- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07447999
Multimodal dyp læringsmodell for å forutsi apné-hypopné-indeksen ved obstruktiv søvnapné
Et multisensor dypt nevralt rammeverk som kombinerer digital auskultasjon, oksygenmetning og bevegelsesdata for å estimere apné-hypopné-indeksen ved obstruktiv søvnapné
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: OSA er en vanlig søvnforstyrrelse som er nært knyttet til kardiovaskulære, metabolske og nevropsykiatriske komorbiditeter. Den kjennetegnes ved gjentatt kollaps av øvre luftveier under søvn, noe som fører til intermitterende hypoksi og søvnfragmentering. Selv om PSG forblir den diagnostiske gullstandarden for OSA, utgjør dens høye kostnad, kompleksitet og begrensede tilgjengelighet utfordringer for storskala screening og tidlig identifikasjon. Nylige fremskritt innen ikke-invasiv sensorteknologi – som elektroniske stetoskoper, bærbare oksimetere og trykksensorer under madrass – har muliggjort løsninger for fysiologisk overvåking med lav belastning, og tilbyr nye muligheter for forenklet OSA-deteksjon.
Studiedesign: Enkelt-senter, prospektiv observasjonsstudie
Metoder: Denne studien vil rekruttere voksne pasienter med mistenkt OSA som gjennomgår PSG. Under søvn vil synkroniserte data om pustelyder, SpO₂-endringer og BCG-bølgeformer bli samlet inn. Disse multimodale dataene vil bli brukt til å utvikle og trene en dyp læringsmodell som benytter CNNs og transformator-baserte arkitekturer. Modellen vil utføre AHI-prediksjon via fler-oppgave læring og bli validert ved bruk av kryssvalideringsteknikker.
Effekt: Den foreslåtte modellen forventes å nøyaktig forutsi AHI og skille OSA-alvorlighetsgrader, og dermed tilby et ikke-invasivt, tilgjengelig og skalerbart screeningverktøy med potensiale for både kliniske og hjemmebaserte anvendelser.
Nøkkelord: Obstruktiv Søvnapné, Polysomnografi, Ballistokardiografi, Elektronisk Stetoskop, Oksygenmetning
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ke-Yun Chao, PhD
- Telefonnummer: +886-905-301-879
- E-post: C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Rekruttering
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
Ta kontakt med:
- Ke-Yun Chao, PhD
- Telefonnummer: +886-905-301-879
- E-post: C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 30–75 år
- klinisk mistanke om obstruktiv søvnapné og planlagt for polysomnografi
- villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- intoleranse mot elektronisk stetoskop eller fingerpulsoksimeter
- betydelige strukturelle luftveisabnormaliteter
- arytmi
- nevromuskulære lidelser
- graviditet
- innleggelse på sykehus siste måned
- manglende evne til å gi informert samtykke eller behov for foresattes samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
apné-hypopné-indeks, lydbølgeformer og korrelasjonen mellom apné-hypopné-indeks og ballistokardiografi-bølgeformer
Tidsramme: en natt
|
en natt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FJUH114486
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .