Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wielomodalny model głębokiego uczenia do przewidywania wskaźnika bezdechu i spłycenia oddechu w obturacyjnym bezdechu sennym

3 marca 2026 zaktualizowane przez: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Wieloczujnikowa struktura głębokiej sieci neuronowej łącząca cyfrową osłuchiwanie, nasycenie tlenem i dane ruchu do szacowania wskaźnika bezdechu i spłycenia oddechu w obturacyjnym bezdechu sennym

Niniejsze badanie ma na celu opracowanie multimodalnego modelu głębokiego uczenia się, który integruje nieinwazyjne sygnały w celu przewidywania ciężkości obturacyjnego bezdechu sennego (OBS). Model wykorzysta wskaźnik bezdechów i spłyceń oddychania (AHI) uzyskany z nocnej polisomnografii (PSG) jako standard referencyjny. Poprzez stworzenie klinicznie wykonalnego i przyjaznego dla użytkownika narzędzia monitorującego, badanie dąży do zwiększenia dostępności wczesnego przesiewu oraz wsparcia rozwoju domowych systemów opieki sennej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło: Obturacyjny bezdech senny (OSA) to powszechne zaburzenie snu ściśle związane z chorobami układu krążenia, metabolicznymi i neuropsychiatrycznymi. Charakteryzuje się powtarzającym się zapadaniem górnych dróg oddechowych podczas snu, prowadząc do przerywanego niedotlenienia i fragmentacji snu. Chociaż polisomnografia (PSG) pozostaje złotym standardem diagnostycznym w OSA, jej wysoki koszt, złożoność i ograniczona dostępność stanowią wyzwanie dla badań przesiewowych na dużą skalę i wczesnej identyfikacji. Ostatnie postępy w nieinwazyjnych technologiach czujników, takich jak elektroniczne stetoskopy, noszone pulsoksymetry i czujniki ciśnienia pod materacem, umożliwiły rozwiązania do monitorowania fizjologicznego o niskim obciążeniu, oferując nowe możliwości uproszczonego wykrywania OSA.

Projekt badania: Jednoośrodkowe, prospektywne badanie obserwacyjne

Metody: W badaniu zostaną zrekrutowani dorośli pacjenci z podejrzeniem OSA poddawani PSG. Podczas snu będą zbierane zsynchronizowane dane dotyczące dźwięków oddechowych, zmian SpO₂ i przebiegów BCG. Te wielomodalne dane zostaną wykorzystane do opracowania i trenowania modelu głębokiego uczenia wykorzystującego architektury oparte na CNN i transformatorach. Model będzie przewidywał AHI poprzez wielozadaniowe uczenie i zostanie zwalidowany przy użyciu technik walidacji krzyżowej.

Efekt: Oczekuje się, że proponowany model będzie dokładnie przewidywał AHI i rozróżniał poziomy ciężkości OSA, zapewniając nieinwazyjne, dostępne i skalowalne narzędzie przesiewowe z potencjałem zastosowań zarówno klinicznych, jak i domowych.

Słowa kluczowe: Obturacyjny bezdech senny, Polisomnografia, Ballistokardiografia, Elektroniczny stetoskop, Nasycenie tlenem

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • New Taipei City, Tajwan, 24352
        • Rekrutacyjny
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjent Uniwersyteckiego Szpitala Klinicznego

Opis

Kryteria włączenia:

  • wiek 30-75 lat
  • kliniczne podejrzenie obturacyjnego bezdechu sennego i zaplanowana polisomnografia
  • chęć i zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • nietolerancja elektronicznego stetoskopu lub pulsoksymetru na palec
  • znaczne strukturalne nieprawidłowości dróg oddechowych
  • arytmia
  • zaburzenia nerwowo-mięśniowe
  • ciąża
  • hospitalizacja w ciągu ostatniego miesiąca
  • niemożność wyrażenia świadomej zgody lub wymagająca zgody opiekuna prawnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik bezdechu i spłycenia oddychania, przebiegi fal dźwiękowych oraz korelacja między wskaźnikiem bezdechu i spłycenia oddychania a przebiegami fal balistokardiograficznych
Ramy czasowe: jedna noc
jedna noc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj