Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многомодальная модель глубокого обучения для прогнозирования индекса апноэ-гипопноэ при обструктивном апноэ сна

3 марта 2026 г. обновлено: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Мультисенсорная глубокая нейронная структура, объединяющая данные цифровой аускультации, насыщения кислородом и движения для оценки индекса апноэ-гипопноэ при обструктивном апноэ сна

Это исследование направлено на разработку мультимодальной модели глубокого обучения, которая интегрирует неинвазивные сигналы для прогнозирования тяжести обструктивного апноэ сна (ОАС). В качестве референсного стандарта модель будет использовать индекс апноэ-гипопноэ (ИАГ), полученный при ночной полисомнографии (ПСГ). Создавая клинически жизнеспособный и удобный для пользователя инструмент мониторинга, исследование стремится повысить доступность раннего скрининга и поддержать разработку домашних систем ухода за сном.

Обзор исследования

Подробное описание

Обоснование: OSA — распространённое нарушение сна, тесно связанное с сердечно-сосудистыми, метаболическими и нейропсихиатрическими сопутствующими заболеваниями. Оно характеризуется повторяющимся коллапсом верхних дыхательных путей во время сна, приводящим к перемежающейся гипоксии и фрагментации сна. Хотя ПСГ остаётся золотым стандартом диагностики OSA, её высокая стоимость, сложность и ограниченная доступность создают трудности для масштабного скрининга и раннего выявления. Недавние достижения в неинвазивных технологиях зондирования, таких как электронные стетоскопы, носимые оксиметры и датчики давления под матрасом, позволили создать решения для физиологического мониторинга с низкой нагрузкой, открывая новые возможности для упрощённого обнаружения OSA.

Дизайн исследования: Одноцентровое проспективное обсервационное исследование

Методы: В этом исследовании будут набираться взрослые пациенты с подозрением на OSA, проходящие ПСГ. Во время сна будут собираться синхронизированные данные о дыхательных звуках, изменениях SpO₂ и BCG-волнах. Эти мультимодальные данные будут использоваться для разработки и обучения модели глубокого обучения с использованием CNN и архитектур на основе трансформеров. Модель будет выполнять прогнозирование AHI посредством многозадачного обучения и будет проверяться с использованием методов перекрёстной проверки.

Эффект: Предполагается, что предложенная модель будет точно прогнозировать AHI и различать уровни тяжести OSA, предоставляя неинвазивный, доступный и масштабируемый инструмент скрининга с потенциалом как для клинического, так и для домашнего применения.

Ключевые слова: Обструктивное апноэ сна, Полисомнография, Баллистокардиография, Электронный стетоскоп, Насыщение кислородом

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ke-Yun Chao, PhD
  • Номер телефона: +886-905-301-879
  • Электронная почта: C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw

Места учебы

      • New Taipei City, Тайвань, 24352
        • Рекрутинг
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациент Университетской клинической больницы

Описание

Критерии включения:

  • возраст 30-75 лет
  • клинически подозреваемое обструктивное апноэ сна и запланированная полисомнография
  • готовность и способность предоставить письменное информированное согласие

Критерии исключения:

  • непереносимость электронного стетоскопа или пульсоксиметра на пальце
  • значительные структурные аномалии дыхательных путей
  • аритмия
  • нервно-мышечные расстройства
  • беременность
  • госпитализация в течение последнего месяца
  • неспособность предоставить информированное согласие или требование согласия законного опекуна

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
индекс апноэ-гипопноэ, звуковые волновые формы и корреляция между индексом апноэ-гипопноэ и баллистокардиографическими волновыми формами
Временное ограничение: одна ночь
одна ночь

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться