Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Modelo de Aprendizaje Profundo Multimodal para Predecir el Índice de Apnea-Hipopnea en la Apnea Obstructiva del Sueño

3 de marzo de 2026 actualizado por: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Un marco de red neuronal profunda multisensor que combina auscultación digital, saturación de oxígeno y datos de movimiento para estimar el índice de apnea-hipopnea en la apnea obstructiva del sueño

Este estudio tiene como objetivo desarrollar un modelo de aprendizaje profundo multimodal que integre señales no invasivas para predecir la gravedad de la apnea obstructiva del sueño (AOS). El modelo utilizará el índice de apnea-hipopnea (IAH) derivado de la polisomnografía (PSG) nocturna como estándar de referencia. Al establecer una herramienta de monitorización clínicamente viable y fácil de usar, el estudio busca mejorar la accesibilidad del cribado temprano y apoyar el desarrollo de sistemas de atención del sueño domiciliarios.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: La AOS es un trastorno del sueño común estrechamente asociado con comorbilidades cardiovasculares, metabólicas y neuropsiquiátricas. Se caracteriza por el colapso repetido de las vías respiratorias superiores durante el sueño, lo que conduce a hipoxia intermitente y fragmentación del sueño. Aunque la PSG sigue siendo el estándar de oro diagnóstico para la AOS, su alto costo, complejidad y accesibilidad limitada plantean desafíos para el cribado a gran escala y la identificación temprana. Los avances recientes en tecnologías de detección no invasivas, como los estetoscopios electrónicos, los oxímetros portátiles y los sensores de presión bajo el colchón, han permitido soluciones de monitorización fisiológica de baja carga, ofreciendo nuevas oportunidades para la detección simplificada de la AOS.

Diseño del estudio: Estudio observacional prospectivo de centro único

Métodos: Este estudio reclutará pacientes adultos con sospecha de AOS sometidos a PSG. Durante el sueño, se recopilarán datos sincronizados sobre sonidos respiratorios, cambios de SpO₂ y formas de onda BCG. Estos datos multimodales se utilizarán para desarrollar y entrenar un modelo de aprendizaje profundo que emplee CNN y arquitecturas basadas en transformadores. El modelo realizará predicciones de IAH mediante aprendizaje multitarea y se validará utilizando técnicas de validación cruzada.

Efecto: Se espera que el modelo propuesto prediga con precisión el IAH y distinga los niveles de gravedad de la AOS, proporcionando una herramienta de cribado no invasiva, accesible y escalable con potencial tanto para aplicaciones clínicas como domésticas.

Palabras clave: Apnea obstructiva del sueño, Polisomnografía, Balistocardiografía, Estetoscopio electrónico, Saturación de oxígeno

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • New Taipei City, Taiwán, 24352
        • Reclutamiento
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

paciente del Hospital Universitario Afiliado

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad 30-75 años
  • sospecha clínica de apnea obstructiva del sueño y programado para polisomnografía
  • dispuesto y capaz de dar consentimiento informado por escrito

Criterios de exclusión:

  • intolerancia al estetoscopio electrónico o al pulsioxímetro de dedo
  • anomalías estructurales significativas de las vías respiratorias
  • arritmia
  • trastornos neuromusculares
  • embarazo
  • hospitalización en el último mes
  • incapacidad para dar consentimiento informado o que requiera consentimiento del tutor legal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
índice de apnea-hipopnea, formas de onda sonoras y la correlación entre el índice de apnea-hipopnea y las formas de onda de la balistocardiografía
Periodo de tiempo: una noche
una noche

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

4 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir