og skille OSA-alvorlighetsgrader, og dermed tilby et ikke-invasivt, tilgjengelig og skalerbart screeningverktøy med potensiale for både kliniske og hjemmebaserte anvendelser.

Nøkkelord: Obstruktiv Søvnapné, Polysomnografi, Ballistokardiografi, Elektronisk Stetoskop, Oksygenmetning

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • New Taipei City, Taiwan, 24352
        • Rekruttering
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasient ved Tilknuttet universitetsykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 30–75 år
  • klinisk mistanke om obstruktiv søvnapné og planlagt for polysomnografi
  • villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • intoleranse mot elektronisk stetoskop eller fingerpulsoksimeter
  • betydelige strukturelle luftveisabnormaliteter
  • arytmi
  • nevromuskulære lidelser
  • graviditet
  • innleggelse på sykehus siste måned
  • manglende evne til å gi informert samtykke eller behov for foresattes samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
apné-hypopné-indeks, lydbølgeformer og korrelasjonen mellom apné-hypopné-indeks og ballistokardiografi-bølgeformer
Tidsramme: en natt
en natt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

4. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere