- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07448857
Kinematika a aktivace svalů lopatky u hráčů na strunné nástroje s bolestí krku
Kinematika a svalová aktivita lopatky u hráčů na smyčcové nástroje s bolestí krku
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci studie budou praváci - hudebníci hrající na smyčcové nástroje (houslisté a violisté) ve věku 18 let a starší. Účastníci musí mít alespoň 5 let hráčské praxe a cvičit více než 6 hodin týdně.
Skupina s bolestí krku: nespecifická bolest krku (mezi horní týlní linií a T1) trvající alespoň 2 týdny s NRS ≥3.
Kontrolní skupina zdravých: bez anamnézy bolesti krku/ramen v uplynulém roce, shodná ve věku, pohlaví, lateralitě, hráčské praxi (>5 let) a počtu cvičebních hodin (>6 hodin/týden).
Studie zahrnuje elevaci paže (0°, 30°, 60°, 90°, 120°); hraní na prázdné struně (rychlost 60-120 bpm); stupnici A dur (rychlost 60-120 bpm); stupnici E dur (rychlost 60-120 bpm); a Csárdás Vittoria Montiho.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: YIN-LIANG LIN, PhD
- Telefonní číslo: +886-2-28267288
- E-mail: yllin1020@nycu.edu.tw
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: HSUAN-I SU, MS
- E-mail: pt313262019.be13@nycu.edu.tw
Studijní místa
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Tchaj-wan, 112
- Nábor
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let.
- Minimálně 5 let zkušeností s hrou na smyčcový nástroj a cvičení více než 6 hodin týdně.
- Pro skupinu s bolestí krku: Prožívání nespecifické bolesti krku po dobu minimálně 2 týdnů, s bolestí lokalizovanou mezi horní nuchální linii a trnový výběžek T1, a intenzitou bolesti minimálně 3 na Numerické hodnocení bolesti (NRS ≥ 3).
- Pro kontrolní skupinu zdravých jedinců: Žádná historie bolesti krku nebo ramen v uplynulém roce (spárováno se skupinou s bolestí krku podle věku, pohlaví a lateralizace).
Kritéria pro vyloučení:
- Historie jakékoli operace nebo zlomeniny krku nebo ramen.
- Prožívání bolesti pod loktem s intenzitou minimálně 3 (NRS ≥ 3).
- Diagnostikovaná historie jakýchkoli strukturálních problémů krční páteře, jako je herniace meziobratlové ploténky (HIVD), spondylóza krční páteře nebo spondylolistéza.
- Pozitivní odpověď na kterýkoli z následujících 5 screeningových testů krční páteře: test trakce krční páteře, Spurlingův test, Valsalvův manévr, test rotace alárního vazu nebo Sharp-Purserův test.
- Jakékoli neurologické poruchy.
- Těhotenství během studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
horní smyčcové nástroje (zdravá skupina)
houslisté bez nespecifické bolesti krku
|
Zvedání paže (0°, 30°, 60°, 90°, 120°), hra na otevřené struně, cvičení stupnic a interpretace hudební skladby
|
|
horní strunní hudebníci (skupina s bolestí krku)
houslisté s nespecifickou bolestí krku
|
Zvedání paže (0°, 30°, 60°, 90°, 120°), hra na otevřené struně, cvičení stupnic a interpretace hudební skladby
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivace svalů lopatky během elevace paže a dynamických úkolů hry na hudební nástroj.
Časové okno: Během dokončení studie, v průměru 1 hodina
|
Úrovně aktivace horního trapézu, dolního trapézu a předního pilovitého svalu budou měřeny pomocí povrchové elektromyografie (sEMG) během zvedání paže (0°, 30°, 60°, 90°, 120°) a dynamických úkolů při hře na nástroj.
Data budou normalizována na maximální dobrovolnou izometrickou kontrakci (%MVIC) a vyjádřena jako amplituda střední kvadratické hodnoty (RMS).
|
Během dokončení studie, v průměru 1 hodina
|
|
Skapulární kinematika při elevaci paže a dynamických úlohách hry na nástroj
Časové okno: Po dobu trvání studie, v průměru 1 hodinu
|
Trojrozměrná orientace lopatky (rotace nahoru/dolů, vnitřní/vnější rotace, přední/zadní náklon) bude měřena pomocí elektromagnetického sledovacího systému během zvedání paže (0°, 30°, 60°, 90°, 120°) a dynamických úkolů hry na nástroj.
Data budou vyjádřena ve stupních.
|
Po dobu trvání studie, v průměru 1 hodinu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivace krčních svalů během elevace paže a dynamických úloh hry na nástroj
Časové okno: : Po dokončení studie, v průměru 1 hodina
|
Hladiny aktivace svalů sternocleidomastoideu (SCM) a krčních extenzorů (CE) budou měřeny pomocí povrchové elektromyografie (sEMG) během elevace paže a dynamických úkolů při hře na nástroj.
Data budou normalizována na maximální volní izometrickou kontrakci (%MVIC) a vyjádřena jako amplituda střední kvadratické hodnoty (RMS).
|
: Po dokončení studie, v průměru 1 hodina
|
|
Cervikální kinematika během elevace paže a dynamických úkolů při hře na hudební nástroj
Časové okno: Během dokončení studie, v průměru 1 hodina
|
Trojrozměrný pohyb krční páteře bude měřen pomocí elektromagnetického sledovacího systému VIPER během zvedání paží a dynamických úloh hry na hudební nástroje.
Data budou vyjádřena ve stupních.
|
Během dokončení studie, v průměru 1 hodina
|
|
Síla ramenních svalů
Časové okno: Bezprostředně během experimentu
|
Isometrická svalová síla horního/dolního trapézového svalu a předního pilovitého svalu bude hodnocena pomocí ručního dynamometru (MicroFET2).
Data budou vyjádřena v kilogramech (kg).
|
Bezprostředně během experimentu
|
|
Mobilita krční páteře a ramen
Časové okno: Ihned během experimentu
|
Rozsah pohybu krční páteře (flexe, extenze, laterální flexe, rotace) bude měřen pomocí CROM.
Rozsah pohybu ramenního kloubu bude měřen pomocí inklinometru.
Data budou vyjádřena ve stupních (°).
|
Ihned během experimentu
|
|
Test délky ramenního svalu
Časové okno: Bezprostředně během experimentu
|
Klidová délka malého prsního svalu a zdvihače lopatky bude měřena pomocí metru a posuvného měřítka.
Index malého prsního svalu (PMI) a index zdvihače lopatky (LSI) budou vypočteny a vyjádřeny v procentech (%).
Flexibilita velkého prsního svalu bude hodnocena vleže na zádech podle schopnosti položit zadní část ramene plocho na stůl (splněno/nesplněno).
|
Bezprostředně během experimentu
|
|
Posturální Úhly (CVA a FSA)
Časové okno: Během experimentu okamžitě
|
Craniovertebrální úhel (CVA) a úhel předklonu ramene (FSA) budou měřeny pomocí digitální fotografie k posouzení statického držení hlavy a ramen.
|
Během experimentu okamžitě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: YIN-LIANG LIN, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NYCU114204AE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .