- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07447999
Wielomodalny model głębokiego uczenia do przewidywania wskaźnika bezdechu i spłycenia oddechu w obturacyjnym bezdechu sennym
Wieloczujnikowa struktura głębokiej sieci neuronowej łącząca cyfrową osłuchiwanie, nasycenie tlenem i dane ruchu do szacowania wskaźnika bezdechu i spłycenia oddechu w obturacyjnym bezdechu sennym
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Tło: Obturacyjny bezdech senny (OSA) to powszechne zaburzenie snu ściśle związane z chorobami układu krążenia, metabolicznymi i neuropsychiatrycznymi. Charakteryzuje się powtarzającym się zapadaniem górnych dróg oddechowych podczas snu, prowadząc do przerywanego niedotlenienia i fragmentacji snu. Chociaż polisomnografia (PSG) pozostaje złotym standardem diagnostycznym w OSA, jej wysoki koszt, złożoność i ograniczona dostępność stanowią wyzwanie dla badań przesiewowych na dużą skalę i wczesnej identyfikacji. Ostatnie postępy w nieinwazyjnych technologiach czujników, takich jak elektroniczne stetoskopy, noszone pulsoksymetry i czujniki ciśnienia pod materacem, umożliwiły rozwiązania do monitorowania fizjologicznego o niskim obciążeniu, oferując nowe możliwości uproszczonego wykrywania OSA.
Projekt badania: Jednoośrodkowe, prospektywne badanie obserwacyjne
Metody: W badaniu zostaną zrekrutowani dorośli pacjenci z podejrzeniem OSA poddawani PSG. Podczas snu będą zbierane zsynchronizowane dane dotyczące dźwięków oddechowych, zmian SpO₂ i przebiegów BCG. Te wielomodalne dane zostaną wykorzystane do opracowania i trenowania modelu głębokiego uczenia wykorzystującego architektury oparte na CNN i transformatorach. Model będzie przewidywał AHI poprzez wielozadaniowe uczenie i zostanie zwalidowany przy użyciu technik walidacji krzyżowej.
Efekt: Oczekuje się, że proponowany model będzie dokładnie przewidywał AHI i rozróżniał poziomy ciężkości OSA, zapewniając nieinwazyjne, dostępne i skalowalne narzędzie przesiewowe z potencjałem zastosowań zarówno klinicznych, jak i domowych.
Słowa kluczowe: Obturacyjny bezdech senny, Polisomnografia, Ballistokardiografia, Elektroniczny stetoskop, Nasycenie tlenem
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ke-Yun Chao, PhD
- Numer telefonu: +886-905-301-879
- E-mail: C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
New Taipei City, Tajwan, 24352
- Rekrutacyjny
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
Kontakt:
- Ke-Yun Chao, PhD
- Numer telefonu: +886-905-301-879
- E-mail: C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- wiek 30-75 lat
- kliniczne podejrzenie obturacyjnego bezdechu sennego i zaplanowana polisomnografia
- chęć i zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- nietolerancja elektronicznego stetoskopu lub pulsoksymetru na palec
- znaczne strukturalne nieprawidłowości dróg oddechowych
- arytmia
- zaburzenia nerwowo-mięśniowe
- ciąża
- hospitalizacja w ciągu ostatniego miesiąca
- niemożność wyrażenia świadomej zgody lub wymagająca zgody opiekuna prawnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wskaźnik bezdechu i spłycenia oddychania, przebiegi fal dźwiękowych oraz korelacja między wskaźnikiem bezdechu i spłycenia oddychania a przebiegami fal balistokardiograficznych
Ramy czasowe: jedna noc
|
jedna noc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FJUH114486
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .