- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07448857
Kinematikk og muskelaktivering av skapula hos øvre strengespillere med nakkesmerter
Kinematikk og muskelaktivering av skulderbladet hos strengeinstrumentutøvere med nakkesmerter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiedeltakerne vil være høyrehendte strengeinstrumentmusikere (fiolinister og bratsjister) i alderen 18 år og eldre. Deltakerne må ha minst 5 års spillserfaring og øve mer enn 6 timer per uke.
Nakkesmertegruppe: uspesifikke nakkesmerter (mellom superior nuchal line og T1) som har vart i minst 2 uker med NRS ≥3.
Kontrollgruppe for friske: ingen nakke-/skuldersmertehistorikk det siste året, matchet for alder, kjønn, hånddominans, spillserfaring (>5 år) og øvetid (>6 timer/uke).
Studien involverer armløfting (0°, 30°, 60°, 90°, 120°); åpne strengspilling (ved 60-120 bpm); A-dur skala (ved 60-120 bpm); E-dur skala (ved 60-120 bpm); og Vittorio Montis Csárdás.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: YIN-LIANG LIN, PhD
- Telefonnummer: +886-2-28267288
- E-post: yllin1020@nycu.edu.tw
Studer Kontakt Backup
- Navn: HSUAN-I SU, MS
- E-post: pt313262019.be13@nycu.edu.tw
Studiesteder
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Taiwan, 112
- Rekruttering
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år.
- Minst 5 års erfaring med å spille strengeinstrument og øver mer enn 6 timer per uke.
- For nakkesmertegruppen: Har opplevd uspesifikke nakkesmerter i minst 2 uker, med smerter lokalisert mellom linea nuchae superior og T1s ryggvirvelutspring, og en smerteintensitet på minst 3 på Numerisk Vurderingsskala (NRS ≥ 3).
- For den sunne kontrollgruppen: Ingen historie med nakke- eller skuldersmerter det siste året (tilpasset nakkesmertegruppen etter alder, kjønn og håndpreferanse).
Eksklusjonskriterier:
- Historie med nakke- eller skulderoperasjon eller brudd.
- Opplever smerter under albuen med en intensitet på minst 3 (NRS ≥ 3).
- Diagnostisert historie med strukturelle nakkelidelser, som for eksempel mellomvirvelskiveprolaps (HIVD), cervikal spondylose eller spondylolistese.
- Positivt svar på minst én av følgende 5 nakkesøkende tester: cervikal distraksjonstest, Spurling-test, Valsalva-test, rotasjonsstress test for alar ligament eller Sharp-Purser test.
- Eventuelle nevrologiske lidelser.
- Graviditet i studiens varighet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
strengemusikere (sunn gruppe)
øvre strengespillere uten u-spesifikk nakkesmerte
|
Armheving (0°, 30°, 60°, 90°, 120°), åpen streng-spilling, skalaøvelser og musikkstykke-fremføring
|
|
strengespillere med nakkesmerter (nakkesmertegruppe)
øvre stringmusikere med uspesifikk nakkesmerte
|
Armheving (0°, 30°, 60°, 90°, 120°), åpen streng-spilling, skalaøvelser og musikkstykke-fremføring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Scapulære muskler aktivering under armløft og dynamiske instrumentspill-oppgaver.
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 time
|
Muskelaktiveringsnivåer for den øvre trapezius, nedre trapezius og serratus anterior vil bli målt ved hjelp av overflateelektromyografi (sEMG) under armløfting (0°, 30°, 60°, 90°, 120°) og dynamiske instrumentspill-oppgaver.
Data vil bli normalisert til maksimal frivillig isometrisk kontraksjon (%MVIC) og uttrykt som root mean square (RMS)-amplitude.
|
Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 time
|
|
Skapularkinematikk under armløfting og dynamiske instrumentspillingsoppgaver
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 time
|
Tredimensjonal skapulær orientering (oppover/nedover rotasjon, indre/ytre rotasjon, anterior/posterior tilt) vil bli målt ved hjelp av et elektromagnetisk sporingssystem under armløft (0°, 30°, 60°, 90°, 120°) og dynamiske instrumentspilloppgaver.
Data vil bli uttrykt i grader.
|
Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervikalmuskulatur aktivering under armløfting og dynamiske instrumentspilloppgaver
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 time
|
Muskelaktiveringsnivåene for sternocleidomastoideus (SCM) og cervicale ekstensorer (CE) vil bli målt ved hjelp av overflateelektromyografi (sEMG) under armløfting og dynamiske instrumentspill-oppgaver.
Dataene vil bli normalisert til maksimal frivillig isometrisk kontraksjon (%MVIC) og uttrykt som root mean square (RMS)-amplitude.
|
Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 time
|
|
Cervikal kinematikk under armløfting og dynamiske instrumentspill-oppgaver
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 time
|
Den tredimensjonale bevegelsen i nakken vil bli målt ved hjelp av VIPER elektromagnetisk sporing under armløfting og dynamiske instrumentøvelser.
Data vil bli uttrykt i grader.
|
Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 time
|
|
Skuldermuskelstyrke
Tidsramme: Umiddelbart under eksperimentet
|
Isometrisk muskelstyrke i den øvre/nedre trapezius og serratus anterior muskler vil bli evaluert ved hjelp av en håndholdt dynamometer (MicroFET2).
Data vil bli uttrykt i kilogram (kg).
|
Umiddelbart under eksperimentet
|
|
Cervikal og skulder mobilitet
Tidsramme: Umiddelbart under forsøket
|
cervical bevegelsesutstrekning (fleksjon, ekstensjon, lateral fleksjon, rotasjon) vil bli målt ved hjelp av CROM.
Skulderens bevegelsesutstrekning vil bli målt ved hjelp av inklinometer. Data vil bli uttrykt i grader (°). |
Umiddelbart under forsøket
|
|
Skulder muskel lengde test
Tidsramme: Umiddelbart under forsøket
|
Hvilelengden til brystmuskelen (pectoralis minor) og skulderløftemuskelen (levator scapulae) vil bli målt med målebånd og skyvelære.
Pectoralis minor-indeks (PMI) og levator scapulae-indeks (LSI) vil bli beregnet og uttrykt i prosent (%).
Brystmuskelens (pectoralis major) fleksibilitet vil bli vurdert i ryggleie ved evnen til å legge skulderbladet flatt på bordet (bestått/ikke bestått).
|
Umiddelbart under forsøket
|
|
Posturale vinkler (CVA og FSA)
Tidsramme: Umiddelbart under eksperimentet
|
Craniovertebralvinkel (CVA) og fremadrettet skulderangle (FSA) vil bli målt ved hjelp av digital fotografering for å vurdere statisk hodestilling og skulderholdning.
|
Umiddelbart under eksperimentet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: YIN-LIANG LIN, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NYCU114204AE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .