- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07447999
Modelo de Aprendizaje Profundo Multimodal para Predecir el Índice de Apnea-Hipopnea en la Apnea Obstructiva del Sueño
Un marco de red neuronal profunda multisensor que combina auscultación digital, saturación de oxígeno y datos de movimiento para estimar el índice de apnea-hipopnea en la apnea obstructiva del sueño
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes: La AOS es un trastorno del sueño común estrechamente asociado con comorbilidades cardiovasculares, metabólicas y neuropsiquiátricas. Se caracteriza por el colapso repetido de las vías respiratorias superiores durante el sueño, lo que conduce a hipoxia intermitente y fragmentación del sueño. Aunque la PSG sigue siendo el estándar de oro diagnóstico para la AOS, su alto costo, complejidad y accesibilidad limitada plantean desafíos para el cribado a gran escala y la identificación temprana. Los avances recientes en tecnologías de detección no invasivas, como los estetoscopios electrónicos, los oxímetros portátiles y los sensores de presión bajo el colchón, han permitido soluciones de monitorización fisiológica de baja carga, ofreciendo nuevas oportunidades para la detección simplificada de la AOS.
Diseño del estudio: Estudio observacional prospectivo de centro único
Métodos: Este estudio reclutará pacientes adultos con sospecha de AOS sometidos a PSG. Durante el sueño, se recopilarán datos sincronizados sobre sonidos respiratorios, cambios de SpO₂ y formas de onda BCG. Estos datos multimodales se utilizarán para desarrollar y entrenar un modelo de aprendizaje profundo que emplee CNN y arquitecturas basadas en transformadores. El modelo realizará predicciones de IAH mediante aprendizaje multitarea y se validará utilizando técnicas de validación cruzada.
Efecto: Se espera que el modelo propuesto prediga con precisión el IAH y distinga los niveles de gravedad de la AOS, proporcionando una herramienta de cribado no invasiva, accesible y escalable con potencial tanto para aplicaciones clínicas como domésticas.
Palabras clave: Apnea obstructiva del sueño, Polisomnografía, Balistocardiografía, Estetoscopio electrónico, Saturación de oxígeno
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ke-Yun Chao, PhD
- Número de teléfono: +886-905-301-879
- Correo electrónico: C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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New Taipei City, Taiwán, 24352
- Reclutamiento
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
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Contacto:
- Ke-Yun Chao, PhD
- Número de teléfono: +886-905-301-879
- Correo electrónico: C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 30-75 años
- sospecha clínica de apnea obstructiva del sueño y programado para polisomnografía
- dispuesto y capaz de dar consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- intolerancia al estetoscopio electrónico o al pulsioxímetro de dedo
- anomalías estructurales significativas de las vías respiratorias
- arritmia
- trastornos neuromusculares
- embarazo
- hospitalización en el último mes
- incapacidad para dar consentimiento informado o que requiera consentimiento del tutor legal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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índice de apnea-hipopnea, formas de onda sonoras y la correlación entre el índice de apnea-hipopnea y las formas de onda de la balistocardiografía
Periodo de tiempo: una noche
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una noche
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FJUH114486
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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