- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07447999
Multimodaal Deep Learning Model voor het Voorspellen van de Apneu-Hypopneu-index bij Obstructieve Slaapapneu
Een multisensor diep neuraal raamwerk dat digitale auscultatie, zuurstofverzadiging en bewegingsgegevens combineert om de apneu-hypopneu-index bij obstructieve slaapapneu te schatten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: OSA is een veelvoorkomende slaapstoornis die nauw verband houdt met cardiovasculaire, metabole en neuropsychiatrische comorbiditeiten. Het wordt gekenmerkt door herhaalde bovenste luchtwegcollaps tijdens de slaap, wat leidt tot intermitterende hypoxie en slaapfragmentatie. Hoewel PSG de diagnostische gouden standaard voor OSA blijft, vormen de hoge kosten, complexiteit en beperkte toegankelijkheid uitdagingen voor grootschalige screening en vroege identificatie. Recente vooruitgang in niet-invasieve sensortechnologieën - zoals elektronische stethoscopen, draagbare oximeters en onder-matras druksensoren - hebben laagbelastende fysiologische monitoringoplossingen mogelijk gemaakt, wat nieuwe kansen biedt voor vereenvoudigde OSA-detectie.
Studieopzet: Eéncentrum, prospectieve observationele studie
Methoden: Deze studie zal volwassen patiënten met vermoedelijke OSA die PSG ondergaan, werven. Tijdens de slaap zullen gesynchroniseerde gegevens over ademhalingsgeluiden, SpO₂-veranderingen en BCG-golfvormen worden verzameld. Deze multimodale gegevens zullen worden gebruikt om een deep learning-model te ontwikkelen en te trainen dat CNN's en transformer-gebaseerde architecturen gebruikt. Het model zal AHI-voorspelling uitvoeren via multi-task learning en worden gevalideerd met kruisvalidatietechnieken.
Effect: Het voorgestelde model wordt verwacht AHI nauwkeurig te voorspellen en OSA-ernstniveaus te onderscheiden, waardoor een niet-invasief, toegankelijk en schaalbaar screeninginstrument wordt geboden met potentieel voor zowel klinische als thuisapplicaties.
Trefwoorden: Obstructieve Slaapapneu, Polysomnografie, Ballistocardiografie, Elektronische Stethoscoop, Zuurstofverzadiging
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ke-Yun Chao, PhD
- Telefoonnummer: +886-905-301-879
- E-mail: C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
Studie Locaties
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Werving
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
Contact:
- Ke-Yun Chao, PhD
- Telefoonnummer: +886-905-301-879
- E-mail: C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 30-75 jaar
- klinisch vermoeden van obstructieve slaapapneu en gepland voor polysomnografie
- bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen
Exclusiecriteria:
- intolerantie voor de elektronische stethoscoop of vingertop-pulsoximeter
- significante structurele afwijkingen van de luchtwegen
- hartritmestoornissen
- neuromusculaire aandoeningen
- zwangerschap
- opname in het ziekenhuis in de afgelopen maand
- onvermogen om geïnformeerde toestemming te verlenen of wettelijke voogdtoestemming vereist
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
apneu-hypopneu-index, geluidsgolfvormen en de correlatie tussen de apneu-hypopneu-index en ballistocardiografie-golfvormen
Tijdsspanne: een nacht
|
een nacht
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FJUH114486
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .