- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07447999
Многомодальная модель глубокого обучения для прогнозирования индекса апноэ-гипопноэ при обструктивном апноэ сна
Мультисенсорная глубокая нейронная структура, объединяющая данные цифровой аускультации, насыщения кислородом и движения для оценки индекса апноэ-гипопноэ при обструктивном апноэ сна
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Обоснование: OSA — распространённое нарушение сна, тесно связанное с сердечно-сосудистыми, метаболическими и нейропсихиатрическими сопутствующими заболеваниями. Оно характеризуется повторяющимся коллапсом верхних дыхательных путей во время сна, приводящим к перемежающейся гипоксии и фрагментации сна. Хотя ПСГ остаётся золотым стандартом диагностики OSA, её высокая стоимость, сложность и ограниченная доступность создают трудности для масштабного скрининга и раннего выявления. Недавние достижения в неинвазивных технологиях зондирования, таких как электронные стетоскопы, носимые оксиметры и датчики давления под матрасом, позволили создать решения для физиологического мониторинга с низкой нагрузкой, открывая новые возможности для упрощённого обнаружения OSA.
Дизайн исследования: Одноцентровое проспективное обсервационное исследование
Методы: В этом исследовании будут набираться взрослые пациенты с подозрением на OSA, проходящие ПСГ. Во время сна будут собираться синхронизированные данные о дыхательных звуках, изменениях SpO₂ и BCG-волнах. Эти мультимодальные данные будут использоваться для разработки и обучения модели глубокого обучения с использованием CNN и архитектур на основе трансформеров. Модель будет выполнять прогнозирование AHI посредством многозадачного обучения и будет проверяться с использованием методов перекрёстной проверки.
Эффект: Предполагается, что предложенная модель будет точно прогнозировать AHI и различать уровни тяжести OSA, предоставляя неинвазивный, доступный и масштабируемый инструмент скрининга с потенциалом как для клинического, так и для домашнего применения.
Ключевые слова: Обструктивное апноэ сна, Полисомнография, Баллистокардиография, Электронный стетоскоп, Насыщение кислородом
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ke-Yun Chao, PhD
- Номер телефона: +886-905-301-879
- Электронная почта: C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
Места учебы
-
-
-
New Taipei City, Тайвань, 24352
- Рекрутинг
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
Контакт:
- Ke-Yun Chao, PhD
- Номер телефона: +886-905-301-879
- Электронная почта: C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст 30-75 лет
- клинически подозреваемое обструктивное апноэ сна и запланированная полисомнография
- готовность и способность предоставить письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- непереносимость электронного стетоскопа или пульсоксиметра на пальце
- значительные структурные аномалии дыхательных путей
- аритмия
- нервно-мышечные расстройства
- беременность
- госпитализация в течение последнего месяца
- неспособность предоставить информированное согласие или требование согласия законного опекуна
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
индекс апноэ-гипопноэ, звуковые волновые формы и корреляция между индексом апноэ-гипопноэ и баллистокардиографическими волновыми формами
Временное ограничение: одна ночь
|
одна ночь
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FJUH114486
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .