- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07447999
Monimuotoinen Syväoppimismalli Uniapneaindeksin Ennustamiseksi Obstruktiivisessa Uniapneassa
Monisensorinen syväneuroverkkojen kehys, joka yhdistää digitaalisen auskultaatio-, happisaturaatio- ja liiketietoja obstruktiivisen uniapnean apnea-hypopnea-indeksin arvioimiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: OSA on yleinen unihäiriö, joka liittyy läheisesti sydän- ja verisuonisairauksiin, aineenvaihduntasairauksiin ja neuropsykiatrisiin sairauksiin. Sitä luonnehtii toistuva ylähengitysteiden luhistuminen unen aikana, mikä johtaa ajoittaiseen hapenpuutteeseen ja unen katkeiluun. Vaikka PSG on edelleen OSA:n diagnostiikan kultainen standardi, sen korkeat kustannukset, monimutkaisuus ja rajallinen saatavuus aiheuttavat haasteita laajamittaisessa seulonnassa ja varhaisessa tunnistamisessa. Viimeaikaiset edistysaskeleet ei-invasiivisissa mittausmenetelmissä – kuten elektroniset stetoskoopit, kannettavat oksimetrit ja patjan alla olevat paineanturit – ovat mahdollistaneet vähärasitteiset fysiologiset monitorointiratkaisut, tarjoten uusia mahdollisuuksia yksinkertaistettuun OSA:n havaitsemiseen.
Tutkimussuunnittelu: Yksikeskuksinen, prospektiivinen havainnointitutkimus
Menetelmät: Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan aikuisia potilaita, joilla epäillään OSA:ta ja jotka ovat PSG-tutkimuksen alla. Unen aikana kerätään synkronoidusti tietoja hengitysääniä, SpO₂-muutoksia ja BCG-aaltomuotoja koskien. Näitä monimuotoisia tietoja käytetään syväoppimismallin kehittämiseen ja kouluttamiseen hyödyntäen CNN:ää ja transforimallipohjaisia arkkitehtuureja. Malli suorittaa AHI:n ennustamisen monitehtäväoppimisen kautta ja sen validointi tapahtuu ristivalidaatiomenetelmillä.
Vaikutus: Ehdotetun mallin odotetaan ennustavan tarkasti AHI:n ja erottelevan OSA:n vakavuusasteet, tarjoten ei-invasiivisen, helposti saatavilla olevan ja skaalautuvan seulontatyökalun, jolla on potentiaalia sekä kliinisiin että kotiin perustuviin sovelluksiin.
Avainsanat: Obstruktiivinen uniapnea, polysomnografia, ballistokardiografia, elektroninen stetoskooppi, happikylläisyys
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ke-Yun Chao, PhD
- Puhelinnumero: +886-905-301-879
- Sähköposti: C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Rekrytointi
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ke-Yun Chao, PhD
- Puhelinnumero: +886-905-301-879
- Sähköposti: C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- ikä 30–75 vuotta
- kliinisesti epäilty obstruktiivinen uniapnea ja polisomnografiatutkimus suunniteltu
- halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- sietämättömyys elektroniseen stetoskooppiin tai sormenpäähän kiinnitettävään pulssioksimetriin
- merkittävät hengitysteiden rakenteelliset poikkeavuudet
- rytmihäiriöt
- hermo-lihas-sairaudet
- raskaus
- sairaalahoito viimeisen kuukauden aikana
- kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta tai vaatimus laillisen huoltajan suostumuksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
apnea-hypopnea -indeksi, ääniaaltojen muodot sekä apnea-hypopnea -indeksin ja ballistokardiografian aaltomuotojen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: yksi yö
|
yksi yö
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FJUH114486
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .