Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multimodaal Deep Learning Model voor het Voorspellen van de Apneu-Hypopneu-index bij Obstructieve Slaapapneu

3 maart 2026 bijgewerkt door: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Een multisensor diep neuraal raamwerk dat digitale auscultatie, zuurstofverzadiging en bewegingsgegevens combineert om de apneu-hypopneu-index bij obstructieve slaapapneu te schatten

Deze studie heeft als doel een multimodaal deep learning-model te ontwikkelen dat niet-invasieve signalen integreert om de ernst van obstructieve slaapapneu (OSA) te voorspellen. Het model zal de apneu-hypopneu-index (AHI) gebruiken, afgeleid van een nachtelijke polysomnografie (PSG), als referentiestandaard. Door het opzetten van een klinisch haalbaar en gebruiksvriendelijk monitoringinstrument beoogt de studie de toegankelijkheid van vroegtijdige screening te verbeteren en de ontwikkeling van thuisslaapzorgsystemen te ondersteunen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: OSA is een veelvoorkomende slaapstoornis die nauw verband houdt met cardiovasculaire, metabole en neuropsychiatrische comorbiditeiten. Het wordt gekenmerkt door herhaalde bovenste luchtwegcollaps tijdens de slaap, wat leidt tot intermitterende hypoxie en slaapfragmentatie. Hoewel PSG de diagnostische gouden standaard voor OSA blijft, vormen de hoge kosten, complexiteit en beperkte toegankelijkheid uitdagingen voor grootschalige screening en vroege identificatie. Recente vooruitgang in niet-invasieve sensortechnologieën - zoals elektronische stethoscopen, draagbare oximeters en onder-matras druksensoren - hebben laagbelastende fysiologische monitoringoplossingen mogelijk gemaakt, wat nieuwe kansen biedt voor vereenvoudigde OSA-detectie.

Studieopzet: Eéncentrum, prospectieve observationele studie

Methoden: Deze studie zal volwassen patiënten met vermoedelijke OSA die PSG ondergaan, werven. Tijdens de slaap zullen gesynchroniseerde gegevens over ademhalingsgeluiden, SpO₂-veranderingen en BCG-golfvormen worden verzameld. Deze multimodale gegevens zullen worden gebruikt om een deep learning-model te ontwikkelen en te trainen dat CNN's en transformer-gebaseerde architecturen gebruikt. Het model zal AHI-voorspelling uitvoeren via multi-task learning en worden gevalideerd met kruisvalidatietechnieken.

Effect: Het voorgestelde model wordt verwacht AHI nauwkeurig te voorspellen en OSA-ernstniveaus te onderscheiden, waardoor een niet-invasief, toegankelijk en schaalbaar screeninginstrument wordt geboden met potentieel voor zowel klinische als thuisapplicaties.

Trefwoorden: Obstructieve Slaapapneu, Polysomnografie, Ballistocardiografie, Elektronische Stethoscoop, Zuurstofverzadiging

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • New Taipei City, Taiwan, 24352
        • Werving
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënt van het Gelieerde Universitair Ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 30-75 jaar
  • klinisch vermoeden van obstructieve slaapapneu en gepland voor polysomnografie
  • bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen

Exclusiecriteria:

  • intolerantie voor de elektronische stethoscoop of vingertop-pulsoximeter
  • significante structurele afwijkingen van de luchtwegen
  • hartritmestoornissen
  • neuromusculaire aandoeningen
  • zwangerschap
  • opname in het ziekenhuis in de afgelopen maand
  • onvermogen om geïnformeerde toestemming te verlenen of wettelijke voogdtoestemming vereist

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
apneu-hypopneu-index, geluidsgolfvormen en de correlatie tussen de apneu-hypopneu-index en ballistocardiografie-golfvormen
Tijdsspanne: een nacht
een nacht

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren