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Modello di Deep Learning Multimodale per la Predizione dell'Indice Apnea-Ipopnea nel Sonno Ostruttivo

3 marzo 2026 aggiornato da: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Un Framework di Reti Neurali Profonde Multisensore che Combina Auscultazione Digitale, Saturazione di Ossigeno e Dati di Movimento per Stimare l'Indice di Apnea-Ipopnea nell'Apnea Ostruttiva del Sonno

Questo studio mira a sviluppare un modello di apprendimento profondo multimodale che integra segnali non invasivi per prevedere la gravità dell'apnea ostruttiva del sonno (OSA). Il modello utilizzerà l'indice apnea-ipopnea (AHI) derivato dalla polisonnografia notturna (PSG) come standard di riferimento. Stabilendo uno strumento di monitoraggio clinicamente valido e user-friendly, lo studio cerca di migliorare l'accessibilità dello screening precoce e supportare lo sviluppo di sistemi di cura del sonno domiciliari.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Contesto: L'OSA è un comune disturbo del sonno strettamente associato a comorbilità cardiovascolari, metaboliche e neuropsichiatriche. È caratterizzato da ripetuti collassi delle vie aeree superiori durante il sonno, che portano a ipossia intermittente e frammentazione del sonno. Sebbene la PSG rimanga lo standard diagnostico di riferimento per l'OSA, il suo alto costo, complessità e accessibilità limitata rappresentano sfide per lo screening su larga scala e l'identificazione precoce. I recenti progressi nelle tecnologie di sensori non invasive, come stetoscopi elettronici, ossimetri indossabili e sensori di pressione sotto materasso, hanno reso possibili soluzioni di monitoraggio fisiologico a basso carico, offrendo nuove opportunità per il rilevamento semplificato dell'OSA.

Disegno dello studio: Studio osservazionale prospettico, monocentrico

Metodi: Questo studio recluterà pazienti adulti con sospetta OSA sottoposti a PSG. Durante il sonno, verranno raccolti dati sincronizzati su suoni respiratori, cambiamenti di SpO₂ e forme d'onda BCG. Questi dati multimodali saranno utilizzati per sviluppare e addestrare un modello di apprendimento profondo che impiega CNN e architetture basate su transformer. Il modello eseguirà la previsione dell'AHI tramite apprendimento multi-task e sarà validato utilizzando tecniche di convalida incrociata.

Effetto: Il modello proposto dovrebbe prevedere accuratamente l'AHI e distinguere i livelli di gravità dell'OSA, fornendo uno strumento di screening non invasivo, accessibile e scalabile con potenziale per applicazioni sia cliniche che domestiche.

Parole chiave: Apnea Ostruttiva del Sonno, Polisonnografia, Ballistocardiografia, Stetoscopio Elettronico, Saturazione di Ossigeno

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • New Taipei City, Taiwan, 24352
        • Reclutamento
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

paziente dell'Ospedale Universitario Affiliato

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • età 30-75 anni
  • sospetto clinico di apnea ostruttiva del sonno e programmazione per polisonnografia
  • disponibilità e capacità di fornire consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • intolleranza allo stetoscopio elettronico o al pulsossimetro da dito
  • significative anomalie strutturali delle vie aeree
  • aritmia
  • disturbi neuromuscolari
  • gravidanza
  • ricovero ospedaliero nell'ultimo mese
  • incapacità di fornire consenso informato o necessità di consenso del tutore legale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
indice apnea-ipopnea, forme d'onda sonore e correlazione tra indice apnea-ipopnea e forme d'onda ballistocardiografiche
Lasso di tempo: una notte
una notte

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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