- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07447999
Modello di Deep Learning Multimodale per la Predizione dell'Indice Apnea-Ipopnea nel Sonno Ostruttivo
Un Framework di Reti Neurali Profonde Multisensore che Combina Auscultazione Digitale, Saturazione di Ossigeno e Dati di Movimento per Stimare l'Indice di Apnea-Ipopnea nell'Apnea Ostruttiva del Sonno
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Contesto: L'OSA è un comune disturbo del sonno strettamente associato a comorbilità cardiovascolari, metaboliche e neuropsichiatriche. È caratterizzato da ripetuti collassi delle vie aeree superiori durante il sonno, che portano a ipossia intermittente e frammentazione del sonno. Sebbene la PSG rimanga lo standard diagnostico di riferimento per l'OSA, il suo alto costo, complessità e accessibilità limitata rappresentano sfide per lo screening su larga scala e l'identificazione precoce. I recenti progressi nelle tecnologie di sensori non invasive, come stetoscopi elettronici, ossimetri indossabili e sensori di pressione sotto materasso, hanno reso possibili soluzioni di monitoraggio fisiologico a basso carico, offrendo nuove opportunità per il rilevamento semplificato dell'OSA.
Disegno dello studio: Studio osservazionale prospettico, monocentrico
Metodi: Questo studio recluterà pazienti adulti con sospetta OSA sottoposti a PSG. Durante il sonno, verranno raccolti dati sincronizzati su suoni respiratori, cambiamenti di SpO₂ e forme d'onda BCG. Questi dati multimodali saranno utilizzati per sviluppare e addestrare un modello di apprendimento profondo che impiega CNN e architetture basate su transformer. Il modello eseguirà la previsione dell'AHI tramite apprendimento multi-task e sarà validato utilizzando tecniche di convalida incrociata.
Effetto: Il modello proposto dovrebbe prevedere accuratamente l'AHI e distinguere i livelli di gravità dell'OSA, fornendo uno strumento di screening non invasivo, accessibile e scalabile con potenziale per applicazioni sia cliniche che domestiche.
Parole chiave: Apnea Ostruttiva del Sonno, Polisonnografia, Ballistocardiografia, Stetoscopio Elettronico, Saturazione di Ossigeno
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ke-Yun Chao, PhD
- Numero di telefono: +886-905-301-879
- Email: C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
Luoghi di studio
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-
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New Taipei City, Taiwan, 24352
- Reclutamento
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
Contatto:
- Ke-Yun Chao, PhD
- Numero di telefono: +886-905-301-879
- Email: C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- età 30-75 anni
- sospetto clinico di apnea ostruttiva del sonno e programmazione per polisonnografia
- disponibilità e capacità di fornire consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- intolleranza allo stetoscopio elettronico o al pulsossimetro da dito
- significative anomalie strutturali delle vie aeree
- aritmia
- disturbi neuromuscolari
- gravidanza
- ricovero ospedaliero nell'ultimo mese
- incapacità di fornire consenso informato o necessità di consenso del tutore legale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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indice apnea-ipopnea, forme d'onda sonore e correlazione tra indice apnea-ipopnea e forme d'onda ballistocardiografiche
Lasso di tempo: una notte
|
una notte
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FJUH114486
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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