- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07448857
Kaulan kipua sairastavien yläkielisoittajien lapaluun kinematiikka ja lihasaktiivisuus
Niskan kivun kokeneiden yläkielisoittajien lapaluun kinematiikka ja lihasaktivointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuvat oikeakätiset jousisoittimet (viulistit ja alttoviulistit), jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia. Osallistujien tulee olla soittokokemusta vähintään 5 vuotta ja harjoitella yli 6 tuntia viikossa.
Niskakipuryhmä: epäspesifinen niskakipu (ylimmän niskalinjan ja T1:n välillä) kestänyt vähintään 2 viikkoa NRS-asteikolla ≥3.
Terveet kontrolliryhmä: ei niska-/olkakipuhistoriaa viimeisen vuoden aikana, ikä-, sukupuoli-, kätisyys-, soittokokemus- (>5 vuotta) ja harjoittelutuntien (>6 tuntia/viikko) mukaisesti sovitettu.
Tutkimus sisältää käsien nostamisen (0°, 30°, 60°, 90°, 120°); avoimia kieliä soittamisen (60-120 bpm); A-duuriskaalan (60-120 bpm); E-duuriskaalan (60-120 bpm); ja Vittorio Montin Csárdásin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: YIN-LIANG LIN, PhD
- Puhelinnumero: +886-2-28267288
- Sähköposti: yllin1020@nycu.edu.tw
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: HSUAN-I SU, MS
- Sähköposti: pt313262019.be13@nycu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Taiwan, 112
- Rekrytointi
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ottaen mukaan -kriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Vähintään 5 vuoden kokemus jousisoittimilla soittamisesta ja harjoittelu yli 6 tuntia viikossa.
- Niskakipuryhmälle: Ei-spesifinen niskakipu vähintään 2 viikkoa, kipu sijaitsee ylemmän niskalinjan ja T1-nikaman väliin, ja kivun voimakkuus vähintään 3 numeerisella kipuasteikolla (NRS ≥ 3).
- Terveelle kontrolliryhmälle: Ei niska- tai olkapääkipua viimeisen vuoden aikana (sovitettu niskakipuryhmän kanssa iän, sukupuolen ja kätisyyden mukaan).
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi niska- tai olkapääleikkaus tai murtuma.
- Kipu kyynärvarren alapuolella vähintään 3 voimakkuudella (NRS ≥ 3).
- Aiempi diagnosoitu rakenteellinen kaulanikamaongelma, kuten nikamavälilevyn pullistuma (HIVD), kaulanikamien nivelrikko tai spondylolisteesi.
- Positiivinen tulos jollakin seuraavista 5 kaulanikamien seulontatestistä: kaulanikamien venytystesti, Spurlingin testi, Valsalvan testi, pyörähdys-liitosnivel stressitesti tai Sharp-Purserin testi.
- Mikä tahansa neurologinen häiriö.
- Raskaus tutkimusjakson aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
yläkehäsoittajat (terve ryhmä)
ylemmät jousisoittajat, joilla ei ole epäspesifiä niskakipua
|
Käsivarron nosto (0°, 30°, 60°, 90°, 120°), avoimen kielen soittaminen, asteikkojen harjoittelu ja musiikkikappaleen esitys
|
|
yläosien kielisoittajat (niskan kipuryhmä)
ylemmän kehon soittajat, joilla on epäspesifistä niskakipua
|
Käsivarron nosto (0°, 30°, 60°, 90°, 120°), avoimen kielen soittaminen, asteikkojen harjoittelu ja musiikkikappaleen esitys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapäävyöhykkeen lihasten aktivoituminen käsien nostamisen ja dynaamisten soittimen soittotehtävien aikana.
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumiseen asti, keskimäärin 1 tunti
|
Ylä- ja alaolkapään lihaksen sekä etuharjanteen lihaksen aktivaatiotasoja mitataan pinnan elektromyografialla (sEMG) käsivarron kohotuksessa (0°, 30°, 60°, 90°, 120°) ja dynaamisissa soitinsoittotehtävissä.
Tiedot normalisoidaan maksimaaliseen vapaaehtoiseen isometriseen supistumiseen (%MVIC) ja ilmaistaan neliökeskiarvona (RMS).
|
Tutkimuksen valmistumiseen asti, keskimäärin 1 tunti
|
|
Olkapääluun kinematiikka käsien nostossa ja dynaamisissa soitinsoittotehtävissä
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 tunti
|
Kolmiulotteinen lapaluun orientaatio (ylös- tai alaspäin kiertyminen, sisään- tai ulospäin kiertyminen, etu- tai taaksepäin kallistuminen) mitataan sähkömagneettisella seurantajärjestelmällä käsivarron kohotuksessa (0°, 30°, 60°, 90°, 120°) ja dynaamisissa soittotehtävissä.
Tiedot ilmaistaan asteina.
|
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan lihasten aktivaatio käsien noston ja dynaamisten soittimilla soittamisen tehtävien aikana
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 tunti
|
Sternocleidomastoideus- (SCM) ja kaulan ojennuslihasten (CE) lihasaktiivisuus mitataan pinnan elektromyografialla (sEMG) käsien nostossa ja dynaamisissa soitinsoittotehtävissä.
Tiedot normalisoidaan maksimaaliseen vapaaehtoiseen isometriseen supistukseen (%MVIC) ja ilmaistaan RMS-amplitudina (juuren keskineliö).
|
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 tunti
|
|
Kaulan liikkeet käsien noston ja dynaamisten soitinsoittotehtävien aikana
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 tunti
|
Kolon kiertoliikettä mitataan kolmiulotteisesti VIPER-sähkömagneettisella seurantajärjestelmällä käsien kohottamisessa ja dynaamisissa soitinten soittotehtävissä.
Tiedot ilmaistaan asteina.
|
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 tunti
|
|
Olkapäälihasten voima
Aikaikkuna: Heti kokeen aikana
|
Isometrista lihasvoimaa ylä-/alatrapezius- ja serratus anterior -lihaksissa arvioidaan käyttäen käsikäyttöistä dynamometriä (MicroFET2).
Tiedot ilmaistaan kilogrammoina (kg).
|
Heti kokeen aikana
|
|
Kaulan ja olkapään liikkuvuus
Aikaikkuna: Heti kokeen aikana
|
Kaulan liikelaajuutta (fleksio, ekstensio, lateraalifleksio, rotaatio) mitataan käyttäen CROM-mittaria.
Olkapään liikelaajuutta mitataan käyttäen inklinaattoria. Tiedot ilmaistaan asteina (°). |
Heti kokeen aikana
|
|
Olkapäälihaksen pituustesti
Aikaikkuna: Välittömästi kokeen aikana
|
Pienemmän rintalihaksen (pectoralis minor) ja olkanostajan (levator scapulae) lepomittoja mitataan mittanauhalla ja tyvernierillä.
Pienemmän rintalihaksen indeksi (PMI) ja olkanostajan indeksi (LSI) lasketaan ja ilmaistaan prosentteina (%).
Suuremman rintalihaksen (pectoralis major) joustavuutta arvioidaan selällään makuuasennossa kyvyllä saada olkapään takaosa tasaisesti pöydälle (hyväksytty/hylätty).
|
Välittömästi kokeen aikana
|
|
Asentokulmat (CVA ja FSA)
Aikaikkuna: Välittömästi kokeen aikana
|
Kraniovertebraalikulmaa (CVA) ja eteenpäin suuntautuvaa olkakulmaa (FSA) mitataan digitaalikuvauksella staattisen pään ja hartioiden asennon arvioimiseksi.
|
Välittömästi kokeen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: YIN-LIANG LIN, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NYCU114204AE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .