- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07447999
Multimodales Deep-Learning-Modell zur Vorhersage des Apnoe-Hypopnoe-Index bei obstruktiver Schlafapnoe
Ein Multisensor-Deep-Neural-Framework zur Kombination von digitaler Auskultation, Sauerstoffsättigung und Bewegungsdaten zur Schätzung des Apnoe-Hypopnoe-Index bei obstruktiver Schlafapnoe
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: OSA ist eine häufige Schlafstörung, die eng mit kardiovaskulären, metabolischen und neuropsychiatrischen Komorbiditäten verbunden ist. Sie ist gekennzeichnet durch wiederholten Kollaps der oberen Atemwege während des Schlafs, was zu intermittierender Hypoxie und Schlaffragmentierung führt. Obwohl die PSG weiterhin der diagnostische Goldstandard für OSA bleibt, stellen ihre hohen Kosten, Komplexität und begrenzte Verfügbarkeit Herausforderungen für groß angelegte Screening- und Früherkennungsmaßnahmen dar. Jüngste Fortschritte bei nicht-invasiven Sensortechnologien – wie elektronische Stethoskope, tragbare Pulsoximeter und Drucksensoren unter der Matratze – haben Lösungen für die physiologische Überwachung mit geringer Belastung ermöglicht, was neue Möglichkeiten für eine vereinfachte OSA-Erkennung bietet.
Studiendesign: Einzelzentrum, prospektive Beobachtungsstudie
Methoden: Diese Studie wird erwachsene Patienten mit Verdacht auf OSA rekrutieren, die sich einer PSG unterziehen. Während des Schlafs werden synchronisierte Daten zu Atemgeräuschen, SpO₂-Veränderungen und BCG-Wellenformen erfasst. Diese multimodalen Daten werden verwendet, um ein Deep-Learning-Modell zu entwickeln und zu trainieren, das CNNs und transformerbasierte Architekturen einsetzt. Das Modell wird eine AHI-Vorhersage mittels Multi-Task-Learning durchführen und mit Kreuzvalidierungstechniken validiert werden.
Effekt: Es wird erwartet, dass das vorgeschlagene Modell AHI genau vorhersagt und OSA-Schweregrade unterscheidet, wodurch es ein nicht-invasives, zugängliches und skalierbares Screening-Werkzeug mit Potenzial für klinische und häusliche Anwendungen bietet.
Schlüsselwörter: Obstruktive Schlafapnoe, Polysomnographie, Ballistokardiographie, Elektronisches Stethoskop, Sauerstoffsättigung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ke-Yun Chao, PhD
- Telefonnummer: +886-905-301-879
- E-Mail: C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
Studienorte
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New Taipei City, Taiwan, 24352
- Rekrutierung
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
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Kontakt:
- Ke-Yun Chao, PhD
- Telefonnummer: +886-905-301-879
- E-Mail: C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 30-75 Jahre
- klinisch vermutetes obstruktives Schlafapnoe-Syndrom und geplanter Polysomnographie-Termin
- bereit und in der Lage, eine schriftliche Einwilligungserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Unverträglichkeit gegenüber dem elektronischen Stethoskop oder dem Fingerspitzen-Pulsoximeter
- signifikante strukturelle Atemwegsanomalien
- Herzrhythmusstörungen
- neuromuskuläre Erkrankungen
- Schwangerschaft
- Krankenhausaufenthalt innerhalb des letzten Monats
- Unfähigkeit zur Einwilligung oder Notwendigkeit einer gesetzlichen Betreuungseinwilligung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Apnoe-Hypopnoe-Index, Schallwellenformen und die Korrelation zwischen Apnoe-Hypopnoe-Index und Ballistokardiographie-Wellenformen
Zeitfenster: eine Nacht
|
eine Nacht
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FJUH114486
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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