- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07448857
Kinematik und Muskelaktivierung der Skapula bei Streichinstrumentenspielern mit Nackenschmerzen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studienteilnehmer werden rechtshändige Oberstreicher-Musiker (Geiger und Bratschisten) im Alter von 18 Jahren und älter sein. Teilnehmer müssen mindestens 5 Jahre Spielerfahrung haben und mehr als 6 Stunden pro Woche üben.
Nackenschmerz-Gruppe: unspezifische Nackenschmerzen (zwischen der Linea nuchalis superior und T1) mit einer Dauer von mindestens 2 Wochen und NRS ≥3.
Gesunde Kontrollgruppe: keine Nacken-/Schulterschmerzen in der Vergangenheit im letzten Jahr, abgestimmt auf Alter, Geschlecht, Händigkeit, Spielerfahrung (>5 Jahre) und Übungsstunden (>6 Stunden/Woche).
Die Studie umfasst Armanhebung (0°, 30°, 60°, 90°, 120°); Leersaitenspiel (bei 60-120 bpm); A-Dur-Tonleiter (bei 60-120 bpm); E-Dur-Tonleiter (bei 60-120 bpm); und Vittorio Montis Csárdás.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: YIN-LIANG LIN, PhD
- Telefonnummer: +886-2-28267288
- E-Mail: yllin1020@nycu.edu.tw
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: HSUAN-I SU, MS
- E-Mail: pt313262019.be13@nycu.edu.tw
Studienorte
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Taiwan
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Taipei, Taiwan, Taiwan, 112
- Rekrutierung
- National Yang Ming Chiao Tung University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre.
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Spielen von Streichinstrumenten und Üben von mehr als 6 Stunden pro Woche.
- Für die Nackenschmerzgruppe: Nicht-spezifische Nackenschmerzen seit mindestens 2 Wochen, mit Schmerzlokalisation zwischen der Linea nuchae superior und dem Dornfortsatz T1 und einer Schmerzintensität von mindestens 3 auf der Numerischen Rating-Skala (NRS ≥ 3).
- Für die gesunde Kontrollgruppe: Keine Vorgeschichte von Nacken- oder Schulterschmerzen im vergangenen Jahr (abgestimmt mit der Nackenschmerzgruppe nach Alter, Geschlecht und Händigkeit).
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Nacken- oder Schulteroperationen oder -frakturen.
- Schmerzen unterhalb des Ellenbogens mit einer Intensität von mindestens 3 (NRS ≥ 3).
- Diagnostizierte Vorgeschichte von strukturellen Halswirbelsäulenproblemen, wie Bandscheibenvorfall (HIVD), Halswirbelsäulenspondylose oder Spondylolisthesis.
- Positives Ergebnis bei einem der folgenden 5 Halswirbelsäulen-Screening-Tests: Zervikaler Distraktionstest, Spurling-Test, Valsalva-Test, Rotations-Alar-Ligament-Stresstest oder Sharp-Purser-Test.
- Neurologische Störungen.
- Schwangerschaft während der Studienphase.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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obere Streichmusiker (gesunde Gruppe)
Obere Streichmusiker ohne unspezifische Nackenschmerzen
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Armhebung (0°, 30°, 60°, 90°, 120°), offenes Saitenspiel, Tonleiterübung und Musikstückaufführung
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obere Streicher (Nackenschmerzgruppe)
Oberstring-Musiker mit unspezifischen Nackenschmerzen
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Armhebung (0°, 30°, 60°, 90°, 120°), offenes Saitenspiel, Tonleiterübung und Musikstückaufführung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aktivierung der Schulterblattmuskulatur während Armelevation und dynamischen Instrumentenspielaufgaben.
Zeitfenster: Während der Studienphase, durchschnittlich 1 Stunde
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Die Muskelaktivierungsniveaus des oberen Trapezius, unteren Trapezius und Serratus anterior werden mittels Oberflächenelektromyographie (sEMG) während Armanhebung (0°, 30°, 60°, 90°, 120°) und dynamischen Instrumentenspielaufgaben gemessen.
Die Daten werden auf die maximale willkürliche isometrische Kontraktion (%MVIC) normalisiert und als Root-Mean-Square-Amplitude (RMS) ausgedrückt.
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Während der Studienphase, durchschnittlich 1 Stunde
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Skapuläre Kinematik während Armelevation und dynamischer Instrumentenspielaufgaben
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Stunde
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Die dreidimensionale Skapulaorientierung (Aufwärts-/Abwärtsrotation, Innen-/Außenrotation, anteriorer/posteriorer Tilt) wird mit einem elektromagnetischen Trackingsystem während der Armelevation (0°, 30°, 60°, 90°, 120°) und dynamischen Instrumentenspielaufgaben gemessen.
Die Daten werden in Grad angegeben.
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Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Stunde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aktivierung der Halsmuskulatur während Armerhebung und dynamischen Instrumentenspiel-Aufgaben
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Stunde
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Die Muskelaktivierungsniveaus des Sternocleidomastoideus (SCM) und der zervikalen Extensoren (CE) werden mittels Oberflächenelektromyographie (sEMG) während Armhebungs- und dynamischen Instrumentenspielaufgaben gemessen.
Die Daten werden auf die maximale willkürliche isometrische Kontraktion (%MVIC) normalisiert und als Root-Mean-Square (RMS)-Amplitude angegeben.
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Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Stunde
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Zervikale Kinematik während Armelevation und dynamischer Instrumentenspiel-Aufgaben
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Stunde
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Die dreidimensionale Bewegung der Halswirbelsäule wird während der Armerhebung und dynamischen Instrumentenspielaufgaben mit dem VIPER-Elektromagnetischen-Tracking-System gemessen.
Die Daten werden in Grad angegeben.
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Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Stunde
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Schultermuskelkraft
Zeitfenster: Unmittelbar während des Experiments
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Die isometrische Muskelkraft des oberen/unteren Trapezius und des Musculus serratus anterior wird mit einem Handdynamometer (MicroFET2) bewertet.
Die Daten werden in Kilogramm (kg) angegeben.
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Unmittelbar während des Experiments
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Beweglichkeit von Halswirbelsäule und Schulter
Zeitfenster: Unmittelbar während des Experiments
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Die zervikale Bewegungsreichweite (Flexion, Extension, laterale Flexion, Rotation) wird mit CROM gemessen.
Die Schulterbewegungsreichweite wird mit einem Inklínometer gemessen.
Die Daten werden in Grad (°) ausgedrückt.
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Unmittelbar während des Experiments
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Schultermuskellängentest
Zeitfenster: Unmittelbar während des Experiments
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Die Ruhelänge des Musculus pectoralis minor und des Musculus levator scapulae wird mit einem Maßband und einer Schieblehre gemessen.
Der Pectoralis-minor-Index (PMI) und der Levator-scapulae-Index (LSI) werden berechnet und in Prozent (%) ausgedrückt.
Die Flexibilität des Musculus pectoralis major wird in Rückenlage über die Fähigkeit beurteilt, die hintere Schulter flach auf dem Tisch abzulegen (bestanden/nicht bestanden).
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Unmittelbar während des Experiments
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Haltungswinkel (CVA und FSA)
Zeitfenster: Unmittelbar während des Experiments
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Der kraniowertikale Winkel (CVA) und der vordere Schulterwinkel (FSA) werden mithilfe digitaler Fotografie gemessen, um die statische Kopf- und Schulterhaltung zu beurteilen.
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Unmittelbar während des Experiments
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: YIN-LIANG LIN, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NYCU114204AE
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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