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Multimodales Deep-Learning-Modell zur Vorhersage des Apnoe-Hypopnoe-Index bei obstruktiver Schlafapnoe

3. März 2026 aktualisiert von: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Ein Multisensor-Deep-Neural-Framework zur Kombination von digitaler Auskultation, Sauerstoffsättigung und Bewegungsdaten zur Schätzung des Apnoe-Hypopnoe-Index bei obstruktiver Schlafapnoe

Diese Studie zielt darauf ab, ein multimodales Deep-Learning-Modell zu entwickeln, das nichtinvasive Signale integriert, um den Schweregrad der obstruktiven Schlafapnoe (OSA) vorherzusagen. Das Modell verwendet den Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI), der aus der nächtlichen Polysomnographie (PSG) abgeleitet wird, als Referenzstandard. Durch die Entwicklung eines klinisch praktikablen und benutzerfreundlichen Überwachungstools soll die Studie die Zugänglichkeit des Frühscreenings verbessern und die Entwicklung von häuslichen Schlafpflegesystemen unterstützen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: OSA ist eine häufige Schlafstörung, die eng mit kardiovaskulären, metabolischen und neuropsychiatrischen Komorbiditäten verbunden ist. Sie ist gekennzeichnet durch wiederholten Kollaps der oberen Atemwege während des Schlafs, was zu intermittierender Hypoxie und Schlaffragmentierung führt. Obwohl die PSG weiterhin der diagnostische Goldstandard für OSA bleibt, stellen ihre hohen Kosten, Komplexität und begrenzte Verfügbarkeit Herausforderungen für groß angelegte Screening- und Früherkennungsmaßnahmen dar. Jüngste Fortschritte bei nicht-invasiven Sensortechnologien – wie elektronische Stethoskope, tragbare Pulsoximeter und Drucksensoren unter der Matratze – haben Lösungen für die physiologische Überwachung mit geringer Belastung ermöglicht, was neue Möglichkeiten für eine vereinfachte OSA-Erkennung bietet.

Studiendesign: Einzelzentrum, prospektive Beobachtungsstudie

Methoden: Diese Studie wird erwachsene Patienten mit Verdacht auf OSA rekrutieren, die sich einer PSG unterziehen. Während des Schlafs werden synchronisierte Daten zu Atemgeräuschen, SpO₂-Veränderungen und BCG-Wellenformen erfasst. Diese multimodalen Daten werden verwendet, um ein Deep-Learning-Modell zu entwickeln und zu trainieren, das CNNs und transformerbasierte Architekturen einsetzt. Das Modell wird eine AHI-Vorhersage mittels Multi-Task-Learning durchführen und mit Kreuzvalidierungstechniken validiert werden.

Effekt: Es wird erwartet, dass das vorgeschlagene Modell AHI genau vorhersagt und OSA-Schweregrade unterscheidet, wodurch es ein nicht-invasives, zugängliches und skalierbares Screening-Werkzeug mit Potenzial für klinische und häusliche Anwendungen bietet.

Schlüsselwörter: Obstruktive Schlafapnoe, Polysomnographie, Ballistokardiographie, Elektronisches Stethoskop, Sauerstoffsättigung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • New Taipei City, Taiwan, 24352
        • Rekrutierung
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient des Universitätsklinikums

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 30-75 Jahre
  • klinisch vermutetes obstruktives Schlafapnoe-Syndrom und geplanter Polysomnographie-Termin
  • bereit und in der Lage, eine schriftliche Einwilligungserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Unverträglichkeit gegenüber dem elektronischen Stethoskop oder dem Fingerspitzen-Pulsoximeter
  • signifikante strukturelle Atemwegsanomalien
  • Herzrhythmusstörungen
  • neuromuskuläre Erkrankungen
  • Schwangerschaft
  • Krankenhausaufenthalt innerhalb des letzten Monats
  • Unfähigkeit zur Einwilligung oder Notwendigkeit einer gesetzlichen Betreuungseinwilligung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Apnoe-Hypopnoe-Index, Schallwellenformen und die Korrelation zwischen Apnoe-Hypopnoe-Index und Ballistokardiographie-Wellenformen
Zeitfenster: eine Nacht
eine Nacht

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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